Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności probenecidu w zapobieganiu napadom padaczkowym skupionym u pacjentów z padaczką ogniskową podczas monitorowania wideo-EEG przed zabiegiem chirurgicznym

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z padaczką ogniskową, u których występują napady gromadne podczas monitorowania wideo-EEG przed zabiegiem chirurgicznym. W trakcie badania stosowany jest lek o nazwie probenecid (SANTURIL) lub placebo. Probenecid jest lekiem, który został wcześniej zatwierdzony do leczenia dny moczanowej, ale w tym badaniu jest używany w nowy sposób do kontrolowania napadów padaczkowych.

Celem badania jest sprawdzenie, czy probenecid może skutecznie powstrzymać występowanie kolejnych napadów padaczkowych u pacjentów, u których dochodzi do napadów gromadnych podczas zmniejszania dawek ich standardowych leków przeciwpadaczkowych. Napady gromadne to sytuacja, gdy u pacjenta występują co najmniej dwa napady padaczkowe w czasie krótszym niż 6 godzin, przy czym każdy napad trwa krócej niż 10 minut.

Podczas badania pacjenci przebywają w specjalnej jednostce monitorowania padaczki, gdzie są pod stałą obserwacją z wykorzystaniem zapisu wideo i elektroencefalogramu (EEG). Po wystąpieniu napadów gromadnych pacjenci otrzymują albo probenecid, albo placebo, a następnie są obserwowani przez co najmniej 12 godzin w celu oceny skuteczności leczenia. W trakcie obserwacji monitorowane są również parametry życiowe pacjenta, takie jak tętno i ciśnienie krwi.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie monitorowania

    Pacjent zostaje przyjęty do ośrodka monitorowania padaczki w celu przeprowadzenia badania wideo-EEG.

    Zostaje podłączony do urządzeń monitorujących aktywność mózgu (EEG) oraz rejestrujących obraz wideo.

  2. Krok 2

    Obserwacja napadów padaczkowych

    Monitorowanie pacjenta w kierunku wystąpienia napadów skupionych (co najmniej 2 napady trwające krócej niż 10 minut w okresie 6 godzin lub krótszym).

    Ciągła rejestracja wideo i EEG w celu dokładnej oceny napadów.

  3. Krok 3

    Podanie leku

    Po wystąpieniu napadów skupionych pacjent otrzymuje doustnie lek Santuril 500 mg (probenecid) lub placebo w formie tabletki.

    Kontynuacja monitorowania przez minimum 12 godzin po podaniu leku.

  4. Krok 4

    Okres obserwacji

    Kontrola stanu pacjenta przez kolejne 12 godzin.

    Regularne pomiary ciśnienia krwi i tętna przez 2 godziny po podaniu leku.

    Obserwacja pod kątem możliwych działań niepożądanych.

    Dokumentacja wszystkich napadów padaczkowych występujących w tym okresie.

  5. Krok 5

    Zakończenie monitorowania

    Zakończenie rejestracji wideo-EEG po okresie obserwacji.

    Ocena skuteczności leczenia przez neurologa na podstawie zapisów wideo i EEG.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Wiek pacjenta między 6 a 50 lat

  • Wymagania dotyczące wagi:

    • Dzieci: minimum 20 kg
    • Dorośli: minimum 50 kg
  • Zdiagnozowana padaczka ogniskowa (padaczka, w której napady rozpoczynają się w określonym obszarze mózgu)
  • Konieczność wykonania monitorowania wideo-EEG (ciągłego zapisu aktywności elektrycznej mózgu wraz z zapisem wideo) w specjalistycznym ośrodku monitorowania padaczki
  • Zdolność do przyjmowania leków doustnych
  • Możliwość obserwacji pacjenta przez minimum 12 godzin po drugim napadzie w serii

  • Wyrażenie świadomej zgody na udział w badaniu:

    • W przypadku osób dorosłych: podpisanie formularza zgody
    • W przypadku osób niepełnoletnich: pisemna zgoda obojga rodziców/opiekunów prawnych
  • Posiadanie ubezpieczenia zdrowotnego

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

13 kryteriów

  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Znana nadwrażliwość na składniki leku PBN lub podobne substancje
  • Poważne choroby wątroby lub nerek (zaburzenia funkcjonowania tych narządów)
  • Aktywne poważne infekcje
  • Współistniejące poważne choroby psychiczne wymagające leczenia
  • Uzależnienie od alkoholu lub narkotyków w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Udział w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 30 dni
  • Niezdolność do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu
  • Brak możliwości regularnego uczestnictwa w wizytach kontrolnych
  • Historia status epilepticus (przedłużającego się stanu padaczkowego) w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Stosowanie leków, które mogą wchodzić w interakcję z badanym lekiem
  • Niestabilne choroby układu krążenia
  • Poważne zaburzenia psychiatryczne w wywiadzie
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Probenecid

    to lek, który jest badany pod kątem jego skuteczności w kontrolowaniu napadów padaczkowych występujących w grupach (napadów klasterowych). Jest stosowany u pacjentów z padaczką ogniskową, którzy przechodzą proces odstawiania swoich standardowych leków przeciwpadaczkowych przed badaniem wideo-EEG. Lek ten może pomóc w zatrzymaniu serii napadów padaczkowych, które często pojawiają się podczas zmniejszania dawek dotychczasowych leków przeciwpadaczkowych.

  • Leki przeciwpadaczkowe (ASM)

    to standardowe leki stosowane w leczeniu padaczki, które pacjenci przyjmują regularnie. W tym badaniu dawki tych leków są stopniowo zmniejszane, aby umożliwić zarejestrowanie napadów padaczkowych podczas monitorowania wideo-EEG, co jest niezbędne w procesie diagnostycznym przed ewentualnym zabiegiem chirurgicznym.

Co już wiadomo o tej terapii

Probenecid - lek podawany doustnie, pierwotnie stosowany w leczeniu dny moczanowej, który obecnie jest badany w nowym zastosowaniu w przypadku padaczki ogniskowej. W kontekście prowadzonych badań klinicznych, substancja ta jest testowana pod kątem skuteczności w zapobieganiu napadom gromadnym podczas redukcji dawek standardowych leków przeciwpadaczkowych w trakcie monitorowania wideo-EEG przed zabiegiem chirurgicznym. Probenecid działa poprzez hamowanie transporterów kwasów organicznych w nerkach i barierze krew-mózg, co może wpływać na metabolizm neuroprzekaźników i potencjalnie modulować aktywność napadową. Należy do grupy leków urykozurycznych, jednak w tym badaniu jest wykorzystywany w nowym, eksperymentalnym wskazaniu neurologicznym.

Badane choroby

Padaczka ogniskowa - Padaczka ogniskowa to zaburzenie neurologiczne, w którym nieprawidłowa aktywność elektryczna rozpoczyna się w określonym obszarze mózgu. Napady rozpoczynają się w jednej części mózgu i mogą pozostać ograniczone do tego obszaru lub rozprzestrzenić się na inne rejony. Pacjenci mogą doświadczać różnych objawów w zależności od tego, która część mózgu jest dotknięta, w tym zaburzeń świadomości, mimowolnych ruchów, zmian w zachowaniu lub doznań zmysłowych. Charakterystyczną cechą tej choroby jest występowanie napadów skupionych, czyli serii napadów występujących w krótkim czasie. W przypadku padaczki ogniskowej objawy są zazwyczaj powtarzalne i specyficzne dla danego pacjenta.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-519133-29-00Kod protokołuGHD_2024_12Planowana liczba uczestników192 osobySponsorFondation A De Rothschild

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).