Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności przeciwbólowej lewobupiwakainy u pacjentów poddawanych laparoskopowej chirurgii jelita grubego

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów, którzy mają zaplanowaną operację jelita grubego metodą laparoskopową. Celem badania jest porównanie skuteczności dwóch metod łagodzenia bólu pooperacyjnego. Pierwsza metoda to wstrzykiwanie leku bezpośrednio w ranę, a druga to blokada nerwów za pomocą ultradźwięków, znana jako blokada płaszczyzny mięśnia poprzecznego brzucha. W badaniu używany jest lek o nazwie lewobupiwakaina, który jest podawany w formie roztworu do wstrzykiwań.

Badanie ma na celu ocenę, która z tych metod jest bardziej skuteczna w zmniejszaniu ilości opioidów potrzebnych do uśmierzenia bólu w ciągu 48 godzin po operacji. Opioidy to silne leki przeciwbólowe, a ich zużycie będzie mierzone w ekwiwalencie morfina. Dodatkowo, badanie sprawdzi różnice w poziomie bólu, występowaniu nudności i wymiotów, a także w czasie potrzebnym do powrotu do normalnego jedzenia i chodzenia oraz długości pobytu w szpitalu.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Pacjent zostaje przyjęty do badania klinicznego po spełnieniu kryteriów włączenia, takich jak wiek powyżej 18 lat, planowana laparoskopia jelita grubego oraz wyrażenie zgody na monitorowanie NOL.

    Pacjent podpisuje formularz świadomej zgody, co jest niezbędne do udziału w badaniu.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do zabiegu

    Pacjent jest przygotowywany do zabiegu chirurgicznego, który obejmuje różne procedury, takie jak hemikolektomia, resekcja przednia wysoka, całkowita kolektomia lub sigmoidectomia.

  3. Krok 3

    Podanie leku

    Podczas zabiegu pacjent otrzymuje levobupivakainę w formie roztworu do wstrzykiwań lub infuzji. Lek ten jest stosowany w celu znieczulenia miejscowego.

    Dawkowanie i sposób podania leku są dostosowane do potrzeb pacjenta i specyfiki zabiegu.

  4. Krok 4

    Monitorowanie pooperacyjne

    Po zabiegu pacjent jest monitorowany w jednostce wybudzeniowej (PACU) w celu oceny zużycia opioidów oraz poziomu bólu w spoczynku i podczas ruchu.

    Monitorowane są również objawy takie jak nudności i wymioty.

  5. Krok 5

    Ocena w ciągu 24 godzin

    W ciągu 24 godzin po zabiegu ocenia się różnice w zużyciu opioidów oraz poziomie bólu między grupą z blokadą TAP a grupą z infiltracją rany.

    Analizowane są także objawy nudności i wymiotów oraz tolerancja doustna i mobilizacja pacjenta.

  6. Krok 6

    Ocena w ciągu 48 godzin

    Po 48 godzinach od zabiegu ponownie ocenia się zużycie opioidów, poziom bólu oraz objawy nudności i wymiotów.

    Dokonuje się także oceny długości pobytu w szpitalu oraz zdolności pacjenta do poruszania się.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjenci, którzy mają zaplanowaną laparoskopową operację jelita grubego. To rodzaj operacji, która jest wykonywana przez małe nacięcia w brzuchu.
  • Wiek powyżej 18 lat.
  • Pacjenci, którzy podpisali świadomą zgodę na udział w badaniu. Oznacza to, że pacjent zgadza się na udział po zapoznaniu się z informacjami o badaniu.
  • Pacjenci z klasyfikacją ASA 1-3. ASA to skala oceniająca ogólny stan zdrowia pacjenta przed operacją, gdzie 1 oznacza zdrowego pacjenta, a 3 pacjenta z cięższymi problemami zdrowotnymi.
  • Chęć korzystania z monitora NOL. To urządzenie, które pomaga monitorować stan pacjenta podczas operacji.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjenci, którzy nie są zaplanowani do przeprowadzenia operacji jelita grubego metodą laparoskopową.
  • Osoby poniżej 18 roku życia.
  • Osoby powyżej 65 roku życia.
  • Kobiety i mężczyźni, którzy nie spełniają kryteriów zdrowotnych wymaganych do udziału w badaniu.
  • Osoby należące do grupy wrażliwej, czyli takie, które mogą być bardziej narażone na ryzyko związane z udziałem w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Wound Infiltration Wound infiltration to metoda polegająca na bezpośrednim podaniu leku znieczulającego w miejsce operacyjne. Celem jest zmniejszenie bólu pooperacyjnego poprzez miejscowe działanie przeciwbólowe. W tym badaniu stosuje się ją, aby ocenić jej skuteczność w redukcji zapotrzebowania na opioidy po operacji laparoskopowej jelita grubego. Ultrasound-Guided Transversus Abdominis Plane Block Blokada płaszczyzny mięśnia poprzecznego brzucha prowadzona pod kontrolą ultrasonograficzną to technika znieczulenia regionalnego. Polega na wstrzyknięciu leku znieczulającego w okolicę nerwów odpowiedzialnych za przewodzenie bólu z obszaru operacyjnego. W badaniu ocenia się jej skuteczność w zmniejszaniu bólu i zapotrzebowania na opioidy po operacji laparoskopowej jelita grubego.

Co już wiadomo o tej terapii

Morfina – Morfina jest lekiem podawanym doustnie, dożylnie lub w postaci zastrzyków, stosowanym głównie w celu łagodzenia silnego bólu. Obecnie jest szeroko stosowana w medycynie jako skuteczny środek przeciwbólowy, a jej działanie jest dobrze udokumentowane w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie bólu pooperacyjnego, bólu nowotworowego oraz bólu przewlekłego. Na poziomie molekularnym morfina działa poprzez wiązanie się z receptorami opioidowymi w mózgu, co prowadzi do zmniejszenia odczuwania bólu. Klasyfikowana jest jako opioidowy lek przeciwbólowy.

Badane choroby

Choroba nowotworowa jelita grubego – Jest to schorzenie, w którym w jelicie grubym rozwijają się nieprawidłowe komórki, które mogą tworzyć guzy. Choroba ta często zaczyna się od małych, łagodnych skupisk komórek zwanych polipami, które z czasem mogą przekształcić się w nowotwór złośliwy. W miarę postępu choroby, nowotwór może rozprzestrzeniać się na inne części ciała. Objawy mogą obejmować zmiany w nawykach jelitowych, krew w stolcu, utratę masy ciała i zmęczenie. Wczesne wykrycie jest kluczowe dla skutecznego zarządzania chorobą. Regularne badania przesiewowe mogą pomóc w wykryciu polipów, zanim przekształcą się w nowotwór.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-507090-18-00Kod protokołuTAP-INPlanowana liczba uczestników60 osóbSponsorHospital Universitario La Paz

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).