Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności olaparibu i durwalumabu u pacjentów z zaawansowanym drobnokomórkowym rakiem płuca

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy zaawansowanego drobnokomórkowego raka płuca, który jest trudny do operacji lub rozprzestrzenił się na inne części ciała. Celem badania jest ocena skuteczności leczenia podtrzymującego z użyciem dwóch leków: olaparibu i durvalumabu. Olaparib to lek w postaci tabletek powlekanych, a durvalumab to koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, czyli podawany dożylnie. Badanie skupia się na pacjentach z dodatnim wynikiem HRD, co oznacza, że ich komórki nowotworowe mają specyficzne zmiany genetyczne.

W trakcie badania pacjenci, którzy przeszli standardowe leczenie pierwszej linii, w tym chemioterapię z użyciem karboplatyny lub cisplatyny, etopozydu oraz durvalumabu, będą kontynuować terapię podtrzymującą z użyciem olaparibu i durvalumabu. Celem jest sprawdzenie, jak długo pacjenci mogą żyć bez postępu choroby po rozpoczęciu tej terapii podtrzymującej. Badanie ma na celu również ocenę bezpieczeństwa stosowania tych leków oraz ich wpływu na jakość życia pacjentów.

Badanie będzie trwało do 2027 roku i obejmie pacjentów, którzy spełniają określone kryteria, w tym brak postępu choroby po wcześniejszym leczeniu. Pacjenci będą regularnie monitorowani, aby ocenić skuteczność i bezpieczeństwo terapii. Wyniki badania mogą pomóc w opracowaniu nowych strategii leczenia dla osób z zaawansowanym drobnokomórkowym rakiem płuca.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie terapii podtrzymującej

    Po zakończeniu standardowego leczenia pierwszej linii, które obejmuje karboplatynę lub cisplatynę, etopozyd oraz durvalumab, rozpoczyna się terapia podtrzymująca.

    Terapia podtrzymująca obejmuje stosowanie dwóch leków: olaparib i durvalumab.

  2. Krok 2

    Podawanie olaparibu

    Olaparib jest podawany doustnie w postaci tabletek powlekanych.

    Dostępne są dwie dawki: 150 mg i 100 mg. Dokładna dawka i częstotliwość podawania zostaną określone przez lekarza prowadzącego.

  3. Krok 3

    Podawanie durvalumabu

    Durvalumab jest podawany w formie roztworu do infuzji.

    Koncentrat ma stężenie 50 mg/mL. Częstotliwość i czas trwania infuzji zostaną ustalone przez lekarza prowadzącego.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Podczas terapii podtrzymującej regularnie przeprowadzane są wizyty kontrolne i badania, aby monitorować postępy leczenia.

    Ocena skuteczności terapii odbywa się zgodnie z kryteriami RECIST 1.1, które pomagają w ocenie odpowiedzi na leczenie.

  5. Krok 5

    Zakończenie terapii

    Terapia podtrzymująca trwa do momentu osiągnięcia określonych celów klinicznych lub wystąpienia niepożądanych efektów ubocznych.

    Czas trwania terapii oraz dalsze kroki zostaną omówione z lekarzem prowadzącym.

Kto może wziąć udział w badaniu?

