Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutujeChoroba rzadka

Badanie leczenia osteogenesis imperfecta za pomocą teriparatyd i kwasu zoledronowego u pacjentów z tą chorobą

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy leczenia choroby zwanej osteogenesis imperfecta, znanej również jako wrodzona łamliwość kości. Jest to schorzenie, które powoduje, że kości są bardziej podatne na złamania. W ramach badania zostaną zastosowane dwa leki: teriparatyd oraz kwas zoledronowy. Teriparatyd to lek, który jest czasami stosowany w leczeniu tej choroby, mimo że nie jest na nią oficjalnie zarejestrowany. Kwas zoledronowy również jest używany w podobny sposób. Celem badania jest sprawdzenie, czy dwuletnia terapia teriparatydem, a następnie leczenie kwasem zoledronowym, zmniejsza liczbę złamań kości u pacjentów.

W trakcie badania uczestnicy będą poddawani różnym formom leczenia. Niektórzy z nich otrzymają teriparatyd, a następnie kwas zoledronowy, podczas gdy inni będą leczeni zgodnie z dotychczasowymi standardami, które mogą obejmować brak aktywnego leczenia lub stosowanie leków z grupy bisfosfonianów. Wybór metody leczenia będzie zależał od preferencji pacjenta oraz jego lekarza prowadzącego. Badanie będzie trwało do momentu, gdy 139 uczestników doświadczy złamania kości potwierdzonego za pomocą zdjęcia rentgenowskiego lub innego badania obrazowego.

Podczas badania będą również oceniane inne aspekty zdrowia uczestników, takie jak ból kości, jakość życia oraz ogólny stan zdrowia. Te elementy będą monitorowane na różnych etapach badania, w tym po 12 i 24 miesiącach oraz na jego zakończenie. Badanie ma na celu dostarczenie informacji, które mogą pomóc w lepszym zrozumieniu skuteczności i bezpieczeństwa stosowania teriparatyd i kwasu zoledronowego w leczeniu osteogenesis imperfecta.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Badanie ma na celu ocenę skuteczności leczenia choroby zwanej osteogenesis imperfecta za pomocą dwóch leków: teriparatyd i kwas zoledronowy.

  2. Krok 2

    Pierwsza faza leczenia

    Pacjent rozpoczyna leczenie lekiem teriparatyd, który jest podawany w formie zastrzyku. Dawka wynosi 20 mikrogramów na dzień. Leczenie trwa przez okres dwóch lat.

  3. Krok 3

    Druga faza leczenia

    Po zakończeniu pierwszej fazy, pacjent przechodzi na leczenie lekiem kwas zoledronowy. Lek ten jest podawany w formie infuzji dożylnej. Częstotliwość i dokładna dawka są ustalane przez lekarza prowadzącego.

  4. Krok 4

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Podczas całego badania, pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem występowania złamań kości, które są potwierdzane za pomocą zdjęć rentgenowskich lub innych metod obrazowania.

    Dodatkowo, co 12 miesięcy, oceniane są takie aspekty jak ból kości, jakość życia oraz stan funkcjonalny pacjenta.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie kończy się, gdy 139 uczestników doświadczy złamania potwierdzonego obrazowaniem. Przewiduje się, że nastąpi to po średnio 62 miesiącach obserwacji.

Kto może wziąć udział w badaniu?

2 kryteria

  • Pacjenci dorośli w wieku 18 lat i więcej z kliniczną diagnozą Osteogenesis imperfecta (OI).
  • Pacjenci, którzy są chętni i zdolni do wyrażenia zgody oraz przestrzegania zasad protokołu badania.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie ma zdiagnozowanej choroby zwanej Osteogenesis imperfecta.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jest w wieku poniżej 18 lat.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jest w wieku powyżej 65 lat.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli należy do grupy osób szczególnie wrażliwych, które wymagają dodatkowej ochrony.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Teriparatyd

    to lek, który jest stosowany w leczeniu osteoporozy, czyli choroby, która osłabia kości i zwiększa ryzyko złamań. W badaniu klinicznym teriparatyd jest podawany uczestnikom przez dwa lata, aby sprawdzić, czy może on zmniejszyć ryzyko złamań kości u osób z osteogenesis imperfecta, czyli wrodzoną łamliwością kości. Działa on poprzez stymulację wzrostu kości, co może pomóc wzmocnić kości i zmniejszyć ryzyko ich złamania.

  • Kwas zoledronowy

    to lek należący do grupy bisfosfonianów, który jest stosowany w celu wzmocnienia kości i zmniejszenia ryzyka złamań. W badaniu klinicznym kwas zoledronowy jest podawany uczestnikom po zakończeniu leczenia teriparatydem. Jego zadaniem jest utrzymanie efektów wzmocnienia kości uzyskanych dzięki teriparatydowi i dalsze zmniejszenie ryzyka złamań. Kwas zoledronowy działa poprzez hamowanie resorpcji kości, co oznacza, że spowalnia proces, w którym kości są naturalnie rozkładane i wchłaniane przez organizm.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Teriparatyd

    Teriparatyd jest lekiem podawanym w formie zastrzyku, który stosuje się w leczeniu osteogenesis imperfecta, czyli choroby charakteryzującej się kruchością kości. Obecnie teriparatyd jest badany w kontekście jego skuteczności w zmniejszaniu ryzyka złamań kości u pacjentów z tą chorobą. Działa poprzez stymulację komórek kościotwórczych, co prowadzi do zwiększenia masy kostnej. Należy do klasy leków zwanych analogami parathormonu, które pomagają wzmocnić kości.

  • Kwas zoledronowy

    Kwas zoledronowy jest lekiem podawanym dożylnie, który również stosuje się w leczeniu osteogenesis imperfecta. Jest on badany w połączeniu z teriparatydem, aby ocenić jego skuteczność w zmniejszaniu liczby złamań kości. Działa poprzez hamowanie resorpcji kości, co pomaga w utrzymaniu ich gęstości i wytrzymałości. Kwas zoledronowy należy do grupy leków zwanych bisfosfonianami, które są powszechnie stosowane w leczeniu chorób związanych z utratą masy kostnej.

Badane choroby

Wrodzona łamliwość kości – Jest to genetyczna choroba tkanki łącznej, która charakteryzuje się kruchością kości, co prowadzi do częstych złamań. Choroba wynika z nieprawidłowej produkcji kolagenu, który jest kluczowym składnikiem kości. Objawy mogą obejmować deformacje szkieletu, niską masę kostną oraz problemy ze stawami. W miarę postępu choroby, pacjenci mogą doświadczać zwiększonej liczby złamań, które mogą występować nawet przy minimalnym urazie. Dodatkowo, mogą wystąpić inne objawy, takie jak utrata słuchu, problemy z zębami oraz nieprawidłowości w budowie kręgosłupa. Choroba ma różne stopnie nasilenia, od łagodnych do ciężkich postaci.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-519705-36-00Kod protokołuVersion 12.0Planowana liczba uczestników360 osóbSponsorNHS Lothian

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).