Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutujeChoroba rzadka

Badanie skuteczności pirtobrutynibu u pacjentów z przewlekłą białaczką limfocytową lub chłoniakiem limfocytowym małych limfocytów po leczeniu inhibitorami BTK

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z przewlekłą białaczką limfocytową lub małym chłoniakiem limfocytowym, które wcześniej były leczone inhibitorami BTK. Celem badania jest porównanie skuteczności leku pirtobrutinib stosowanego samodzielnie z innymi opcjami leczenia, które obejmują połączenie leków idelalisib i rituksymab lub bendamustyna i rituksymab. Pirtobrutinib to nowy lek, który jest podawany w formie tabletek, a jego działanie jest porównywane z innymi terapiami, które są już stosowane w leczeniu tych chorób.

W badaniu pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup. Jedna grupa będzie otrzymywać pirtobrutinib, a druga grupa będzie leczona jednym z dwóch zestawów leków wybranych przez lekarza prowadzącego: idelalisib z rituksymabem lub bendamustyna z rituksymabem. Idelalisib i bendamustyna to leki stosowane w leczeniu nowotworów, a rituksymab to lek, który pomaga układowi odpornościowemu w walce z komórkami nowotworowymi. Badanie ma na celu ocenę, która z tych terapii jest bardziej skuteczna w kontrolowaniu choroby.

Badanie jest otwarte, co oznacza, że zarówno pacjenci, jak i lekarze będą wiedzieć, jakie leczenie jest stosowane. Czas trwania leczenia będzie różny w zależności od przydzielonej grupy, a pacjenci będą monitorowani pod kątem postępów choroby i ewentualnych skutków ubocznych. Wyniki badania pomogą określić, która z terapii jest najbardziej skuteczna i bezpieczna dla pacjentów z tymi typami nowotworów.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje przypisany do jednej z dwóch grup: Arm A lub Arm B.

    W Arm A pacjent otrzymuje pirtobrutinib w formie doustnej.

    W Arm B pacjent otrzymuje kombinację leków wybraną przez badacza: idelalisib i rituximab lub bendamustine i rituximab.

  2. Krok 2

    Podawanie leków

    Pacjenci w Arm A przyjmują pirtobrutinib doustnie zgodnie z zaleceniami lekarza.

    Pacjenci w Arm B otrzymują idelalisib doustnie oraz rituximab dożylnie lub bendamustine dożylnie i rituximab dożylnie, zgodnie z wytycznymi badacza.

  3. Krok 3

    Monitorowanie postępów

    Postępy pacjenta są regularnie monitorowane przez zespół badawczy.

    Ocena postępów obejmuje badania krwi, oceny stanu zdrowia oraz inne testy diagnostyczne.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia do 31 grudnia 2025 roku.

    Po zakończeniu badania, wyniki zostaną przeanalizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa stosowanych terapii.

Kto może wziąć udział w badaniu?

11 kryteriów

  • Musisz mieć ukończone 18 lat lub więcej.
  • Twoje nerki muszą działać na poziomie, który pozwala na oczyszczenie krwi z kreatyniny na poziomie co najmniej 30 ml/min. Kreatynina to substancja, którą nerki usuwają z organizmu.
  • Musisz być gotowy i zdolny do podpisania zgody na udział w badaniu, co oznacza, że rozumiesz, na czym polega badanie i zgadzasz się na jego warunki.
  • Musisz mieć potwierdzoną diagnozę przewlekłej białaczki limfocytowej (CLL) lub małego chłoniaka limfocytowego (SLL), które wymagają leczenia.
  • Musisz być wcześniej leczony lekiem z grupy inhibitorów BTK, które są stosowane w leczeniu CLL/SLL.
  • Twój stan zdrowia musi być oceniony w skali ECOG na poziomie od 0 do 2. Skala ECOG ocenia, jak dobrze jesteś w stanie wykonywać codzienne czynności.
  • Twój poziom neutrofili (rodzaj białych krwinek) musi wynosić co najmniej 0,75 x 10^9/L, chyba że masz problemy z produkcją krwinek z powodu choroby szpiku kostnego, wtedy poziom może być niższy.
  • Twój poziom hemoglobiny (białko w krwinkach czerwonych) musi wynosić co najmniej 8 g/dL, chyba że masz problemy z produkcją krwinek z powodu choroby szpiku kostnego, wtedy poziom może być niższy.
  • Twój poziom płytek krwi musi wynosić co najmniej 50 x 10^9/L, a jeśli wybrano leczenie bendamustyną/rituksymabem, to co najmniej 75 x 10^9/L. Jeśli masz problemy z produkcją krwinek z powodu choroby szpiku kostnego, poziom może być niższy, ale nie może być niższy niż 30 x 10^9/L.
  • Poziom enzymów wątrobowych AST i ALT nie może przekraczać trzykrotności górnej granicy normy. AST i ALT to enzymy, które pomagają ocenić funkcjonowanie wątroby.
  • Poziom bilirubiny we krwi nie może przekraczać 1,5-krotności górnej granicy normy. Bilirubina to substancja, która powstaje podczas rozpadu czerwonych krwinek.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli przyjmuje inne leki, które mogą zakłócać działanie badanych leków.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma alergię na którykolwiek ze składników badanych leków.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli w ciągu ostatnich 30 dni brał udział w innym badaniu klinicznym.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na przetwarzanie leków w organizmie.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma historię nadużywania alkoholu lub narkotyków.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z sercem, które mogą być pogorszone przez badane leki.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Pirtobrutinib

