Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności spesolimabu u pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej postacią trądziku odwróconego (hidradenitis suppurativa)

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy choroby skóry zwanej hidradenitis suppurativa, która charakteryzuje się bolesnymi guzkami i ropniami. Celem badania jest sprawdzenie, czy lek o nazwie spesolimab jest skuteczny i bezpieczny dla osób z umiarkowaną do ciężkiej postacią tej choroby. Spesolimab to lek biologiczny, co oznacza, że jest wytwarzany z żywych komórek i działa na układ odpornościowy.

W badaniu uczestnicy będą losowo przydzielani do grupy otrzymującej spesolimab lub placebo. Lek będzie podawany w formie roztworu do wlewu lub zastrzyku. Badanie składa się z dwóch części: pierwsza ma na celu znalezienie optymalnej dawki leku, a druga potwierdzenie jego skuteczności i bezpieczeństwa. Uczestnicy będą monitorowani przez określony czas, aby ocenić zmiany w objawach choroby.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Badanie dotyczy skuteczności i bezpieczeństwa leku spesolimab u pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej postacią choroby skóry zwanej trądzikiem odwróconym.

  2. Krok 2

    Część I badania

    Pierwsza część badania to faza IIb, której celem jest znalezienie optymalnej dawki leku spesolimab dla pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej postacią trądziku odwróconego.

    Pacjent otrzymuje spesolimab w formie roztworu do infuzji lub roztworu do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce. Część pacjentów może otrzymać placebo, które nie zawiera substancji czynnej.

  3. Krok 3

    Część II badania

    Druga część badania to faza III, której celem jest potwierdzenie skuteczności i bezpieczeństwa leku spesolimab.

    Podobnie jak w części I, pacjent otrzymuje spesolimab lub placebo. Celem jest ocena zmiany procentowej w liczbie zmian skórnych od momentu rozpoczęcia badania.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest na zakończenie w dniu 21 września 2028 roku. Po zakończeniu badania, pacjent zostaje poinformowany o wynikach i dalszych krokach.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Musisz być pełnoletni, aby wziąć udział w badaniu.
  • Musisz podpisać pisemną zgodę na udział w badaniu, zgodnie z międzynarodowymi i lokalnymi przepisami.
  • Musisz mieć umiarkowaną do ciężkiej postać hidradenitis suppurativa (HS).
  • Zmiany chorobowe HS muszą występować w co najmniej dwóch różnych miejscach na ciele.
  • Możesz być osobą, która nigdy nie stosowała leków biologicznych lub która stosowała leki TNFi na HS.
  • Jeśli nigdy nie stosowałeś leków biologicznych, musisz mieć niewystarczającą odpowiedź na odpowiednie leczenie antybiotykami doustnymi na HS. Wszyscy uczestnicy muszą wcześniej stosować antybiotyki na HS.
  • Musisz mieć całkowitą liczbę AN (zmian chorobowych) równą lub większą niż 5.
  • Musisz mieć co najmniej 1 zmianę dT (zmianę chorobową) na wizycie początkowej.
  • Obowiązują dodatkowe kryteria.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli przyjmuje leki, które mogą zakłócać działanie badanego leku.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub planuje ciążę w trakcie trwania badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma alergię na składniki badanego leku.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli uczestniczył w innym badaniu klinicznym w ostatnim czasie.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma historię nadużywania alkoholu lub narkotyków.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z układem odpornościowym, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli lekarz prowadzący badanie uzna, że udział w badaniu nie jest bezpieczny dla pacjenta.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Spesolimab to lek badany w tym badaniu klinicznym, który jest testowany pod kątem skuteczności i bezpieczeństwa u pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej postacią trądziku odwróconego (hidradenitis suppurativa). Celem badania jest znalezienie optymalnej dawki leku oraz potwierdzenie jego skuteczności i bezpieczeństwa w leczeniu tej choroby.

Co już wiadomo o tej terapii

Spesolimab – Jest to lek podawany w formie zastrzyku, stosowany w leczeniu umiarkowanej do ciężkiej postaci trądziku odwróconego (hidradenitis suppurativa). Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych IIb/III, które mają na celu ocenę jego skuteczności i bezpieczeństwa. Głównym wskazaniem terapeutycznym jest leczenie trądziku odwróconego. Działa poprzez blokowanie receptorów interleukiny-36, co zmniejsza stan zapalny w organizmie. Klasyfikowany jest jako lek immunosupresyjny.

Badane choroby

Ropne zapalenie apokrynowych gruczołów potowych – Jest to przewlekła choroba skóry charakteryzująca się bolesnymi guzkami i ropniami, które najczęściej pojawiają się w okolicach pach, pachwin, pośladków i pod piersiami. Zmiany te mogą się otwierać, wydzielając nieprzyjemny zapach. Choroba często prowadzi do powstawania blizn i przetok. Objawy mogą się nasilać i ustępować, a ich przebieg jest często nieprzewidywalny. Hidradenitis suppurativa jest związana z zapaleniem mieszków włosowych i gruczołów potowych. Choroba może mieć wpływ na jakość życia pacjentów z powodu bólu i dyskomfortu.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IVNumer badania2022-501074-19-00Kod protokołu1368-0098Planowana liczba uczestników193 osobySponsorBoehringer Ingelheim Espana S.A.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).