Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności metotreksatu w leczeniu opornej postaci choroby zwyrodnieniowej stawów rąk

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia choroby zwyrodnieniowej stawów rąk w postaci erozyjnej, która jest szczególnie uporczywą formą zwyrodnienia stawów. W ramach badania stosowany jest lek metotreksat w formie zastrzyków podskórnych, podawany raz w tygodniu, w połączeniu z kwasem foliowym w tabletkach. Dodatkowo wykorzystywany jest również roztwór chlorku sodu (sól fizjologiczna) do wstrzyknięć.

Celem badania jest sprawdzenie skuteczności metotreksatu w porównaniu z placebo w leczeniu zmian strukturalnych w stawach rąk u pacjentów, u których standardowe metody leczenia nie przyniosły zadowalających efektów. Badanie będzie prowadzone przez okres 52 tygodni, podczas których pacjenci będą otrzymywać cotygodniowe zastrzyki z metotreksatu lub placebo.

W trakcie badania pacjenci będą regularnie poddawani ocenie stanu stawów przy pomocy zdjęć rentgenowskich. Metotreksat, który jest już stosowany w leczeniu innych chorób reumatycznych, będzie podawany w dawce 15 mg tygodniowo. Dla bezpieczeństwa pacjentów i zmniejszenia ryzyka działań niepożądanych metotreksatu, wszyscy uczestnicy będą również przyjmować kwas foliowy w formie doustnej.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania otrzymasz szczegółowe informacje o przebiegu leczenia trwającego 12 miesięcy

    Badanie dotyczy leczenia choroby zwyrodnieniowej stawów rąk, która nie reaguje na standardowe metody leczenia

  2. Krok 2

    Podział na grupy

    Zostaniesz przydzielony losowo do jednej z dwóch grup: otrzymującej lek metotreksat lub placebo

    Ani ty, ani lekarz prowadzący nie będziecie wiedzieć, do której grupy zostałeś przydzielony

  3. Krok 3

    Leczenie podstawowe

    Będziesz otrzymywać cotygodniowe zastrzyki podskórne metotreksatu w dawce 15 mg lub placebo

    Dodatkowo otrzymasz tabletki kwasu foliowego w dawce 5 mg

    W razie potrzeby stosowany będzie roztwór chlorku sodu 0,9% do wstrzyknięć

  4. Krok 4

    Kontrole i badania

    Regularne wizyty kontrolne będą obejmować ocenę stanu stawów rąk

    Wykonywane będą zdjęcia rentgenowskie w celu oceny zmian w stawach

    Przeprowadzane będą badania ultrasonograficzne stawów

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po 12 miesiącach zostanie przeprowadzona końcowa ocena skuteczności leczenia

    Oceniane będą zmiany strukturalne w stawach rąk w porównaniu do stanu początkowego

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Wiek pomiędzy 40 a 85 lat
  • Zdiagnozowana choroba zwyrodnieniowa stawów palców rąk (w stawach międzypaliczkowych dalszych i bliższych) zgodnie z kryteriami ACR, potwierdzona zdjęciem rentgenowskim wykonanym w ciągu ostatnich 3 miesięcy, pokazującym co najmniej 3 stawy ze zmianami zwyrodnieniowymi w stopniu KL2 lub wyższym. Objawy muszą występować przez okres dłuższy niż 3 miesiące
  • Obecność co najmniej jednego stawu ręki z potwierdzonymi radiologicznie zmianami erozyjnymi, z towarzyszącym bólem ocenionym przez pacjenta na poziomie powyżej 40 punktów w skali VAS (skala wizualno-analogowa bólu), zgodnie z kryteriami OARSI
  • Obecność co najmniej jednego aktywnego zapalenia błony maziowej potwierdzonego w badaniu ultrasonograficznym w trybie B

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

11 kryteriów

  • Osoby poniżej 18 roku życia oraz powyżej 65 lat nie mogą uczestniczyć w badaniu
  • Pacjenci z nadwrażliwością na metotreksat (lek stosowany w badaniu) lub którykolwiek z jego składników
  • Osoby z poważnymi zaburzeniami czynności wątroby lub nerek
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Pacjenci z aktywnymi infekcjami
  • Osoby z zaburzeniami układu krwiotwórczego (np. znacząco obniżona liczba krwinek białych lub płytek krwi)
  • Pacjenci z chorobami autoimmunologicznymi innymi niż badana choroba
  • Osoby przyjmujące leki, które mogą wchodzić w interakcję z metotreksatem
  • Pacjenci z niedoborami odporności lub chorobami układu odpornościowego
  • Osoby nadużywające alkoholu lub z uzależnieniem od substancji psychoaktywnych
  • Pacjenci uczestniczący obecnie w innych badaniach klinicznych
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Methotrexat jest lekiem stosowanym w leczeniu zapalenia stawów. W tym badaniu jest podawany jako zastrzyk podskórny raz w tygodniu. Jest to lek, który może pomóc zmniejszyć stan zapalny i spowolnić postęp choroby u pacjentów z zaawansowaną chorobą zwyrodnieniową stawów rąk. Methotrexat jest już stosowany w leczeniu innych chorób stawów, takich jak reumatoidalne zapalenie stawów, a w tym badaniu sprawdzana jest jego skuteczność w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawów rąk, która nie reaguje na standardowe metody leczenia.

Co już wiadomo o tej terapii

Methotrexate - Lek podawany w formie iniekcji podskórnych, należący do grupy leków przeciwreumatycznych modyfikujących przebieg choroby (DMARDs). Jest stosowany w leczeniu erozyjnej choroby zwyrodnieniowej stawów dłoni, szczególnie u pacjentów, którzy nie reagują na standardowe metody leczenia. Metotreksat działa poprzez hamowanie syntezy DNA i RNA w komórkach, co prowadzi do zmniejszenia stanu zapalnego i spowolnienia postępu choroby w stawach. Lek ten, pierwotnie stosowany w leczeniu nowotworów i reumatoidalnego zapalenia stawów, jest obecnie badany w kontekście jego skuteczności w leczeniu zaawansowanej choroby zwyrodnieniowej stawów, gdzie podawany jest w dawce 15 mg tygodniowo.

Badane choroby

Nadżerkowa choroba zwyrodnieniowa stawów - Postępująca choroba zwyrodnieniowa stawów charakteryzująca się niszczeniem chrząstki stawowej i kości w stawach palców rąk. Jest to szczególnie agresywna forma choroby zwyrodnieniowej, która dotyka głównie małych stawów dłoni, zwłaszcza stawów międzypaliczkowych. W przebiegu choroby dochodzi do charakterystycznego procesu erozji (niszczenia) powierzchni stawowych, co prowadzi do deformacji stawów. Choroba rozwija się stopniowo, powodując postępujące zmiany w strukturze stawów. Pacjenci doświadczają obrzęków, sztywności i ograniczenia ruchomości w zajętych stawach. Stan zapalny w stawach może prowadzić do okresów zaostrzeń i remisji choroby.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2022-502362-24-00Kod protokołu21-API-03Planowana liczba uczestników170 osóbSponsorCentre Hospitalier Universitaire De Nice

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).