Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Rekrutacja w toku

Badanie nad eliminacją zakażenia wirusem HPV i raka szyjki macicy u kobiet w wieku 23-25 lat w Szwecji przy użyciu szczepionki HPV i kombinacji leków.

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy zakażenia wirusem HPV oraz chorób z nim związanych, takich jak śródnabłonkowa neoplazja szyjki macicy stopnia 2 i 3 oraz rak szyjki macicy. W ramach badania stosowana będzie szczepionka Gardasil 9, która jest zawiesiną do wstrzykiwań w gotowej do użycia strzykawce. Szczepionka ta jest dziewięciowalentna, co oznacza, że chroni przed dziewięcioma typami wirusa HPV. Celem badania jest ocena, czy zorganizowane, jednoczesne szczepienie przeciwko HPV i badania przesiewowe w kierunku HPV oferowane przez szwedzki program przesiewowy dla kobiet w wieku 23-25 lat przyczyni się do szybszej eliminacji zakażenia HPV w Szwecji.

W trakcie badania uczestniczki będą miały możliwość otrzymania szczepionki Gardasil 9 oraz będą poddawane regularnym badaniom przesiewowym w kierunku HPV. Badanie ma na celu sprawdzenie, jak wiele kobiet zdecyduje się na przyjęcie szczepionki oraz jak dobrze będą przestrzegały harmonogramu podawania szczepionki. Badanie będzie trwało do końca 2027 roku, a jego wyniki będą analizowane na poziomie populacyjnym, co oznacza, że będą brane pod uwagę dane dotyczące całej grupy uczestniczek, a nie pojedynczych osób.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po wyrażeniu zgody na udział w badaniu, uczestniczka zostaje oficjalnie włączona do badania klinicznego. Uczestniczka musi być w wieku od 23 do 25 lat i być rezydentką Szwecji, która jest zaproszona do zorganizowanego programu przesiewowego w kierunku raka szyjki macicy.

  2. Krok 2

    Szczepienie przeciwko HPV

    Uczestniczka otrzymuje szczepionkę Gardasil 9, która jest podawana w formie zawiesiny do wstrzykiwań. Szczepionka jest podawana w formie zastrzyku, który może być wykonany dożylnie, podskórnie lub domięśniowo.

    Szczepienie ma na celu ochronę przed zakażeniem wirusem brodawczaka ludzkiego (HPV) i związanymi z nim chorobami, takimi jak zmiany przedrakowe szyjki macicy i rak szyjki macicy.

  3. Krok 3

    Harmonogram szczepień

    Uczestniczka musi przestrzegać harmonogramu podawania szczepionki, aby zapewnić jej skuteczność. Harmonogram ten jest ustalany przez zespół badawczy i może obejmować kilka dawek podawanych w określonych odstępach czasu.

  4. Krok 4

    Badania przesiewowe HPV

    Równocześnie z podawaniem szczepionki, uczestniczka bierze udział w badaniach przesiewowych w kierunku HPV. Badania te mają na celu wykrycie obecności wirusa HPV i ocenę ryzyka rozwoju zmian przedrakowych lub raka szyjki macicy.

  5. Krok 5

    Monitorowanie i zakończenie badania

    Uczestniczka jest monitorowana przez cały czas trwania badania, które ma zakończyć się do 31 grudnia 2027 roku. Monitorowanie obejmuje ocenę skuteczności szczepionki oraz przestrzeganie harmonogramu szczepień.

    Po zakończeniu badania uczestniczka zostaje poinformowana o jego wynikach i ewentualnych dalszych krokach.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Kobiety w wieku od 23 do 25 lat.
  • Kobiety, które są mieszkankami Szwecji.
  • Kobiety, które są zaproszone do zorganizowanego programu badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy.
  • Kobiety, które wyrażą zgodę na udział w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjentka nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie jest w wieku od 23 do 25 lat.
  • Badanie jest przeznaczone tylko dla kobiet, więc mężczyźni nie mogą w nim uczestniczyć.
  • Pacjentka nie może brać udziału, jeśli jest częścią populacji uznawanej za wrażliwą, co oznacza, że nie może być w sytuacji, która mogłaby zwiększać jej ryzyko zdrowotne lub społeczne.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Szczepionka przeciw HPV to preparat stosowany w celu ochrony przed wirusem brodawczaka ludzkiego (HPV), powszechnym wirusem, który może prowadzić do raka szyjki macicy i innych problemów zdrowotnych. W tym badaniu klinicznym szczepionka przeciw HPV jest podawana młodym kobietom w ramach strategii szybkiego zmniejszenia liczby zakażeń HPV. Szczepionka działa, pomagając układowi odpornościowemu organizmu rozpoznać i zwalczyć wirusa, jeśli dana osoba zetknie się z nim w przyszłości. Badanie sprawdza, czy podawanie szczepionki równolegle z regularnymi badaniami przesiewowymi w kierunku HPV może pomóc skuteczniej wyeliminować wirusa.

Co już wiadomo o tej terapii

Szczepionka HPV – Szczepionka przeciwko wirusowi brodawczaka ludzkiego (HPV) jest podawana w formie zastrzyku, zazwyczaj w ramię. Obecnie jest szeroko stosowana w medycynie jako środek zapobiegawczy przeciwko infekcjom HPV i związanym z nimi chorobom, takim jak śródnabłonkowa neoplazja szyjki macicy stopnia 2 i 3 oraz rak szyjki macicy. Główne wskazania terapeutyczne obejmują zapobieganie zakażeniom HPV i zmniejszenie ryzyka rozwoju raka szyjki macicy. Na poziomie molekularnym szczepionka działa poprzez stymulację układu odpornościowego do produkcji przeciwciał, które neutralizują wirusa, zanim zdąży on zainfekować komórki. Klasyfikacja farmakologiczna obejmuje ją jako szczepionkę przeciwwirusową.

Badane choroby

Zakażenie wirusem brodawczaka ludzkiego (HPV) – Infekcja wirusem brodawczaka ludzkiego jest chorobą wirusową, która może prowadzić do zmian skórnych i błon śluzowych. Wirus przenosi się głównie drogą płciową. W większości przypadków infekcja przebiega bezobjawowo i ustępuje samoistnie. Jednak niektóre typy wirusa mogą prowadzić do rozwoju zmian przednowotworowych i nowotworowych, zwłaszcza w obrębie szyjki macicy. Przewlekła infekcja HPV może prowadzić do powstania brodawek narządów płciowych oraz zmian dysplastycznych, takich jak neoplazja śródnabłonkowa szyjki macicy. W zaawansowanych przypadkach może dojść do rozwoju raka szyjki macicy.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-518857-41-00Planowana liczba uczestników150 000 osóbSponsorRegion Stockholm

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).