Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutujeChoroba rzadka

Badanie skuteczności ravulizumabu u dorosłych z toczniowym zapaleniem nerek lub nefropatią IgA

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy dwóch chorób nerek: Lupus Nephritis (LN), czyli zapalenia nerek związanego z toczniem, oraz Immunoglobulin A Nephropathy (IgAN), znanego jako nefropatia IgA. Celem badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa leku ravulizumab w porównaniu z placebo u dorosłych pacjentów z tymi schorzeniami. Ravulizumab to lek podawany dożylnie, który ma na celu zmniejszenie objawów choroby i poprawę funkcji nerek.

W badaniu uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej ravulizumab lub placebo. Badanie jest prowadzone w sposób "podwójnie ślepy", co oznacza, że ani pacjenci, ani lekarze nie będą wiedzieli, kto otrzymuje lek, a kto placebo. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem zmian w funkcji nerek, w tym zmniejszenia ilości białka w moczu, co jest jednym z głównych objawów tych chorób. Badanie potrwa do 2026 roku.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Badanie ma na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa leku ravulizumab u dorosłych z proliferacyjnym toczniem nerkowym (LN) lub nefropatią IgA (IgAN).

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Uczestnik otrzymuje lek ravulizumab w formie koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji. Lek podawany jest dożylnie, co oznacza, że jest wprowadzany bezpośrednio do krwiobiegu przez żyłę.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Podczas badania regularnie monitorowany jest stan zdrowia uczestnika. Obejmuje to ocenę zmian w poziomie białkomoczu, co jest jednym z głównych wskaźników skuteczności leczenia.

    Dodatkowo, dla uczestników z LN, oceniane są kryteria pełnej i częściowej odpowiedzi nerkowej oraz czas do osiągnięcia określonego stosunku białka do kreatyniny w moczu.

    Dla uczestników z IgAN, oceniana jest częściowa remisja choroby.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest na zakończenie w maju 2026 roku. Po zakończeniu badania, uczestnik zostaje poinformowany o wynikach i dalszych krokach dotyczących jego leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

10 kryteriów

  • Wiek od 18 do 75 lat
  • Poziom białka w moczu wynoszący co najmniej 1 gram na dobę
  • Szczepienie przeciwko zakażeniu meningokokowemu
  • Szczepienie przeciwko Haemophilus influenzae typu b (Hib) oraz Streptococcus pneumoniae
  • Dla osób z toczniem nerkowym (LN):
  • Diagnoza aktywnego ogniskowego lub rozlanego tocznia nerkowego klasy III lub IV
  • Aktywny klinicznie toczeń nerkowy, wymagający lub otrzymujący leczenie immunosupresyjne
  • Dla osób z nefropatią IgA (IgAN):
  • Diagnoza pierwotnej nefropatii IgA
  • Stosowanie stabilnej i optymalnej dawki leku z grupy inhibitorów RAS przez co najmniej 3 miesiące

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby nerek, które nie są związane z toczniowym zapaleniem nerek (LN) lub nefropatią IgA (IgAN). Toczniowe zapalenie nerek to choroba, w której układ odpornościowy atakuje nerki, a nefropatia IgA to choroba, w której w nerkach odkładają się pewne białka.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma inne poważne choroby autoimmunologiczne, które mogą wpływać na wyniki badania. Choroby autoimmunologiczne to takie, w których układ odpornościowy atakuje własne tkanki organizmu.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli przyjmuje leki, które mogą zakłócać działanie badanego leku lub wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jest w ciąży lub planuje zajść w ciążę w trakcie trwania badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli kiedykolwiek miał reakcję alergiczną na składniki badanego leku.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma aktywną infekcję, która wymaga leczenia antybiotykami.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli w ciągu ostatnich 30 dni uczestniczył w innym badaniu klinicznym.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Ravulizumab to lek stosowany w badaniu klinicznym, którego celem jest ocena jego skuteczności i bezpieczeństwa u dorosłych pacjentów z proliferacyjnym toczniowym zapaleniem nerek (LN) lub nefropatią IgA (IgAN). Ravulizumab działa poprzez hamowanie działania białka w układzie odpornościowym, które może przyczyniać się do uszkodzenia nerek w tych chorobach. Celem terapii jest zmniejszenie stanu zapalnego i ochrona nerek przed dalszym uszkodzeniem.

Co już wiadomo o tej terapii

Ravulizumab – Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu dorosłych pacjentów z proliferacyjnym toczniowym zapaleniem nerek (LN) oraz nefropatią IgA (IgAN). Obecnie znajduje się w fazie 2 badań klinicznych, gdzie oceniana jest jego skuteczność i bezpieczeństwo w porównaniu z placebo. Główne wskazania terapeutyczne obejmują choroby nerek związane z układem odpornościowym. Działa poprzez blokowanie białka C5 w układzie dopełniacza, co zmniejsza stan zapalny i uszkodzenie tkanek. Klasyfikowany jest jako inhibitor układu dopełniacza.

Badane choroby

  • Toczeń rumieniowaty układowy z zajęciem nerek (Lupus Nephritis)

    Jest to choroba autoimmunologiczna, w której układ odpornościowy atakuje własne tkanki, w tym nerki. Prowadzi to do zapalenia nerek, co może skutkować uszkodzeniem ich struktury i funkcji. Objawy mogą obejmować obrzęki, nadciśnienie tętnicze oraz obecność białka w moczu. Choroba może postępować stopniowo, prowadząc do pogorszenia funkcji nerek. W niektórych przypadkach może dojść do zaostrzeń, które wymagają intensywniejszego monitorowania.

  • Nefropatia IgA

    Jest to choroba nerek charakteryzująca się odkładaniem immunoglobuliny A w kłębuszkach nerkowych. Może prowadzić do zapalenia i uszkodzenia nerek, co objawia się krwiomoczem i białkomoczem. Choroba często rozwija się powoli, a jej przebieg może być różnorodny, od łagodnego do ciężkiego. W miarę postępu choroby może dojść do pogorszenia funkcji nerek. Objawy mogą być niewielkie lub nieobecne przez długi czas, co utrudnia wczesne wykrycie.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-507977-16-00Kod protokołuALXN1210-NEPH-202Planowana liczba uczestników145 osóbSponsorAlexion Pharmaceuticals Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).