Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie stosowania emavusertibu i zanubrutinibu u pacjentów z przewlekłą białaczką limfocytową oraz innymi nowotworami komórek B

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób cierpiących na przewlekłą białaczkę limfocytową oraz inne nowotwory komórek B, czyli choroby krwi i układu odpornościowego, w których dochodzi do niekontrolowanego namnażania się nieprawidłowych komórek. Celem badania jest ocena skuteczności przeciwnowotworowej leku o nazwie emavusertib (kod CA-4948) podawanego w połączeniu z lekiem zanubrutinib, który należy do grupy leków o nazwie inhibitor kinazy tyrozynowej Brutona (BTKi). Te substancje mają za zadanie blokować procesy odpowiedzialne za rozwój komórek nowotworowych.

W trakcie badania uczestnicy będą przyjmować wspomniane leki w formie doustnej. Stosowanie kombinacji tych dwóch substancji ma na celu sprawdzenie, czy połączenie to pozwala na osiągnięcie lepszych efektów terapeutycznych, takich jak uzyskanie całkowitej odpowiedzi, co oznacza wycofanie się objawów choroby, lub osiągnięcie stanu niewykrywalnej choroby resztkowej. Stan ten oznacza, że mimo obecności komórek nowotworowych, ich liczba jest tak mała, że nie można ich wykryć przy użyciu standardowych metod badawczych.

Przebieg badania

To badanie ma 3 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po przystąpieniu do badania, przyjmowanie leków odbywa się poprzez podawanie doustne.

    Stosowanie leku emavusertib (dostępnego w postaci tabletki powlekanej) w połączeniu z lekiem zanubrutinib (dostępnym w formie twardych kapsułek lub tabletek powlekanych).

  2. Krok 2

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Podczas trwania leczenia przeprowadzane są badania fizykalne oraz pomiary parametrów życiowych.

    Wykonywane są badania laboratoryjne oraz badania elektrokardiograficzne (EKG), które służą do oceny pracy serca.

    Monitorowane są występowanie zdarzeń niepożądanych, czyli nieoczekiwanych objawów lub problemów zdrowotnych, które mogą pojawić się w trakcie terapii.

  3. Krok 3

    Ocena skuteczności leczenia

    W celu sprawdzenia, jak organizm reaguje na leki, pobierane są próbki krwi obwodowej w celu wykonania badania ClonoSEQ. Badanie to pozwala ocenić poziom choroby minimalnej, czyli obecność bardzo niewielkiej ilości komórek nowotworowych.

    W przypadku stwierdzenia całkowitej odpowiedzi (stanu, w którym objawy choroby ustępują), konieczne jest wykonanie biopsji szpiku kostnego (pobrania próbki szpiku) w celu potwierdzenia braku wykrywalnych komórek chorobowych.

Kto może wziąć udział w badaniu?

13 kryteriów

  • Pacjent musi mieć ukończone co najmniej 18 lat i przewidywaną długość życia wynoszącą minimum 3 miesiące.
  • W przypadku pierwszej grupy badawczej (Kohorta 1): pacjent musi wykazywać częściową odpowiedź (oznacza to zmniejszenie objawów lub wielkości guza, ale nie całkowite usunięcie choroby) lub częściową odpowiedź trwałą, a także posiadać pozostałe choroby nowotworowe, czyli ślady komórek nowotworowych wykryte w specjalistycznym badaniu krwi (tzw. MRD+).
  • Pacjenci w pierwszej grupie muszą przyjmować lek o nazwie zanubrutinib przez co najmniej 12 miesięcy oraz mieć sprawność narządów na odpowiednim poziomie.
  • W przypadku drugiej grupy badawczej (Kohorta 2): choroba musi powrócić po wcześniejszym leczeniu, a dotychczasowe standardowe metody leczenia muszą być już nieskuteczne lub niemożliwe do zastosowania.
  • Pacjenci w drugiej grupie muszą przyjmować lek zanubrutinib i odnotować postęp choroby mimo jego stosowania, przy jednoczesnym zachowaniu prawidłowej pracy narządów.
  • Pacjent musi posiadać sprawność fizyczną umożliwiającą codzienne czynności, określaną w skali ECOG na poziomie 2 lub niższym (oznacza to, że pacjent może poruszać się i wykonywać proste prace, ale nie jest w stanie pracować zawodowo).
  • Rozpoznanie przewlekłej białaczki limfocytowej (CLL) musi zostać potwierdzone badaniem tkanki pod mikroskopem zgodnie z międzynarodowymi wytycznymi.
  • Choroba musi być mierzalna, co oznacza, że można jej wielkość określić za pomocą badań obrazowych, a poziom enzymu kinazy kreatynowej (CPK) w organizmie musi mieścić się w granicach normy.
  • Pacjent musi być w stanie przejść badanie tomografią komputerową (CT) z użyciem środka kontrastowego (substancji ułatwiającej uwidocznienie organów podczas badania).
  • Pacjent musi mieć zdolność do połykania oraz utrzymywania w organizmie leków podawanych doustnie.
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć wynik testu ciążowego ujemnego.
  • Kobiety mogące zajść w ciążę oraz mężczyźni mający partnerki w takim wieku muszą stosować bardzo skuteczne metody antykoncepcji w trakcie badania oraz przez 180 dni po ostatniej dawce leku.
  • Pacjent musi być w stanie zrozumieć i podpisać dokument świadomej zgody, który wyjaśnia zasady udziału w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

