Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności skróconego stosowania Rivaroxabanu w zapobieganiu zakrzepicy po endoprotezoplastyce stawu biodrowego u pacjentów spełniających kryteria ERAS

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów, którzy przechodzą planowaną operację wymiany stawu biodrowego, znaną jako pierwotna artroplastyka biodra. Celem badania jest sprawdzenie, czy krótszy czas stosowania leku przeciwzakrzepowego po operacji jest równie skuteczny jak standardowy dłuższy czas. Lekiem stosowanym w badaniu jest rivaroxaban, który jest przyjmowany w formie twardych kapsułek żelatynowych. Rivaroxaban to rodzaj leku, który pomaga zapobiegać tworzeniu się zakrzepów krwi.

W badaniu porównuje się dwa różne okresy stosowania leku po operacji: krótszy, trwający 10 dni, oraz standardowy, trwający 35 dni. Celem jest sprawdzenie, czy krótszy okres jest równie skuteczny w zapobieganiu poważnym problemom z zakrzepami, takim jak zakrzepica żył głębokich (DVT) i zatorowość płucna (PE). Zakrzepica żył głębokich to stan, w którym zakrzepy krwi tworzą się w głębokich żyłach, najczęściej w nogach, a zatorowość płucna to sytuacja, gdy zakrzep przemieszcza się do płuc, co może być bardzo niebezpieczne.

Badanie obejmuje również grupę kontrolną, która otrzymuje placebo, czyli substancję bez działania leczniczego, aby porównać wyniki z grupą przyjmującą rivaroxaban. Uczestnicy będą monitorowani przez 90 dni po rozpoczęciu badania, aby ocenić skuteczność i bezpieczeństwo krótszego okresu leczenia. Badanie ma na celu poprawę procesu zdrowienia po operacji i skrócenie czasu, w którym pacjenci muszą przyjmować leki przeciwzakrzepowe.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, takich jak wiek od 18 do 85 lat, planowany zabieg wymiany stawu biodrowego oraz zdolność do zrozumienia i przestrzegania wymagań protokołu, pacjent zostaje włączony do badania.

    Wymagana jest pisemna zgoda oraz negatywny wynik testu ciążowego dla kobiet w wieku rozrodczym.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do zabiegu

    Pacjent przygotowuje się do planowanego zabiegu wymiany stawu biodrowego zgodnie z protokołem ERAS (Enhanced Recovery after Surgery), który obejmuje wielodyscyplinarny plan opieki.

  3. Krok 3

    Zabieg chirurgiczny

    Pacjent przechodzi planowany zabieg wymiany stawu biodrowego.

  4. Krok 4

    Podawanie leku

    Po zabiegu pacjent otrzymuje lek rivaroxaban w formie twardych kapsułek żelatynowych, które należy przyjmować doustnie.

    Lek podawany jest przez 10 dni w celu zapobiegania zakrzepicy żylnej, co jest krótszym okresem w porównaniu do standardowego 35-dniowego leczenia.

  5. Krok 5

    Monitorowanie i ocena

    Pacjent jest monitorowany pod kątem wystąpienia objawowej zakrzepicy żylnej lub zatorowości płucnej przez 90 dni od momentu włączenia do badania.

