Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w tokuChoroba rzadka

Badanie skuteczności losartanu i hydrochlorotiazydu u młodzieży i dorosłych z osteogenesis imperfecta

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy osób z chorobą zwaną Osteogenesis Imperfecta, znaną również jako wrodzona łamliwość kości. Jest to rzadka choroba genetyczna, która powoduje, że kości są kruche i łatwo się łamią. W badaniu zostanie zastosowany lek o nazwie losartan, który jest zazwyczaj stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego, ale w tym przypadku będzie badany pod kątem jego wpływu na zmniejszenie resorpcji kości, czyli procesu, w którym kości są rozkładane i wchłaniane przez organizm.

Celem badania jest ustalenie skutecznej dawki losartanu dla pacjentów w wieku 16 lat i starszych z osteogenesis imperfecta. Badanie będzie trwało około 24 tygodni, podczas których uczestnicy będą przyjmować losartan lub placebo. W trakcie badania będą przeprowadzane regularne wizyty kontrolne, podczas których lekarze będą monitorować stan zdrowia uczestników oraz zmiany w markerach kostnych, takich jak CTX, który jest wskaźnikiem resorpcji kości.

Badanie ma na celu ocenę, czy losartan może pomóc w zmniejszeniu łamliwości kości u osób z osteogenesis imperfecta, co mogłoby poprawić jakość ich życia. Uczestnicy będą również poddawani różnym testom, takim jak pomiar gęstości mineralnej kości (DXA) oraz ocena jakości życia, aby lepiej zrozumieć wpływ leczenia na ich codzienne funkcjonowanie.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostanie poinformowany o jego celu, którym jest ustalenie skutecznej dawki losartanu dla osób z osteogenesis imperfecta.

    Uczestnik zostanie poproszony o podpisanie formularza świadomej zgody, co potwierdza zrozumienie warunków badania.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Uczestnik będzie przyjmować lek losartan doustnie. Dokładna dawka i częstotliwość przyjmowania leku zostaną określone przez badaczy.

    Czas trwania przyjmowania leku wynosi 24 tygodnie.

  3. Krok 3

    Wizyty kontrolne

    Podczas badania uczestnik będzie regularnie odwiedzać ośrodek badawczy w celu monitorowania postępów.

    Wizyty kontrolne będą obejmować badania krwi w celu oceny zmian w markerach kostnych, takich jak CTX (karboksy-terminalny telopeptyd kolagenu typu I).

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Po 8 tygodniach zostanie oceniona zmiana w markerach kostnych, takich jak CTX, TGFβ i P1NP.

    Po 24 tygodniach zostaną przeprowadzone dodatkowe oceny, w tym zmiany w gęstości mineralnej kości oraz testy funkcjonalne, takie jak Timed Up and Go.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu 24-tygodniowego okresu badania uczestnik zakończy udział w badaniu.

    Ostateczne wyniki zostaną omówione z uczestnikiem, a dalsze kroki zostaną zaplanowane w zależności od wyników badania.

Kto może wziąć udział w badaniu?

10 kryteriów

  • Wiek 16 lat lub więcej.
  • Diagnoza: Osteogenesis Imperfecta (dowolny typ).
  • Jeśli wcześniej stosowano leczenie doustne bisfosfonianami przez maksymalnie 6 tygodni, musi minąć 12 miesięcy od ostatniej dawki.
  • Jeśli wcześniej podano jednorazową dawkę bisfosfonianu dożylnie, musi minąć 18 miesięcy od podania.
  • Jeśli wcześniej stosowano leczenie doustne bisfosfonianami przez ponad 6 tygodni lub więcej niż jednorazową dawkę dożylnie, musi minąć 10 lat od ostatniej dawki.
  • Jeśli wcześniej podano więcej niż jedną dawkę denosumabu, musi minąć 1 rok od ostatniej dawki.
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą zgodzić się na stosowanie skutecznej metody antykoncepcji od momentu podpisania zgody na udział w badaniu przez cały czas jego trwania.
  • Uczestnicy nie mogą brać udziału w innym badaniu interwencyjnym w trakcie trwania tego badania.
  • Nie można przyjmować leków, które są zabronione w tym badaniu (szczegóły w kryteriach wykluczenia).
  • Nie można mieć innych przeciwwskazań, które według badacza uniemożliwiają udział w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma mniej niż 16 lat.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie ma zdiagnozowanej Osteogenesis Imperfecta.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w grupie szczególnie wrażliwej, co oznacza, że jego stan zdrowia może wymagać dodatkowej ochrony.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w tokuWkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Losartan to lek, który jest badany w tym badaniu klinicznym. Jest on stosowany w celu zmniejszenia resorpcji kości u pacjentów z osteogenesis imperfecta, co jest chorobą genetyczną wpływającą na wytrzymałość kości. Losartan działa poprzez obniżenie poziomu markera resorpcji kości, znanego jako CTX, co może pomóc wzmocnić kości i zmniejszyć ryzyko złamań. W badaniu tym naukowcy starają się ustalić, jaka dawka losartanu jest najbardziej skuteczna dla pacjentów w wieku 16 lat i starszych z tą chorobą.

Co już wiadomo o tej terapii

Losartan – Losartan jest lekiem podawanym doustnie, najczęściej w formie tabletek. Obecnie jest badany w kontekście leczenia osteogenesis imperfecta, co jest rzadką chorobą genetyczną wpływającą na kości. Głównym celem terapeutycznym jest zmniejszenie resorpcji kości, co może pomóc wzmocnić kości u pacjentów z tą chorobą. Na poziomie molekularnym losartan działa poprzez blokowanie receptorów angiotensyny II, co prowadzi do obniżenia ciśnienia krwi i może wpływać na procesy związane z metabolizmem kości. Klasyfikowany jest jako antagonista receptora angiotensyny II.

Badane choroby

Wrodzona łamliwość kości – Jest to choroba genetyczna, która wpływa na kości, czyniąc je kruchymi i podatnymi na złamania. Wynika z nieprawidłowości w produkcji kolagenu typu I, który jest kluczowym składnikiem tkanki kostnej. Choroba może objawiać się różnorodnie, od łagodnych przypadków z niewielką liczbą złamań do ciężkich form z licznymi złamaniami i deformacjami kości. W miarę postępu choroby, pacjenci mogą doświadczać problemów z wzrostem, deformacji szkieletu oraz problemów z zębami. Często towarzyszą jej inne objawy, takie jak niebieskie twardówki oczu, utrata słuchu czy problemy z układem oddechowym. Choroba jest obecna przez całe życie, a jej nasilenie może się różnić w zależności od osoby.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-515516-50-00Kod protokołuMOI-APlanowana liczba uczestników32 osobySponsorIstituto Ortopedico Rizzoli

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).