Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Nie rekrutuje

Badanie skuteczności semaglutydu w kontrolowaniu migotania przedsionków u pacjentów z otyłością

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

The study focuses on two health conditions: atrial fibrillation and obesity. Atrial fibrillation is a type of irregular heartbeat that can lead to various heart-related complications. Obesity is a condition characterized by excessive body weight, which can increase the risk of heart problems. The study will use a medication called semaglutide, which is given as a solution for injection. Semaglutide is being tested to see if it can help improve heart rhythm in people with these conditions.

The main goal of the study is to find out if semaglutide is better than a placebo in helping patients with obesity and newly detected, symptomatic persistent atrial fibrillation achieve a normal heart rhythm after one year. Participants will receive either semaglutide or a placebo once a week. The study will last for about a year, during which the effects of the treatment on heart rhythm and other health factors will be monitored.

Throughout the study, changes in symptoms related to atrial fibrillation, quality of life, and other health measurements like weight, blood pressure, and cholesterol levels will be observed. The study aims to provide insights into whether semaglutide can be an effective treatment option for improving heart rhythm and managing weight in patients with these conditions.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca semaglutyd lub grupa otrzymująca placebo.

    Pacjent otrzymuje szczegółowe informacje na temat badania oraz podpisuje świadomą zgodę na udział.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Pacjent otrzymuje semaglutyd w dawce 2,4 mg raz w tygodniu w formie zastrzyku podskórnego.

    Podawanie leku trwa przez okres 12 miesięcy.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Regularne wizyty kontrolne są planowane w celu monitorowania rytmu serca oraz ogólnego stanu zdrowia pacjenta.

    Podczas wizyt kontrolnych oceniane są objawy związane z migotaniem przedsionków oraz jakość życia pacjenta.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Po 12 miesiącach od rozpoczęcia badania, oceniany jest stan rytmu serca pacjenta.

    Analizowane są zmiany w objawach migotania przedsionków, jakości życia oraz inne parametry zdrowotne, takie jak masa ciała, ciśnienie krwi i poziom cholesterolu.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu badania pacjent otrzymuje informacje na temat wyników oraz dalszych kroków dotyczących jego zdrowia.

    Badanie kończy się w czerwcu 2026 roku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent musi mieć utrwalone migotanie przedsionków, które zostało wykryte po raz pierwszy i jest objawowe. Musi być ono zdiagnozowane maksymalnie 6 miesięcy przed przystąpieniem do badania. Migotanie przedsionków to nieregularne bicie serca.
  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat.
  • Pacjent musi mieć otyłość. Otyłość jest definiowana jako wskaźnik masy ciała (BMI) wynoszący co najmniej 30 kg/m². Alternatywnie, pacjent może mieć BMI wynoszący co najmniej 27 kg/m², jeśli występuje przynajmniej jedna choroba związana z nadwagą, taka jak nadciśnienie, zaburzenia lipidowe, bezdech senny lub choroba sercowo-naczyniowa.
  • Pacjent musi mieć zaplanowaną elektryczną kardiowersję. Jest to procedura medyczna stosowana do przywrócenia prawidłowego rytmu serca.
  • Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjenci, którzy nie mają zdiagnozowanej migotania przedsionków (to rodzaj nieregularnego bicia serca) nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które nie mają otyłości (nadmierna masa ciała) nie kwalifikują się do udziału w badaniu.
  • Osoby, które nie mają objawów związanych z migotaniem przedsionków, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Pacjenci, którzy nie mają migotania przedsionków, które trwa przez dłuższy czas, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które nie są w przedziale wiekowym od 18 do 64 lat, nie kwalifikują się do badania.
  • Osoby, które należą do grupy szczególnie wrażliwej, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Semaglutide to lek stosowany w badaniu klinicznym, którego celem jest ocena jego skuteczności w przywracaniu rytmu zatokowego u pacjentów z otyłością i po raz pierwszy wykrytą, objawową, utrwaloną migotaniem przedsionków. Lek ten podawany jest raz w tygodniu w formie zastrzyku podskórnego.

Co już wiadomo o tej terapii

Semaglutide – Semaglutide jest lekiem podawanym w formie zastrzyków podskórnych, zazwyczaj raz w tygodniu. Obecnie jest badany w kontekście kontrolowania masy ciała u pacjentów z migotaniem przedsionków i otyłością. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie cukrzycy typu 2 oraz wspomaganie utraty masy ciała. Działa poprzez aktywację receptorów GLP-1, co prowadzi do zwiększenia wydzielania insuliny i zmniejszenia apetytu. Klasyfikowany jest jako agonista receptora GLP-1.

Badane choroby

  • Migotanie przedsionków

    Jest to zaburzenie rytmu serca, w którym przedsionki serca biją w sposób nieregularny i często zbyt szybko. Może prowadzić do nieefektywnego pompowania krwi i zwiększa ryzyko powstawania skrzepów krwi. Objawy mogą obejmować kołatanie serca, duszność, zmęczenie i zawroty głowy. Choroba może występować epizodycznie lub być przewlekła. Często wymaga monitorowania i zarządzania, aby zapobiec powikłaniom.

  • Otyłość

    Jest to stan, w którym nadmierna ilość tkanki tłuszczowej gromadzi się w organizmie, co może negatywnie wpływać na zdrowie. Otyłość jest często wynikiem nadmiernego spożycia kalorii i braku aktywności fizycznej. Może prowadzić do wielu problemów zdrowotnych, takich jak cukrzyca typu 2, choroby serca i nadciśnienie. Objawy obejmują nadmierną masę ciała i zwiększony obwód talii. Otyłość jest diagnozowana na podstawie wskaźnika masy ciała (BMI).

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2022-501392-81-00Kod protokołu2022-501392-81-00Planowana liczba uczestników280 osóbSponsorRijnstate Ziekenhuis Stichting

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).