Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności nitrogliceryny u pacjentów z zaklinowaniem pokarmu w przełyku

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy problemu zwanego zaklinowaniem pokarmu w przełyku, co oznacza, że jedzenie utknęło w przełyku i nie może przejść do żołądka. Celem badania jest sprawdzenie, czy lek o nazwie nitrogliceryna może pomóc w rozwiązaniu tego problemu. Nitrogliceryna jest lekiem, który może pomóc w rozluźnieniu mięśni, co może ułatwić przejście pokarmu przez przełyk.

W badaniu uczestnicy będą losowo przydzielani do jednej z dwóch grup. Jedna grupa otrzyma nitroglicerynę, a druga grupa otrzyma placebo, czyli tabletkę bez aktywnego składnika. Badanie jest prowadzone w sposób, który uniemożliwia zarówno uczestnikom, jak i badaczom wiedzę, kto otrzymuje nitroglicerynę, a kto placebo. To pomaga w uzyskaniu obiektywnych wyników.

Badanie ma na celu ocenę, czy nitrogliceryna jest skuteczna w usuwaniu zaklinowanego pokarmu bez potrzeby stosowania endoskopii, czyli procedury medycznej polegającej na wprowadzeniu cienkiej rurki z kamerą do przełyku. Wyniki badania pomogą określić, czy nitrogliceryna może być skutecznym sposobem leczenia tego problemu.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, takich jak wiek powyżej 18 lat i objawy zgodne z zablokowaniem pokarmu w przełyku przez co najmniej godzinę, pacjent zostaje przyjęty do badania.

    Pacjent musi wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Randomizacja

    Pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca nitroglicerynę lub grupa otrzymująca placebo.

    Badanie jest podwójnie zaślepione, co oznacza, że ani pacjent, ani personel medyczny nie wiedzą, do której grupy pacjent został przydzielony.

  3. Krok 3

    Podawanie leku

    Pacjent otrzymuje tabletkę podjęzykową zawierającą nitroglicerynę lub placebo.

    Tabletka jest umieszczana pod językiem, co umożliwia szybkie wchłanianie substancji czynnej.

  4. Krok 4

    Obserwacja i ocena

    Pacjent jest monitorowany w celu oceny, czy doszło do rozwiązania problemu zablokowania pokarmu w przełyku bez potrzeby endoskopowego usunięcia.

    Celem jest porównanie liczby pacjentów, u których problem został rozwiązany po podaniu nitrogliceryny, z liczbą pacjentów, u których problem został rozwiązany po podaniu placebo.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie ma zakończyć się do 1 października 2025 roku.

    Po zakończeniu badania pacjent zostaje poinformowany o wynikach i dalszych krokach, jeśli są wymagane.

Kto może wziąć udział w badaniu?

3 kryteria

  • Musisz mieć ukończone 18 lat.
  • Musisz mieć objawy zgodne z zablokowaniem pokarmu w przełyku przez co najmniej 1 godzinę. Oznacza to, że jedzenie utknęło w przełyku, co może powodować dyskomfort lub ból.
  • Musisz wyrazić świadomą zgodę, co oznacza, że zgadzasz się na udział w badaniu po zapoznaniu się z jego celem i procedurami.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjenci z alergią na nitroglicerynę, czyli lek stosowany w badaniu, nie mogą wziąć udziału.
  • Osoby z ciężkimi chorobami serca, które mogą być zagrożone przez stosowanie nitrogliceryny, są wykluczone.
  • Pacjenci przyjmujący leki, które mogą niebezpiecznie reagować z nitrogliceryną, nie mogą uczestniczyć.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby poniżej 18 roku życia nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Pacjenci z innymi poważnymi schorzeniami, które mogą wpływać na wyniki badania, są wykluczeni.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Nitrogliceryna to lek stosowany w badaniu klinicznym, którego celem jest ocena jego skuteczności w leczeniu zaklinowania pokarmu w przełyku. Nitrogliceryna działa poprzez rozluźnienie mięśni gładkich, co może pomóc w usunięciu zaklinowanego pokarmu. Jest to badanie wieloośrodkowe, podwójnie zaślepione i kontrolowane placebo, co oznacza, że ani pacjenci, ani lekarze nie wiedzą, kto otrzymuje rzeczywisty lek, a kto placebo.

Co już wiadomo o tej terapii

Nitrogliceryna – Nitrogliceryna jest lekiem podawanym zazwyczaj w formie tabletek podjęzykowych lub sprayu, co umożliwia szybkie wchłanianie przez błonę śluzową jamy ustnej. Obecnie jest badana w kontekście leczenia zaklinowania pokarmu w przełyku, co jest przedmiotem badań klinicznych fazy 2. Główne wskazania terapeutyczne obejmują łagodzenie objawów związanych z zaklinowaniem pokarmu w przełyku. Mechanizm działania nitrogliceryny polega na rozszerzaniu naczyń krwionośnych poprzez uwalnianie tlenku azotu, co prowadzi do rozluźnienia mięśni gładkich, w tym mięśni przełyku. Farmakologicznie klasyfikowana jest jako azotan organiczny.

Badane choroby

Zaklinowanie pokarmu w przełyku – Jest to stan, w którym kawałek jedzenia utknie w przełyku, co może prowadzić do trudności w przełykaniu i bólu w klatce piersiowej. Może wystąpić nagle podczas jedzenia, szczególnie gdy pokarm jest źle przeżuty lub zbyt duży. Osoby z tym problemem mogą odczuwać dyskomfort, a czasami nawet ból, gdy próbują przełykać. W niektórych przypadkach może dojść do ślinotoku lub uczucia, że coś utknęło w gardle. Często wymaga to interwencji medycznej, aby usunąć przeszkodę i przywrócić normalne przełykanie.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-503983-17-00Kod protokołuMK2021Planowana liczba uczestników88 osóbSponsorRegion Hovedstaden

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).