19 kryteriów

  • Obecność innego czynnego nowotworu (choroby nowotworowej), chyba że znajduje się on w fazie remisji (czyli objawy choroby ustąpiły lub znacznie osłabły) i przewidywana długość życia wynosi więcej niż 2 lata.
  • Historia wystąpienia zespołu Stevensa-Johnsona lub zespołu toksycznej naskórkowej nekrolizy, które są bardzo ciężkimi, groźnymi dla życia reakcjami uczuleniowymi skóry.
  • Brak tolerancji na tomografię komputerową (CT) z kontrastem, czyli badanie obrazowe wykorzystujące specjalny płyn ułatwiający widoczność narządów.
  • Przeprowadzenie poważnej operacji w ciągu ostatnich 28 dni przed rozpoczęciem leczenia lub mniejszej operacji w ciągu ostatnich 7 dni.
  • Występowanie określonych infekcji wirusowych.
  • Inna choroba towarzysząca, która uniemożliwiłaby bezpieczny udział w badaniu.
  • Posiadanie przewlekłej białaczki limfocytowej (CLL) o wysokim ryzyku, charakteryzującej się konkretnymi zmianami genetycznymi, takimi jak mutacja genu TP53 lub delecja 17P (usunięcie fragmentu chromosomu).
  • Historia wystąpienia rabdomiolizy stopnia 3. lub wyższego, która nie została w pełni wyleczona (jest to stan, w którym dochodzi do rozpadu komórek mięśniowych).
  • Wcześniejsze stosowanie terapii komórkami CAR-T (specjalnej metody leczenia nowotworów za pomocą zmodyfikowanych genetycznie komórek odpornościowych pacjenta).
  • Przyjmowanie eksperymentalnych leków w ciągu ostatnich 28 dni lub w czasie krótszym niż 5 okresów półtrwania leku (czas, po którym stężenie leku w organizmie spada o połowę).
  • Przeprowadzenie allogenicznego przeszczepu komórek macierzystych w ciągu ostatnich 60 dni lub występowanie choroby przeszczep przeciw gospodarzowi (GVHD), która wymaga stałego zwiększania dawek leków hamujących odporność.
  • Otrzymanie systemowego leczenia przeciwnowotworowego w ciągu ostatnich 21 dni (z wyjątkiem leku zanubrutynib, który można kontynuować).
  • Przyjmowanie leków, które mogą powodować wydłużenie odstępu QT (zmiana w zapisie elektrycznym serca) lub torsade de pointes (rodzaj groźnego zaburzenia rytmu serca) w ciągu ostatnich 7 dni.
  • Przyjmowanie leku pegfilgrastym lub dziurawca w ciągu ostatnich 7 dni.
  • Historia lub trwające zapalenie płuc wywołane lekami.
  • Historia udaru mózgu lub krwotoku wewnątrzczaszkowego (wylewu krwi do mózgu) w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Konieczność stosowania antykoagulantów (leków przeciwzakrzepowych), takich jak warfaryna lub inne leki hamujące krzepnięcie, w ciągu ostatnich 7 dni.
  • Szczepienie żywą, osłabioną szczepionką w ciągu ostatnich 4 tygodni.
  • Historia nadwrażliwości lub anafilaksji (silnej, zagrażającej życiu reakcji alergicznej) na lek emavusertib, leki z grupy BTKi (inhibitory kinazy tyrozynowej Brutona) lub ich składniki pomocnicze.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • CA-4948

    to lek podawany doustnie w formie tabletki, który jest badany w celu sprawdzenia jego skuteczności w walce z nowotworami.

  • Brukinsa

    to lek podawany doustnie, który hamuje określone białka w komórkach, pomagając w leczeniu niektórych rodzajów białaczek i chłoniaków.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Emavusertib

    Ten lek w formie tabletki do przyjmowania doustnego jest obecnie substancją badaną, która nie jest jeszcze powszechnie stosowana w medycynie. Jest przeznaczony do walki z przewlekłą białaczką limfocytową oraz innymi nowotworami komórek B. Działa on poprzez blokowanie specyficznych sygnałów wewnątrz komórek nowotworowych, co ma na celu zahamowanie ich wzrostu i namnażania. Należy go klasyfikować jako eksperymentalny lek przeciwnowotworowy.

  • Zanubrutinib

    Ten lek jest podawany doustnie w formie kapsułek lub tabletek i jest już zarejestrowanym oraz stosowanym preparatem medycznym. Stosuje się go głównie w leczeniu przewlekłej białaczki limfocytowej oraz innych nowotworów krwi związanych z komórkami B. Mechanizm jego działania polega na blokowaniu enzymu zwanego kinazą tyrozynową Brutona, co uniemożliwia komórkom rakowym otrzymywanie sygnałów do dalszego rozwoju. Farmakologicznie jest to lek z grupy inhibitorów kinaz.

Badane choroby

Przewlekła białaczka limfocytowa i inne nowotwory z komórek B - Jest to grupa chorób nowotworowych, które rozwijają się w komórkach układu odpornościowego zwanych limfocytami B. W przebiegu tych schorzeń organizm produkuje nienaturalnie dużą liczbę nieprawidłowych komórek, które nie pełnią swoich normalnych funkcji. Proces ten polega na powolnym gromadzeniu się tych komórek w organizmie. Mogą one kumulować się we krwi, szpiku kostnym lub w węzłach chłonnych. Choroba postępuje wraz z narastaniem liczby tych nieprawidłowych komórek, co zaburza naturalną pracę układu odpornościowego.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2025-523600-68-00Kod protokołuCA-4948-203Planowana liczba uczestników120 osóbSponsorCuris Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).