Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności abelacimabu u pacjentów z migotaniem przedsionków, którzy nie mogą stosować doustnych leków przeciwzakrzepowych

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z migotaniem przedsionków, którzy nie mogą przyjmować doustnych leków przeciwzakrzepowych. Migotanie przedsionków to zaburzenie rytmu serca, które może prowadzić do powstawania skrzepów krwi, zwiększając ryzyko udaru mózgu. W badaniu oceniana jest skuteczność i bezpieczeństwo leku abelacimab w porównaniu z placebo. Abelacimab to lek podawany w formie koncentratu do infuzji, który ma na celu zmniejszenie ryzyka udaru niedokrwiennego lub innych powikłań zakrzepowych u pacjentów z migotaniem przedsionków.

Celem badania jest sprawdzenie, czy abelacimab jest skuteczniejszy od placebo w zmniejszaniu ryzyka udaru niedokrwiennego u pacjentów z migotaniem przedsionków, którzy nie mogą stosować doustnych leków przeciwzakrzepowych. Badanie jest prowadzone w wielu ośrodkach i obejmuje losowe przydzielanie pacjentów do grupy otrzymującej abelacimab lub placebo. Badanie jest podwójnie zaślepione, co oznacza, że ani pacjenci, ani lekarze nie wiedzą, kto otrzymuje lek, a kto placebo.

Podczas badania pacjenci będą regularnie monitorowani pod kątem wystąpienia udaru niedokrwiennego lub innych powikłań zakrzepowych, a także ewentualnych krwawień. Badanie ma na celu ocenę zarówno skuteczności, jak i bezpieczeństwa stosowania abelacimab w tej grupie pacjentów. Przewidywany czas trwania badania to do 2025 roku.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po przystąpieniu do badania, pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca abelacimab lub grupa otrzymująca placebo.

    Badanie jest prowadzone w sposób podwójnie ślepy, co oznacza, że ani pacjent, ani personel medyczny nie wiedzą, do której grupy pacjent został przydzielony.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Pacjent otrzymuje abelacimab w dawce 150 mg/ml w formie roztworu do infuzji lub placebo w formie roztworu do infuzji/iniekcji.

    Lek podawany jest podskórnie zgodnie z harmonogramem ustalonym przez badaczy.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Podczas trwania badania, pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem wystąpienia udaru niedokrwiennego lub innych zdarzeń sercowo-naczyniowych.

    Monitorowane są również wszelkie objawy krwawienia, które mogą wystąpić w trakcie badania.

  4. Krok 4

    Ocena skuteczności i bezpieczeństwa

    Głównym celem badania jest ocena, czy abelacimab jest skuteczniejszy od placebo w redukcji ryzyka udaru niedokrwiennego lub innych zdarzeń sercowo-naczyniowych.

    Bezpieczeństwo leku oceniane jest na podstawie wystąpienia krwawień oraz innych działań niepożądanych.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest na okres do 28 maja 2025 roku.

    Po zakończeniu badania, wyniki zostaną przeanalizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa abelacimab w porównaniu do placebo.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjent musi być w stanie zrozumieć i wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.
  • Pacjent musi mieć zdiagnozowane migotanie przedsionków lub trzepotanie przedsionków, co zostało udokumentowane na EKG (elektrokardiogramie) lub innym monitorze.
  • Pacjent musi mieć od 65 do 74 lat i wynik CHA2DS2VASc równy lub większy niż 4, lub mieć 75 lat lub więcej i wynik CHA2DS2VASc równy lub większy niż 3. CHA2DS2VASc to skala oceniająca ryzyko udaru mózgu.
  • Lekarz prowadzący musi uznać, że pacjent nie nadaje się do przyjmowania doustnych leków przeciwzakrzepowych, ponieważ ryzyko przewyższa korzyści, lub pacjent nie chce ich przyjmować. Ta decyzja musi być podjęta przed i niezależnie od tego badania.
  • Pacjent musi spełniać co najmniej jeden z poniższych warunków:
    • Ciężka niewydolność nerek, co oznacza, że klirens kreatyniny (wskaźnik funkcji nerek) jest mniejszy niż 30 ml/min.
    • Planowane codzienne stosowanie aspiryny, inhibitora P2Y12 lub innego leku przeciwpłytkowego przez cały czas trwania badania.
    • Historia krwawienia z ważnego obszaru, takiego jak wewnątrzczaszkowe, wewnątrzgałkowe, wewnątrzkręgowe, osierdziowe, zaotrzewnowe, wewnątrzstawowe lub wewnątrzmięśniowe z zespołem przedziału.
    • Inne warunki związane ze zwiększonym ryzykiem krwawienia, takie jak przewlekłe stosowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) co najmniej 3 razy w tygodniu, kruchość lub historia wielu upadków.
    • Lekarz prowadzący musi uznać, że pacjent nie nadaje się do zamknięcia lub założenia urządzenia do zamknięcia uszka lewego przedsionka, nie ma dostępnego zatwierdzonego urządzenia, lub pacjent nie chce poddać się temu zabiegowi. Ta decyzja musi być podjęta przed i niezależnie od tego badania.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjenci, którzy mają migotanie przedsionków (to rodzaj nieregularnego bicia serca), ale nie mogą przyjmować leków przeciwzakrzepowych doustnie.
  • Osoby, które są w wieku poniżej 18 lat.
  • Pacjenci, którzy są w ciąży lub karmią piersią.
  • Osoby, które mają inne poważne problemy zdrowotne, które mogą wpłynąć na wyniki badania.
  • Pacjenci, którzy biorą udział w innym badaniu klinicznym.
  • Osoby, które mają alergię na składniki leku używanego w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Abelacimab to lek badany w tym badaniu klinicznym. Jest stosowany u pacjentów z migotaniem przedsionków, którzy nie mogą przyjmować standardowych leków przeciwzakrzepowych. Celem stosowania abelacimabu jest zmniejszenie ryzyka wystąpienia udaru niedokrwiennego lub zatorowości systemowej.

Co już wiadomo o tej terapii

Abelacimab – Abelacimab jest lekiem podawanym w formie zastrzyku, który jest badany w leczeniu pacjentów z migotaniem przedsionków, którzy nie mogą przyjmować doustnych leków przeciwzakrzepowych. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, a jego skuteczność i bezpieczeństwo są oceniane w porównaniu z placebo. Głównym wskazaniem terapeutycznym jest zmniejszenie ryzyka udaru niedokrwiennego u pacjentów z migotaniem przedsionków. Mechanizm działania abelacimabu polega na hamowaniu aktywności czynnika XI, co prowadzi do zmniejszenia tworzenia się zakrzepów. Klasyfikowany jest jako lek przeciwzakrzepowy.

Badane choroby

Migotanie przedsionków – Jest to zaburzenie rytmu serca, w którym przedsionki serca biją w sposób nieregularny i często zbyt szybko. Może prowadzić do nieefektywnego pompowania krwi przez serce, co zwiększa ryzyko powstawania zakrzepów. Zakrzepy te mogą przemieszczać się do mózgu, powodując udar mózgu. Migotanie przedsionków może być epizodyczne lub przewlekłe, a jego objawy mogą obejmować kołatanie serca, duszność, zmęczenie i zawroty głowy. Częstość występowania migotania przedsionków wzrasta z wiekiem i może być związana z innymi schorzeniami sercowo-naczyniowymi.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 65 latFazaFaza IIINumer badania2023-503224-66-00Kod protokołuCMAA868A2302(ANT-010Planowana liczba uczestników2 729 osóbSponsorAnthos Therapeutics Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).