Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Wkrótce rekrutacja

Badanie skuteczności relugoliksu i radioterapii w leczeniu raka prostaty o pośrednim ryzyku dla pacjentów z lokalizowanym rakiem prostaty.

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy leczenia raka prostaty o pośrednim ryzyku. W ramach badania stosowany będzie lek o nazwie relugolix, znany również pod kodem TAK-385. Relugolix to lek, który działa jako antagonista receptora GnRH, co oznacza, że blokuje działanie hormonu odpowiedzialnego za produkcję testosteronu. W badaniu pacjenci będą otrzymywać ten lek doustnie w połączeniu z radioterapią, która jest formą leczenia wykorzystującą promieniowanie do niszczenia komórek nowotworowych.

Celem badania jest ocena skuteczności takiego połączenia terapii w uzyskaniu pełnej odpowiedzi biochemicznej, co oznacza obniżenie poziomu PSA (antygenu specyficznego dla prostaty) poniżej 0,5 ng/ml po 6 miesiącach leczenia. PSA to białko produkowane przez komórki prostaty, a jego poziom we krwi jest często używany do monitorowania postępu choroby. W badaniu wezmą udział pacjenci z niekorzystnym pośrednim ryzykiem raka prostaty, co oznacza, że ich choroba ma pewne cechy, które mogą zwiększać ryzyko jej progresji.

Przebieg badania obejmuje podawanie leku relugolix w połączeniu z radioterapią przez określony czas. Po zakończeniu leczenia pacjenci będą monitorowani pod kątem różnych aspektów zdrowotnych, takich jak poziom testosteronu, ryzyko złamań, zdarzenia sercowo-naczyniowe oraz jakość życia. Badanie ma na celu dostarczenie informacji na temat skuteczności i bezpieczeństwa takiego podejścia terapeutycznego w leczeniu raka prostaty o pośrednim ryzyku.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent rozpoczyna terapię z użyciem leku relugolix. Jest to lek podawany doustnie, co oznacza, że przyjmuje się go w formie tabletki.

    Lek relugolix jest stosowany w krótkim cyklu, równocześnie z radioterapią, która jest częścią leczenia raka prostaty o pośrednim ryzyku.

  2. Krok 2

    Radioterapia

    Pacjent poddawany jest radioterapii, która polega na naświetlaniu prostaty. Całkowita dawka wynosi 36,25 GY i jest podzielona na 5 sesji.

    Radioterapia jest stosowana w celu zniszczenia komórek nowotworowych w prostacie.

  3. Krok 3

    Monitorowanie odpowiedzi na leczenie

    Po 6 miesiącach od rozpoczęcia leczenia, oceniana jest odpowiedź biochemiczna. Oznacza to, że poziom PSA (antygen specyficzny dla prostaty) powinien być niższy niż 0,5 ng/ml.

    Regularne badania krwi są wykonywane w celu monitorowania poziomu PSA i oceny skuteczności leczenia.

  4. Krok 4

    Długoterminowe monitorowanie

    Po zakończeniu radioterapii, pacjent jest monitorowany przez okres 2 lat w celu oceny przeżycia bez nawrotu biochemicznego. Nawrót biochemiczny jest definiowany jako wzrost poziomu PSA o 2 ng/ml lub więcej powyżej najniższego poziomu.

    Dodatkowo, oceniane są inne aspekty zdrowia pacjenta, takie jak powrót poziomu testosteronu, występowanie złamań, zdarzenia sercowo-naczyniowe, zaburzenia erekcji oraz jakość życia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Musisz mieć więcej niż 18 lat.
  • Musisz podpisać świadomą zgodę, co oznacza, że zgadzasz się na udział w badaniu po zapoznaniu się z jego szczegółami.
  • Musisz mieć potwierdzenie histologiczne, że masz raka gruczołu krokowego (prostata).
  • Musisz być uznany za odpowiedniego do ultrahipofrakcjonowanego leczenia prostaty, co oznacza, że twój wynik IPSS (skala oceny objawów prostaty) jest mniejszy niż 15, a objętość prostaty mniejsza niż 90 cc.
  • Musisz być kandydatem do terapii deprywacji androgenowej, co jest leczeniem mającym na celu zmniejszenie poziomu męskich hormonów w organizmie.
  • Musisz mieć niekorzystne pośrednie ryzyko, co oznacza, że masz wynik Gleasona 4+3, więcej niż 50% pozytywnych rdzeni w biopsji lub więcej niż 2 czynniki ryzyka pośredniego.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie ma raka prostaty o pośrednim ryzyku.
  • Badanie jest przeznaczone tylko dla mężczyzn.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w wrażliwej grupie populacji, co oznacza, że nie może być w sytuacji, która mogłaby go narażać na dodatkowe ryzyko zdrowotne.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Relugolix to lek stosowany w terapii raka prostaty. Działa poprzez zmniejszenie poziomu testosteronu w organizmie, co może spowolnić wzrost komórek nowotworowych. W badaniu klinicznym jest podawany doustnie w połączeniu z radioterapią, aby ocenić jego skuteczność w osiągnięciu pełnej odpowiedzi biochemicznej u pacjentów z rakiem prostaty o średnim ryzyku. Celem jest obniżenie poziomu PSA, co jest markerem aktywności nowotworu, do wartości poniżej 0,5 ng/ml po sześciu miesiącach leczenia.

Co już wiadomo o tej terapii

Relugolix – Relugolix jest lekiem podawanym doustnie, stosowanym w leczeniu raka prostaty o pośrednim ryzyku. Obecnie jest badany w kontekście terapii skojarzonej z radioterapią w celu oceny jego skuteczności w osiągnięciu pełnej odpowiedzi biochemicznej po 6 miesiącach leczenia. Głównym wskazaniem terapeutycznym jest rak prostaty o pośrednim ryzyku. Działa poprzez blokowanie receptorów hormonów, co prowadzi do zmniejszenia poziomu testosteronu, który jest kluczowy dla wzrostu komórek raka prostaty. Klasyfikowany jest jako antagonista receptora GnRH, co oznacza, że hamuje działanie hormonów stymulujących produkcję testosteronu.

Badane choroby

Rak prostaty o pośrednim ryzyku – Jest to nowotwór złośliwy gruczołu krokowego, który charakteryzuje się umiarkowanym stopniem zaawansowania. Choroba rozwija się, gdy komórki prostaty zaczynają się niekontrolowanie dzielić, tworząc guz. W miarę postępu choroby, guz może naciekać na sąsiednie tkanki i narządy. Rak prostaty o pośrednim ryzyku może powodować objawy takie jak trudności w oddawaniu moczu, częste oddawanie moczu, zwłaszcza w nocy, oraz ból w okolicy miednicy. W niektórych przypadkach może dojść do przerzutów do innych części ciała, takich jak kości. Choroba ta jest często diagnozowana u mężczyzn w średnim i starszym wieku.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-518388-37-00Kod protokołuUltra-HEROPlanowana liczba uczestników73 osobySponsorFondazione Radioterapia Oncologica Onlus

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).