Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie wpływu kwasu zoledronowego na gojenie się ścięgien po artroskopowej naprawie przewlekłych uszkodzeń stożka rotatorów u pacjentów z osteoporozą

Zarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

To badanie dotyczy dwóch stanów zdrowotnych: urazu polegającego na uszkodzeniu ścięgna oraz osteoporozy. Konkretnie skupia się na przewlekłych uszkodzeniach stożka rotatorów, które są grupą mięśni i ścięgien stabilizujących staw barkowy. W badaniu będzie stosowany lek o nazwie kwas zoledronowy, który podawany jest dożylnie. Celem badania jest sprawdzenie, czy kwas zoledronowy wpływa na gojenie się ścięgien po operacyjnym naprawianiu przewlekłych uszkodzeń stożka rotatorów.

Badanie będzie trwało przez pięć lat i obejmie osoby, które przejdą artroskopową naprawę uszkodzonego ścięgna. Artroskopia to minimalno inwazyjna technika operacyjna, podczas której chirurg używa małej kamerki wprowadzonej przez niewielkie nacięcia w skórze. Uczestnicy będą losowo przydzieleni do dwóch grup - jedna otrzyma kwas zoledronowy, a druga placebo. Po zabiegu wszyscy pacjenci będą uczestniczyć w jednolitym programie fizjoterapii, który będzie obejmował noszenie specjalnej poduszki odwodzowej na ramieniu przez cztery tygodnie.

W trakcie badania będą przeprowadzane regularne kontrole za pomocą rezonansu magnetycznego w określonych odstępach czasu - po sześciu miesiącach, roku, dwóch latach i pięciu latach od operacji. Rezonans magnetyczny to bezbolesne badanie obrazowe, które pozwala na szczegółowe oglądanie tkanek miękkich, w tym ścięgien. Podczas wizyt kontrolnych będą także oceniane takie aspekty jak siła ramienia, zakres ruchów, poziom bólu oraz ogólna funkcjonalność stawu barkowego przy użyciu specjalistycznych skal oceny.

Przebieg badania

To badanie ma 7 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Operacja artroskopowa

    Zostaniesz poddany operacji artroskopowej, która polega na naprawie przewlekłej szkody w mankiecie rotatorów (grupa mięśni w stawie ramiennym).

    Operacja będzie przeprowadzona metodą małoinwazyjną przez niewielkie nacięcia.

  2. Krok 2

    Podanie leku lub placebo

    Po operacji otrzymasz dożylnie (przez kroplówkę) albo kwas zoledronowy, albo placebo (substancję nieaktywną).

    Ani Ty, ani lekarze nie będziecie wiedzieć, który preparat otrzymujesz - to nazywa się badaniem podwójnie zaślepionym.

    Kwas zoledronowy to lek stosowany zwykle w leczeniu osteoporozy, który może wpływać na gojenie się tkanek.

  3. Krok 3

    Fizjoterapia pooperacyjna

    Przez cztery tygodnie po operacji będziesz uczestniczyć w ujednoliconym programie fizjoterapii.

    Przez ten czas będziesz nosić specjalną poduszkę odwodzącą ramię, która pomaga w prawidłowym gojeniu.

  4. Krok 4

    Badanie kontrolne po 6 miesiącach

    Sześć miesięcy po operacji przejdziesz badanie rezonansu magnetycznego (MRI).

    To badanie pokaże, czy ścięgno zgoiło się prawidłowo, czy nastąpiło ponowne pęknięcie.

    Zostanie również oceniona siła ramienia, zakres ruchów oraz poziom bólu.

  5. Krok 5

    Badanie kontrolne po 12 miesiącach

    Po roku od operacji ponownie przejdziesz badanie rezonansu magnetycznego.

    Zostanie sprawdzona integralność ścięgna oraz czy nie doszło do ponownego pęknięcia.

    Przeprowadzone będą testy sprawdzające ruch ramienia w różnych kierunkach oraz siłę mięśni.

  6. Krok 6

    Badanie kontrolne po 24 miesiącach

    Dwa lata po operacji zostanie wykonane kolejne badanie MRI.

    Oceniony będzie stan ścięgna oraz ewentualne zmiany w mięśniach ramienia.

    Wypełnisz kwestionariusze oceniające funkcjonowanie ramienia i jakość życia.

  7. Krok 7

    Badanie kontrolne po 60 miesiącach

    Pięć lat po operacji przejdziesz ostatnie badanie kontrolne w ramach tego badania.

    Zostanie wykonane badanie rezonansu magnetycznego sprawdzające długoterminowe efekty leczenia.