    to lek stosowany w monoterapii, co oznacza, że jest podawany samodzielnie bez innych leków. Jest badany w celu oceny jego skuteczności w przedłużaniu czasu przeżycia bez progresji choroby u pacjentów z przewlekłą białaczką limfocytową lub małym chłoniakiem limfocytowym, którzy byli wcześniej leczeni inhibitorami BTK.

  • Idelalisib

    to lek, który jest stosowany w połączeniu z Rytuksymabem. Idelalisib działa poprzez hamowanie pewnych szlaków sygnałowych w komórkach nowotworowych, co może prowadzić do zahamowania wzrostu i rozprzestrzeniania się komórek nowotworowych.

  • Rytuksymab

    to lek, który jest stosowany w połączeniu z innymi lekami, takimi jak idelalisib lub Bendamustyna, w leczeniu niektórych rodzajów nowotworów krwi. Działa poprzez wiązanie się z określonymi białkami na powierzchni komórek nowotworowych, co pomaga układowi odpornościowemu w ich niszczeniu.

  • Bendamustyna

    to lek stosowany w połączeniu z Rytuksymabem. Jest to lek chemioterapeutyczny, który działa poprzez uszkadzanie DNA komórek nowotworowych, co prowadzi do ich śmierci. Jest stosowany w leczeniu różnych rodzajów nowotworów krwi.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Pirtobrutinib

    Jest to lek podawany doustnie, który obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych jako potencjalna terapia dla pacjentów z przewlekłą białaczką limfocytową lub chłoniakiem z małych limfocytów. Pirtobrutinib działa poprzez hamowanie enzymu zwanego kinazą Brutona (BTK), co prowadzi do zahamowania wzrostu komórek nowotworowych. Należy do klasy inhibitorów kinazy tyrozynowej i jest badany pod kątem skuteczności w porównaniu z innymi terapiami, takimi jak idelalisib z rytuksymabem lub bendamustyna z rytuksymabem.

  • Idelalisib

    Jest to lek podawany doustnie, stosowany w połączeniu z rytuksymabem w leczeniu przewlekłej białaczki limfocytowej lub chłoniaka z małych limfocytów. Idelalisib działa poprzez hamowanie enzymu PI3K-delta, co prowadzi do zmniejszenia wzrostu i przeżywalności komórek nowotworowych. Jest to lek z grupy inhibitorów kinazy fosfatydyloinozytolu i jest stosowany w przypadkach, gdy inne terapie nie są skuteczne.

  • Bendamustyna

    Jest to lek podawany dożylnie, często w połączeniu z rytuksymabem, stosowany w leczeniu przewlekłej białaczki limfocytowej lub chłoniaka z małych limfocytów. Bendamustyna działa jako środek alkilujący, który uszkadza DNA komórek nowotworowych, co prowadzi do ich śmierci. Należy do klasy leków przeciwnowotworowych i jest stosowany w terapii pacjentów, którzy nie reagują na inne formy leczenia.

Badane choroby

Przewlekła białaczka limfocytowa/mały chłoniak limfocytowy – Jest to nowotwór krwi, który charakteryzuje się nadmiernym wzrostem liczby limfocytów B, jednego z typów białych krwinek. Choroba ta rozwija się powoli i często przez długi czas nie daje objawów. W miarę postępu może prowadzić do powiększenia węzłów chłonnych, śledziony i wątroby. Może również powodować zmęczenie, osłabienie i zwiększoną podatność na infekcje. Choroba jest często diagnozowana przypadkowo podczas rutynowych badań krwi. W zaawansowanych stadiach może wpływać na produkcję innych komórek krwi, prowadząc do anemii lub trombocytopenii.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-507697-40-00Kod protokołuLOXO-BTK-20020Planowana liczba uczestników258 osóbSponsorLoxo Oncology Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).