Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie skuteczności propranololu u pacjentów z urazem mózgu przyjętych na oddział intensywnej terapii

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób, które doznały urazu głowy o umiarkowanym lub ciężkim stopniu nasilenia i wymagają przyjęcia na oddział intensywnej terapii. Uraz głowy to uszkodzenie mózgu spowodowane uderzeniem lub wstrząsem, które może prowadzić do różnych problemów zdrowotnych. W badaniu będą stosowane dwa rodzaje leczenia: propranolol, który jest lekiem z grupy beta-blokerów stosowanym między innymi w leczeniu nadciśnienia i chorób serca, oraz placebo. Dodatkowo w badaniu wykorzystywana jest metyloceluloza, substancja pomocnicza stosowana w preparatach medycznych.

Celem badania jest porównanie śmiertelności w szpitalu u pacjentów z urazem głowy, którzy otrzymują czternaście dni leczenia propranololem w porównaniu do osób otrzymujących placebo. Badanie ma charakter prospektywny, randomizowany i potrójnie zaślepiony, co oznacza, że uczestnicy są losowo przydzielani do grup leczenia, a ani pacjenci, ani lekarze, ani badacze nie wiedzą, kto otrzymuje właściwy lek, a kto placebo. Takie podejście pozwala na uzyskanie wiarygodnych wyników dotyczących skuteczności leczenia.

W trakcie badania pacjenci otrzymują lek doustnie przez okres dwóch tygodni. Maksymalna dawka dzienna wynosi dwieście czterdzieści miligramów. Leczenie rozpoczyna się w ciągu pierwszych czterech dni po urazie, pod warunkiem że pacjent jest stabilny pod względem krążenia, co oznacza odpowiednie ciśnienie krwi i częstość pracy serca. Oprócz śmiertelności szpitalnej oceniana jest również rozszerzona skala wyników Glasgow, która pozwala określić stopień powrotu do zdrowia i funkcjonowania po urazie mózgu.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Zakwalifikowanie do badania i uzyskanie zgody

    Po przyjęciu do oddziału intensywnej terapii z powodu urazowego uszkodzenia mózgu zostaniesz poinformowany o badaniu klinicznym.

    Jeśli jesteś w stanie, podpiszesz formularz zgody na udział w badaniu. W przypadku gdy nie będziesz mógł tego zrobić samodzielnie, zgodę może podpisać Twój przedstawiciel ustawowy.

    Aby móc uczestniczyć w badaniu, musisz spełniać określone warunki: mieć od 18 do 80 lat, doznać umiarkowanego lub ciężkiego urazu mózgu oraz być w stabilnym stanie hemodynamicznym. Oznacza to, że Twoje ciśnienie krwi musi być wyższe niż 110 mmHg, tętno powyżej 60 uderzeń na minutę, a w przypadku monitorowania ciśnienia wewnątrzczaszkowego - ciśnienie perfuzji mózgowej powyżej 60 mmHg.

    Badanie musi rozpocząć się w ciągu pierwszych 96 godzin od momentu urazu.

  2. Krok 2

    Losowe przydzielenie do grupy

    Zostaniesz losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: otrzymasz albo propranolol, albo placebo (substancję nieaktywną).

    Ani Ty, ani lekarze opiekujący się Tobą nie będą wiedzieć, który preparat otrzymujesz. Jest to tzw. badanie potrójnie zaślepione.

  3. Krok 3

    14-dniowy okres leczenia

    Przez 14 dni będziesz otrzymywał przydzielony preparat w postaci tabletek do przyjmowania doustnie.

    Preparat może zawierać propranolol (lek zmniejszający obciążenie serca i ciśnienie krwi) lub metylocelulozę (substancję obojętną służącą jako placebo).

    Podczas tego okresu będziesz pozostawał pod stałą opieką medyczną na oddziale intensywnej terapii, gdzie personel będzie monitorował Twój stan zdrowia.

  4. Krok 4

    Monitorowanie podczas pobytu w szpitalu

    Przez cały okres hospitalizacji lekarze będą obserwować Twój stan zdrowia i zbierać dane dotyczące przebiegu leczenia.

    Głównym celem obserwacji będzie ocena śmiertelności szpitalnej, czyli sprawdzenie, czy zastosowane leczenie wpływa na przeżywalność pacjentów z urazem mózgu.

    Dodatkowo zostanie oceniona Twoja sprawność funkcjonalna przy użyciu rozszerzonej skali wyników Glasgow, która mierzy stopień powrotu do zdrowia po urazie mózgu.