    Ocenione zostaną wszystkie parametry związane z funkcjonowaniem ramienia oraz Twoją oceną wyników leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Wiek pomiędzy 50 a 70 lat
  • Potwierdzone w rezonansie magnetycznym uszkodzenie mięśni rotatorów ramienia (badanie wykonane w ciągu 6 miesięcy przed zabiegiem) - rezonans magnetyczny to bezpieczne badanie obrazowe, które pokazuje szczegółowo wnętrze ciała
  • Wielkość uszkodzenia o największej szerokości nie więcej niż 3 centymetry
  • Chęć uczestniczenia w badaniu
  • Gotowość do uczestniczenia w ujednoliconej fizjoterapii z użyciem specjalnego stabilizatora ramienia przez cztery tygodnie po operacji - fizjoterapia to leczenie ruchem i ćwiczeniami prowadzone przez specjalistę

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Jeśli masz osteoporozę - chorobę, która powoduje osłabienie i łamliwość kości
  • Jeśli doznałeś urazu powodującego zerwanie ścięgna - nagłe przerwanie ciągłości włókien ścięgna w wyniku wypadku lub kontuzji
  • Jeśli Twoje uszkodzenie ścięgna rotatorów nie jest przewlekłe - badanie dotyczy tylko długotrwałych uszkodzeń
  • Jeśli nie możesz uczestniczyć w wielokrotnych badaniach rezonansu magnetycznego - specjalnym badaniu obrazowym wykorzystującym pole magnetyczne do tworzenia szczegółowych zdjęć wnętrza ciała
  • Jeśli masz przeciwwskazania do podawania kwasu zoledronowego - leku podawanego dożylnie, który wpływa na metabolizm kości
  • Jeśli nie możesz zobowiązać się do uczestnictwa w badaniu przez okres 60 miesięcy - badanie wymaga długotrwałej obserwacji
  • Jeśli masz wszczepione urządzenia metalowe w okolicy ramienia, które mogą zakłócać badania obrazowe
  • Jeśli jesteś w ciąży lub planujesz ciążę w okresie trwania badania
  • Jeśli masz problemy z nerkami, które mogą uniemożliwić bezpieczne podawanie badanego leku
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Kwas zoledronowy to lek, który zwykle jest stosowany do leczenia problemów z kośćmi, takich jak osteoporoza. W tym badaniu jest podawany dożylnie (przez wenflon) jako dodatkowe leczenie po operacji stawu ramiennego. Celem jest sprawdzenie, czy ten lek może pomóc w lepszym gojeniu się ścięgien po naprawie uszkodzonej mankiety rotatorów. Mankieta rotatorów to grupa ścięgien w ramieniu, która pomaga w ruchach ramienia. Kwas zoledronowy może wspierać proces gojenia poprzez wpływ na kości i tkanki wokół miejsca operacji.

Co już wiadomo o tej terapii

Kwas zoledronowy – Ten lek podawany jest dożylnie w postaci wlewu do żyły, zwykle jako jednorazowa dawka w szpitalu lub klinice. Kwas zoledronowy należy do grupy leków zwanych bisfosfonianami i jest szeroko stosowany w leczeniu osteoporozy oraz innych chorób kości, gdzie pomaga wzmocnić kości i zapobiec ich łamliwości. Działa on na poziomie molekularnym poprzez hamowanie aktywności komórek zwanych osteoklastami, które są odpowiedzialne za niszczenie tkanki kostnej, co pozwala kościom zachować swoją gęstość i wytrzymałość. W tym badaniu klinicznym naukowcy sprawdzają, czy lek ten może również pomóc w gojeniu się ścięgien po operacji artoskopowej ramienia, choć to nie jest jego standardowe zastosowanie.

Badane choroby

  • Uraz (zerwanie ścięgna)

    Uraz polegający na zerwaniu ścięgna to nagłe przerwanie ciągłości tkanki łącznej, która łączy mięsień z kością. Najczęściej występuje w wyniku gwałtownego ruchu, nadmiernego obciążenia lub bezpośredniego urazu. Zerwanie może być częściowe, gdy uszkodzona jest tylko część włókien ścięgnowych, lub całkowite, gdy dochodzi do kompletnego przerwania struktury. Obszar urazu zazwyczaj charakteryzuje się bólem, obrzękiem i ograniczeniem ruchomości. W przypadku zerwania ścięgien rotatorów barku dochodzi do osłabienia funkcji stawu ramiennego i trudności w wykonywaniu codziennych czynności. Proces gojenia przebiega powoli ze względu na słabe ukrwienie tkanki ścięgnowej.

  • Osteoporoza

    Osteoporoza to przewlekła choroba kości charakteryzująca się zmniejszeniem gęstości mineralnej kości i pogorszeniem jej mikrostruktury. W przebiegu choroby dochodzi do stopniowej utraty masy kostnej, co prowadzi do zwiększenia kruchości i podatności na złamania. Proces chorobowy rozwija się zazwyczaj bezobjawowo przez wiele lat, dlatego często pozostaje niezdiagnozowany do momentu wystąpienia pierwszego złamania. Choroba dotyka głównie kości trzonu kręgowego, szyjki kości udowej i przedramienia. W miarę postępu choroby kości stają się coraz bardziej porowate i słabe. Osteoporoza częściej występuje u kobiet po menopauzie oraz u osób starszych, ale może również dotyczyć młodszych pacjentów z określonymi czynnikami ryzyka.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-519082-22-00Kod protokołuZORROPlanowana liczba uczestników80 osóbSponsorAUVA Trauma Center Vienna

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).