Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności mezoterapii z piroksykamem i lidokainą u pacjentów z łokciem tenisisty

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy leczenia łokcia tenisisty, czyli schorzenia, które powoduje ból w okolicy łokcia, szczególnie podczas wykonywania ruchów takich jak chwytanie czy prostowanie nadgarstka. W badaniu porównywane są dwie metody leczenia: mezoterapia z użyciem leków piroksykam i lidokaina oraz technika zwana suchym igłowaniem. Celem badania jest ocena skuteczności mezoterapii w porównaniu do suchego igłowania w leczeniu tego schorzenia.

W trakcie badania pacjenci będą otrzymywać leczenie przez okres do czterech tygodni. Mezoterapia polega na podawaniu leków bezpośrednio pod skórę w okolicy dotkniętej bólem, co ma na celu złagodzenie objawów. Piroksykam to lek przeciwzapalny, a lidokaina działa jako środek znieczulający, co może pomóc w zmniejszeniu bólu. Sucha igłoterapia to metoda, która polega na wprowadzaniu cienkich igieł w skórę, co ma na celu stymulację procesów naprawczych w organizmie.

Badanie jest prowadzone w sposób losowy i podwójnie zaślepiony, co oznacza, że ani pacjenci, ani lekarze nie będą wiedzieli, która metoda leczenia jest stosowana u danego pacjenta. Dzięki temu można uzyskać bardziej obiektywne wyniki. Badanie potrwa do końca 2025 roku, a jego wyniki mogą przyczynić się do lepszego zrozumienia i leczenia łokcia tenisisty.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Badanie ma na celu ocenę skuteczności mezoterapii z użyciem piroksykamu i lidokainy w porównaniu z suchym igłowaniem w leczeniu zapalenia nadkłykcia bocznego.

    Pacjent musi spełniać kryteria włączenia, takie jak wiek powyżej 18 lat, diagnoza zapalenia nadkłykcia bocznego z bólem powyżej 40 mm w skali VAS oraz objawy trwające dłużej niż 3 miesiące.

  2. Krok 2

    Podanie leków

    Pacjent otrzymuje piroksykam i lidokainę w formie zastrzyków śródskórnych. Dawkowanie, częstotliwość i czas trwania podawania leków są określone przez badaczy i dostosowane do indywidualnych potrzeb pacjenta.

  3. Krok 3

    Ocena bólu

    Podczas badania, pacjent regularnie ocenia intensywność bólu za pomocą skali VAS (0-100 mm). Skuteczność leczenia jest oceniana na podstawie zmniejszenia bólu o co najmniej 20/100 w tej skali.

  4. Krok 4

    Monitorowanie postępów

    Pacjent jest monitorowany pod kątem zmian w bólu przy oporowym zgięciu grzbietowym nadgarstka i trzeciego palca. Ocena odbywa się w 1, 2, 3 tygodniu, po 1 miesiącu i po 3 miesiącach.

    Dodatkowo, pacjent wypełnia kwestionariusz oceny ogólnego stanu zdrowia (SF-36 MH) w tych samych odstępach czasu oraz po 6 miesiącach.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia 1 grudnia 2025 roku. Po zakończeniu badania, pacjent otrzymuje informacje o wynikach i dalszych zaleceniach dotyczących leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjenci muszą mieć więcej niż 18 lat.
  • Pacjenci muszą mieć lateralne zapalenie nadkłykcia, co oznacza ból po zewnętrznej stronie łokcia, który pojawia się przy dotykaniu, oporze przy prostowaniu lub chwytaniu.
  • Pacjenci muszą mieć wynik większy niż 40 mm na wizualnej skali analogowej (VAS) dla bólu. Skala ta mierzy ból od 0 do 100 mm, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 100 oznacza najgorszy możliwy ból.
  • Objawy muszą trwać dłużej niż 3 miesiące.
  • Badanie jest otwarte dla kobiet i mężczyzn.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie ma zdiagnozowanego zapalenia nadkłykcia bocznego (inaczej zwanego łokciem tenisisty).
  • Osoby, które są wrażliwe na składniki leku, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Składniki to piroksykam (lek przeciwbólowy) i lidokaina (środek znieczulający).
  • Pacjenci, którzy są w trakcie innego leczenia tego samego schorzenia, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby z poważnymi chorobami ogólnoustrojowymi, które mogą wpływać na wyniki badania, nie mogą uczestniczyć.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które nie są w stanie zrozumieć i podpisać świadomej zgody, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Piroksykam to lek, który należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych, często skracanych jako NLPZ. Jego głównym zadaniem jest zmniejszenie bólu i obrzęku, które mogą występować w przypadku zapalenia stawów lub innych stanów zapalnych. W tym badaniu klinicznym piroksykam jest stosowany w formie mezoterapii, co oznacza, że jest wstrzykiwany bezpośrednio w skórę w miejscu bólu, aby szybko złagodzić objawy związane z zapaleniem nadkłykcia bocznego, znanym również jako łokieć tenisisty.