  5. Krok 5

    Zakończenie udziału w badaniu

    Udział w badaniu zakończy się po wypisce ze szpitala.

    Zebrane podczas badania informacje o Twoim stanie zdrowia zostaną poddane analizie w celu oceny skuteczności stosowanego leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent musi mieć od 18 do 80 lat włącznie
  • Pacjent musi mieć umiarkowany lub ciężki uraz mózgu, czyli uszkodzenie głowy powodujące zaburzenia świadomości, oceniane w skali GCS (skala Glasgow, która mierzy poziom przytomności) od 3 do 13 punktów
  • Pacjent musi wymagać przyjęcia na oddział intensywnej terapii, czyli specjalny oddział szpitalny dla pacjentów w ciężkim stanie
  • Pacjent lub jego przedstawiciel ustawowy (osoba uprawniona do podejmowania decyzji w imieniu pacjenta) musi podpisać świadomą zgodę na udział w badaniu
  • Przed rozpoczęciem badania pacjent musi być stabilny hemodynamicznie, co oznacza, że układ krążenia działa prawidłowo i obejmuje: ciśnienie skurczowe (górna wartość ciśnienia krwi) powyżej 110 mmHg, ciśnienie perfuzji mózgowej (ciśnienie, z jakim krew przepływa przez mózg) powyżej 60 mmHg u pacjentów z monitorowaniem ciśnienia wewnątrzczaszkowego (ciśnienie wewnątrz czaszki), oraz tętno powyżej 60 uderzeń na minutę
  • Pacjent może otrzymywać norepinefrynę (lek podtrzymujący ciśnienie krwi) w dawce niższej niż 0,10 mcg/kg/min
  • Udział w badaniu musi rozpocząć się w ciągu pierwszych 96 godzin, czyli 4 dni od momentu urazu

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Brak szczegółowych kryteriów wykluczenia (powodów, dla których pacjent nie może wziąć udziału w badaniu) w dostępnych informacjach o tym badaniu klinicznym
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Propranolol to lek, który należy do grupy leków nazywanych beta-blokerami. Zazwyczaj jest stosowany do leczenia wysokiego ciśnienia krwi, problemów z sercem i niektórych rodzajów drżenia. W tym badaniu propranolol jest testowany, aby sprawdzić, czy może pomóc pacjentom z urazowym uszkodzeniem mózgu, którzy przebywają na oddziale intensywnej terapii. Lek ten działa poprzez spowolnienie pracy serca i zmniejszenie obciążenia organizmu, co może być korzystne dla pacjentów po urazie głowy.

Co już wiadomo o tej terapii

Propranolol – Lek podawany doustnie w postaci tabletek lub dożylnie w formie iniekcji, który należy do grupy leków blokujących receptory beta-adrenergiczne. Propranolol jest szeroko stosowanym lekiem zatwierdzonym do leczenia nadciśnienia tętniczego, zaburzeń rytmu serca, migreny oraz drżenia samoistnego, a obecnie jest badany pod kątem jego skuteczności w leczeniu pacjentów z urazami głowy wymagających intensywnej opieki medycznej. Działa poprzez blokowanie działania adrenaliny i noradrenaliny na receptory beta w sercu i naczyniach krwionośnych, co prowadzi do zmniejszenia częstości akcji serca, obniżenia ciśnienia krwi oraz zmniejszenia zapotrzebowania serca na tlen.

Badane choroby

Urazowe uszkodzenie mózgu – Urazowe uszkodzenie mózgu powstaje w wyniku zewnętrznego urazu mechanicznego głowy, takiego jak uderzenie, upadek lub wypadek komunikacyjny. Energia uderzenia powoduje uszkodzenie tkanki mózgowej, które może mieć charakter ogniskowy lub rozlany. W momencie urazu dochodzi do pierwotnego uszkodzenia struktur mózgu, a następnie rozwija się wtórne uszkodzenie związane z procesami zapalnymi i obrzękiem. Objawy mogą obejmować utratę przytomności, zaburzenia pamięci, bóle głowy, nudności oraz problemy z koncentracją. Ciężkość urazu ocenia się między innymi za pomocą skali Glasgow, która bada reakcje pacjenta. W zależności od rozległości uszkodzenia, choroba może prowadzić do długotrwałych zaburzeń funkcji poznawczych, ruchowych i emocjonalnych.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2025-524194-17-00Kod protokołuProp-TCE 04-2025Planowana liczba uczestników600 osóbSponsorUniversity Hospital Son Espases

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).