Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności OSU6162 jako dodatku w leczeniu depresji opornej na SSRI/SNRI

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z depresją, które nie reagują na leczenie za pomocą leków z grupy SSRI (selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny) lub SNRI (inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny). Celem badania jest sprawdzenie, czy dodanie leku OSU6162 do obecnego leczenia może poprawić stan pacjentów. OSU6162 to tabletka powlekana zawierająca substancję chemiczną o nazwie 3-(3-metanolosulfonyl-fenylo)-1-propyl-piperydyna chlorowodorek. W badaniu używany jest również placebo, czyli tabletka bez substancji czynnej, aby porównać efekty leczenia.

W trakcie badania pacjenci będą kontynuować swoje dotychczasowe leczenie SSRI lub SNRI i dodatkowo przyjmować OSU6162 lub placebo. Badanie jest prowadzone w sposób, który uniemożliwia zarówno pacjentom, jak i lekarzom wiedzę, kto otrzymuje OSU6162, a kto placebo. Taki sposób prowadzenia badania nazywa się "podwójnie ślepym".

Badanie ma na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa dodania OSU6162 do leczenia. Pacjenci będą monitorowani pod kątem zmian w objawach depresji oraz ewentualnych skutków ubocznych. Wyniki badania pomogą zrozumieć, czy OSU6162 może być skutecznym dodatkiem do leczenia dla osób, które nie reagują na standardowe terapie SSRI/SNRI.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent otrzymuje szczegółowe informacje na temat jego przebiegu oraz podpisuje formularz świadomej zgody.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek od 25 do 65 lat oraz diagnoza depresji opornej na leczenie SSRI/SNRI.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Pacjent przyjmuje lek OSU6162 w dawce 15 mg lub placebo. Lek jest podawany doustnie w formie powlekanej tabletki.

    Lek przyjmuje się codziennie przez określony czas trwania badania.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Regularne wizyty kontrolne są organizowane w celu monitorowania stanu zdrowia pacjenta oraz oceny skuteczności i tolerancji leku.

    Podczas wizyt kontrolnych ocenia się zmiany w objawach depresji za pomocą skali Bech 6-item subscale Hamilton Depression Rating Scale (HDRS).

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu okresu badania, pacjent przestaje przyjmować lek i uczestniczy w końcowej ocenie stanu zdrowia.

    Wyniki badania są analizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa leku OSU6162 w leczeniu depresji opornej na SSRI/SNRI.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Musisz podpisać świadomą zgodę na udział w badaniu.
  • Twój wiek musi wynosić od 25 do 65 lat w dniu badania wstępnego.
  • Musisz spełniać kryteria DSM-5 dla dużej depresji, co zostanie potwierdzone w wywiadzie Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI). DSM-5 to podręcznik, który lekarze używają do diagnozowania zaburzeń psychicznych.
  • W ciągu ostatnich dwóch lat musiałeś mieć okres bez objawów przed obecnym epizodem depresji, co zostanie potwierdzone w wywiadzie.
  • Nie możesz znacząco poprawić się po leczeniu jednym z następujących leków przez co najmniej 6 tygodni: citalopram, escitalopram, paroksetyna, sertralina, fluoksetyna, duloksetyna lub wenlafaksyna. Są to leki stosowane w leczeniu depresji.
  • Musisz mieć wynik sumaryczny w skali MADRS wynoszący co najmniej 22. MADRS to skala używana do oceny nasilenia objawów depresji.
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego i stosować metodę antykoncepcji z niskim ryzykiem niepowodzenia (mniej niż 1%). Antykoncepcja musi być stosowana podczas leczenia i w okresie obserwacji. Akceptowane formy antykoncepcji obejmują: hormonalną antykoncepcję doustną, dopochwową, przezskórną, wkładki wewnątrzmaciczne, podwiązanie jajowodów, partnera po wazektomii lub abstynencję seksualną.
  • Mężczyźni muszą zgodzić się na używanie prezerwatyw podczas badania i przez 2 tygodnie po jego zakończeniu, chyba że ich partnerka stosuje wysoce skuteczną metodę antykoncepcji, jak opisano powyżej.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie jest w wieku od 18 do 65 lat.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie przyjmuje już leków z grupy SSRI lub SNRI. Są to leki stosowane w leczeniu depresji.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jego depresja nie jest oporna na leczenie SSRI lub SNRI. Oporność oznacza, że leki te nie działają wystarczająco dobrze.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma inne poważne problemy zdrowotne, które mogą wpłynąć na bezpieczeństwo lub wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma historię nadużywania substancji psychoaktywnych.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli bierze udział w innym badaniu klinicznym.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • OSU6162

    to lek badany w tym badaniu klinicznym, który jest dodawany do obecnego leczenia pacjentów z depresją oporną na leczenie SSRI lub SNRI. Celem jest ocena jego skuteczności i tolerancji w połączeniu z innymi lekami przeciwdepresyjnymi.

  • SSRI

    (selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny) to grupa leków przeciwdepresyjnych, które zwiększają poziom serotoniny w mózgu, co może poprawić nastrój i złagodzić objawy depresji.

  • SNRI

    (inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny) to inna grupa leków przeciwdepresyjnych, które działają poprzez zwiększenie poziomu serotoniny i noradrenaliny w mózgu, co może pomóc w poprawie nastroju i redukcji objawów depresji.

Co już wiadomo o tej terapii

OSU6162 – OSU6162 jest lekiem podawanym doustnie, który jest obecnie badany w kontekście depresji opornej na leczenie SSRI/SNRI. W literaturze medycznej substancja ta jest w fazie badań klinicznych, gdzie ocenia się jej skuteczność i bezpieczeństwo jako dodatku do istniejącej terapii SSRI lub SNRI. Główne wskazania terapeutyczne obejmują depresję, szczególnie w przypadkach, gdy standardowe leczenie nie przynosi oczekiwanych rezultatów. Mechanizm działania OSU6162 polega na modulacji układu dopaminergicznego, co może wpływać na poprawę nastroju i redukcję objawów depresyjnych. Klasyfikacja farmakologiczna obejmuje leki działające na układ nerwowy, szczególnie w kontekście zaburzeń psychicznych.

Badane choroby

Depresja – Jest to zaburzenie psychiczne charakteryzujące się długotrwałym uczuciem smutku, utratą zainteresowania codziennymi czynnościami oraz obniżeniem nastroju. Osoby cierpiące na depresję mogą doświadczać zmęczenia, trudności z koncentracją, zmiany apetytu i snu. Choroba ta może prowadzić do poczucia beznadziejności i niskiej samooceny. Depresja często wpływa na relacje społeczne i zawodowe, utrudniając codzienne funkcjonowanie. Może występować w różnym nasileniu, od łagodnego do ciężkiego. Często wymaga długotrwałego wsparcia i zrozumienia ze strony otoczenia.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-513894-35-00Planowana liczba uczestników180 osóbSponsorUniversity Of Gothenburg

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).