16 kryteriów

  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat.
  • Pacjent musi mieć zaawansowanego lub przerzutowego drobnokomórkowego raka płuca, który nie nadaje się do leczenia radiochemioterapią.
  • Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.
  • Pacjent musi być w stanie przestrzegać zasad badania, w tym uczestniczyć w leczeniu, wizytach i badaniach kontrolnych.
  • Pacjent musi mieć dostępne wyniki badań obrazowych klatki piersiowej i jamy brzusznej wykonanych w ciągu 42 dni przed rozpoczęciem leczenia.
  • Pacjent musi mieć co najmniej jedno mierzalne miejsce choroby zgodnie z kryteriami RECIST 1.1, które są używane do oceny odpowiedzi na leczenie nowotworów.
  • Pacjent musi mieć pozytywny wynik testu na niedobór rekombinacji homologicznej (HRD), co oznacza obecność określonych mutacji genów lub wynik GI-Score powyżej 40.
  • Pacjent musi mieć status wydolności według Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) równy 0 lub 1, co oznacza, że pacjent jest w stanie wykonywać codzienne czynności z niewielkimi ograniczeniami.
  • Pacjent musi ważyć więcej niż 30 kg.
  • Pacjent musi mieć przewidywaną długość życia co najmniej 12 tygodni.
  • Pacjent nie może mieć postępu choroby w trakcie terapii wstępnej lub przed rozpoczęciem leczenia w badaniu.
  • Pacjent musi mieć odpowiednią ocenę guza za pomocą tomografii komputerowej (CT) lub rezonansu magnetycznego (MRI) wykonaną w ciągu 28 dni przed włączeniem do badania.
  • Pacjent musi ukończyć 4 cykle chemioterapii z karboplatyną lub cisplatyną, etopozydem i durwalumabem w ciągu 1 do 14 dni przed rozpoczęciem leczenia w badaniu.
  • Pacjent musi mieć odpowiednią funkcję narządów i szpiku kostnego, w tym odpowiedni poziom hemoglobiny, liczby neutrofili, płytek krwi, bilirubiny, enzymów wątrobowych i klirensu kreatyniny.
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczne metody antykoncepcji i mieć negatywny wynik testu ciążowego przed rozpoczęciem badania.
  • Mężczyźni aktywni seksualnie z kobietami w wieku rozrodczym muszą stosować prezerwatywy i ich partnerki muszą stosować skuteczne metody antykoncepcji.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inną aktywną chorobę nowotworową, która wymaga leczenia.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma ciężkie problemy z sercem, takie jak niewydolność serca lub niekontrolowane zaburzenia rytmu serca.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma ciężkie problemy z wątrobą lub nerkami.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma znane alergie na leki stosowane w badaniu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli w ciągu ostatnich 4 tygodni brał udział w innym badaniu klinicznym.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma niekontrolowane infekcje.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z układem odpornościowym, które mogą wpływać na wyniki badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Durvalumab

    to lek stosowany w terapii nowotworów, który działa poprzez wspomaganie układu odpornościowego w walce z komórkami rakowymi. Jest to rodzaj immunoterapii, która pomaga organizmowi rozpoznawać i niszczyć komórki nowotworowe.

  • Olaparib

    to lek stosowany w leczeniu nowotworów, który działa poprzez blokowanie enzymów naprawiających DNA w komórkach rakowych. To prowadzi do śmierci komórek nowotworowych, szczególnie tych, które mają określone mutacje genetyczne.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Durvalumab

    Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu zaawansowanego, nieoperacyjnego lub przerzutowego drobnokomórkowego raka płuca. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych jako terapia podtrzymująca po standardowym leczeniu pierwszej linii. Durvalumab działa poprzez blokowanie białka PD-L1, co wzmacnia odpowiedź układu odpornościowego przeciwko komórkom nowotworowym. Należy do klasy leków immunoterapeutycznych.

  • Olaparib

    Lek ten jest podawany doustnie i stosowany w leczeniu drobnokomórkowego raka płuca z dodatnim wynikiem HRD. Jest w fazie badań klinicznych jako terapia podtrzymująca po standardowym leczeniu pierwszej linii. Olaparib działa poprzez hamowanie enzymu PARP, co prowadzi do śmierci komórek nowotworowych z uszkodzeniami DNA. Klasyfikowany jest jako inhibitor PARP.

Badane choroby

Zaawansowany/nieoperacyjny lub przerzutowy drobnokomórkowy rak płuca – Jest to agresywna forma raka płuca, która charakteryzuje się szybkim wzrostem i wczesnym rozprzestrzenianiem się na inne części ciała. Drobnokomórkowy rak płuca często zaczyna się w centralnej części płuc i może szybko tworzyć przerzuty do węzłów chłonnych oraz innych narządów, takich jak mózg, wątroba czy kości. W początkowych stadiach może nie dawać wyraźnych objawów, ale w miarę postępu choroby mogą pojawić się symptomy takie jak kaszel, duszność, ból w klatce piersiowej czy utrata masy ciała. Choroba ta jest często diagnozowana w zaawansowanym stadium, co utrudnia jej leczenie. Drobnokomórkowy rak płuca jest bardziej związany z paleniem tytoniu niż inne typy raka płuca.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-512373-27-00Kod protokołuUni-Koeln-5159Planowana liczba uczestników29 osóbSponsorUniversity Of Cologne

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).