Lidokaina to lek, który działa jako środek znieczulający miejscowo. Oznacza to, że pomaga znieczulić określony obszar ciała, aby zmniejszyć ból. W tym badaniu lidokaina jest stosowana w połączeniu z piroksykamem w mezoterapii. Dzięki temu połączeniu pacjenci mogą odczuwać mniejszy ból w miejscu zapalenia nadkłykcia bocznego, co może poprawić ich komfort i ułatwić codzienne funkcjonowanie.

Sucha igłoterapia to technika, która polega na wprowadzaniu cienkich igieł w skórę w celu złagodzenia bólu i poprawy funkcji mięśni. W przeciwieństwie do akupunktury, sucha igłoterapia koncentruje się na punktach spustowych, które są miejscami w mięśniach, gdzie może występować napięcie lub ból. W tym badaniu sucha igłoterapia jest porównywana z mezoterapią z użyciem piroksykamu i lidokainy, aby ocenić, która metoda jest bardziej skuteczna w leczeniu zapalenia nadkłykcia bocznego.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Piroksykam

    Piroksykam jest podawany w formie mezoterapii, co oznacza, że jest wstrzykiwany bezpośrednio w skórę w miejscu bólu. Obecnie jest badany w kontekście leczenia zapalenia nadkłykcia bocznego, znanego również jako łokieć tenisisty. Główne zastosowanie terapeutyczne to łagodzenie bólu i stanu zapalnego w tej chorobie. Na poziomie molekularnym piroksykam działa poprzez hamowanie enzymów odpowiedzialnych za produkcję substancji wywołujących stan zapalny. Farmakologicznie jest klasyfikowany jako niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ).

  • Lidokaina

    Lidokaina jest również stosowana w formie mezoterapii, co oznacza, że jest wstrzykiwana bezpośrednio w skórę w miejscu bólu. Jest badana w leczeniu zapalenia nadkłykcia bocznego, znanego jako łokieć tenisisty. Jej główne zastosowanie terapeutyczne to znieczulenie miejscowe, które pomaga w łagodzeniu bólu. Na poziomie molekularnym lidokaina działa poprzez blokowanie kanałów sodowych w komórkach nerwowych, co zapobiega przewodzeniu impulsów bólowych. Farmakologicznie jest klasyfikowana jako miejscowy środek znieczulający.

Badane choroby

Łokieć tenisisty – Jest to schorzenie, które dotyczy ścięgien w okolicy bocznej części łokcia. Charakteryzuje się bólem i tkliwością w miejscu przyczepu mięśni prostowników nadgarstka do kości ramiennej. Ból może promieniować w dół przedramienia i nasilać się podczas wykonywania ruchów nadgarstka, takich jak podnoszenie przedmiotów czy obracanie dłoni. Z czasem może dojść do osłabienia siły chwytu i trudności w wykonywaniu codziennych czynności. Choroba rozwija się stopniowo, często w wyniku powtarzających się mikrourazów lub przeciążeń. Może dotyczyć osób wykonujących powtarzalne ruchy ręką i nadgarstkiem, nie tylko sportowców.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-519158-34-00Kod protokołuCIC-10Planowana liczba uczestników85 osóbSponsorUnidade Local De Saude De Santa Maria E.P.E.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).