    Oceniane są również inne aspekty, takie jak mobilność pacjenta, zmiany w funkcjonowaniu stawu biodrowego, jakość życia oraz ewentualne powikłania.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Badanie kończy się po upływie 90 dni od włączenia pacjenta, a jego wyniki są analizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa skróconego okresu leczenia przeciwzakrzepowego.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Musisz wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.
  • Twój wiek musi mieścić się w przedziale od 18 do 85 lat.
  • Musisz być zaplanowany do przeprowadzenia planowej, jednostronnej, pierwotnej operacji wymiany stawu biodrowego.
  • Musisz spełniać kryteria dla Zwiększonego Powrotu do Zdrowia po Operacji (ERAS), co oznacza, że będziesz pod opieką zgodnie z ustalonym planem opieki.
  • Twój wynik w teście Timed Up and Go (TUG) musi być mniejszy niż 20 sekund, co oznacza dobrą mobilność przed operacją. Test TUG mierzy czas potrzebny na wstanie z krzesła, przejście kilku kroków i powrót na krzesło.
  • Musisz być w stanie zrozumieć i przestrzegać wymagań protokołu badania, na przykład mieć wystarczającą znajomość języka niemieckiego, aby odpowiedzieć na pytania w kwestionariuszach, oraz być w stanie połykać całe kapsułki.
  • Jeśli jesteś kobietą, musisz mieć negatywny wynik testu ciążowego z krwi i stosować bardzo skuteczną metodę antykoncepcji przez cały czas trwania leczenia w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjenci, którzy nie przechodzą planowanej operacji wymiany stawu biodrowego.
  • Pacjenci, którzy nie spełniają kryteriów dla programu Wspomaganej Rekonwalescencji po Operacji (ERAS). ERAS to specjalny plan opieki, który pomaga pacjentom szybciej wrócić do zdrowia po operacji.
  • Pacjenci, którzy nie są w odpowiednim przedziale wiekowym dla tego badania.
  • Pacjenci, którzy nie mogą przyjmować bezpośrednich doustnych antykoagulantów (DOAC). To leki, które pomagają zapobiegać tworzeniu się zakrzepów krwi.
  • Pacjenci, którzy mają inne poważne problemy zdrowotne, które mogą wpłynąć na wyniki badania.
  • Pacjenci, którzy są wrażliwą grupą populacji, co oznacza, że mogą potrzebować dodatkowej ochrony lub opieki.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

DOAC to nowoczesny lek przeciwzakrzepowy stosowany w celu zapobiegania zakrzepicy żylnej po operacji wymiany stawu biodrowego. W badaniu klinicznym ocenia się, czy krótsze stosowanie tego leku przez 10 dni jest równie skuteczne jak standardowe 35-dniowe leczenie w zapobieganiu zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej.

Co już wiadomo o tej terapii

DOAC (Direct Oral Anticoagulant) – Lek ten jest podawany doustnie i stosowany w celu zapobiegania zakrzepicy żylnej u pacjentów po planowej operacji wymiany stawu biodrowego. Obecnie jest badany w kontekście skróconego czasu stosowania pooperacyjnej profilaktyki przeciwzakrzepowej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują zapobieganie zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej. Mechanizm działania polega na bezpośrednim hamowaniu czynników krzepnięcia krwi, co zmniejsza ryzyko powstawania zakrzepów. Klasyfikowany jest jako bezpośredni doustny antykoagulant.

Badane choroby

  • Zakrzepica żył głębokich (ZŻG)

    Jest to stan, w którym w głębokich żyłach, najczęściej w nogach, tworzą się skrzepy krwi. Może prowadzić do bólu, obrzęku i zaczerwienienia w dotkniętym obszarze. Skrzepy mogą się przemieszczać i powodować poważne komplikacje, jeśli dotrą do płuc. DVT często rozwija się po operacjach, zwłaszcza ortopedycznych, takich jak artroplastyka stawu biodrowego. Ryzyko wzrasta przy długotrwałym unieruchomieniu i braku aktywności fizycznej. Wczesne wykrycie i odpowiednie postępowanie mogą zapobiec powikłaniom.

  • Zatorowość płucna (ZP)

    Jest to nagły stan, w którym skrzep krwi, najczęściej pochodzący z żył głębokich nóg, przemieszcza się do płuc i blokuje jedną z tętnic płucnych. Może powodować duszność, ból w klatce piersiowej i kaszel, czasem z krwią. Zatorowość płucna jest poważnym stanem, który wymaga natychmiastowej interwencji medycznej. Często jest powikłaniem zakrzepicy żył głębokich. Może prowadzić do uszkodzenia płuc i innych narządów z powodu niedotlenienia. Wczesne rozpoznanie i leczenie są kluczowe dla zapobiegania dalszym komplikacjom.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-507490-18-00Kod protokołu23-01496Planowana liczba uczestników5 000 osóbSponsorUniversitaetsmedizin der Johannes Gutenberg-Universitaet Mainz KöR

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).