Badanie skuteczności lewoleukoworyny, kapecytabiny i kwasu folinowego w leczeniu raka jelita grubego u pacjentów po 70. roku życia po operacji usunięcia guza

Losowanie do grupy leczenia

Po dołączeniu do badania zostaniesz przydzielony losowo do jednej z grup leczenia.

Losowanie oznacza, że ani ty, ani twój lekarz nie wybieracie, którą terapię otrzymasz - decyduje o tym przypadek, podobnie jak rzut monetą.

Rozpoczęcie chemioterapii uzupełniającej

Chemioterapię uzupełniającą rozpoczniesz w ciągu 12 tygodni po operacji usunięcia nowotworu.

Chemioterapia uzupełniająca to leczenie, które ma na celu zniszczenie ewentualnych pozostałych komórek nowotworowych po operacji.

Otrzymanie jednego z dwóch schematów leczenia

W zależności od grupy, do której zostaniesz przydzielony, otrzymasz jeden z dwóch możliwych schematów chemioterapii.

Pierwszy schemat może zawierać leki: levoleukoworyna (ELVORINE 100 mg/10 mL jako roztwór do wstrzykiwań) oraz fluorouracyl (FLUOROURACILE TEVA 1000 mg/20 ml jako roztwór do rozcieńczania do infuzji).

Drugi schemat może zawierać lek kapecytabina (Xeloda 150 mg w postaci tabletek powlekanych) oraz kwas folinowy (jako folinat wapnia 10 mg/ml roztwór do wstrzykiwań/infuzji).

Sposób podawania leków

Niektóre leki będą podawane dożylnie - oznacza to, że otrzymasz je przez wenflon (cienką rurkę wprowadzoną do żyły) w postaci wstrzyknięcia lub kropelki.

Inne leki będziesz przyjmować w postaci tabletek, które połykasz doustnie.

Dokładny sposób podawania zależy od tego, do której grupy leczenia zostaniesz przydzielony.

Regularne wizyty kontrolne

Podczas całego badania będziesz uczestniczył w regularnych wizytach kontrolnych.

Podczas tych wizyt lekarz będzie sprawdzał, jak znosisz leczenie i czy nie ma objawów nawrotu choroby.

Będziesz również wypełniał kwestionariusze dotyczące jakości życia i samodzielności.

Monitorowanie tolerancji leczenia

Przez cały czas leczenia lekarz będzie obserwował, jak twój organizm reaguje na chemioterapię.

Będą sprawdzane ewentualne działania niepożądane i ogólna tolerancja leczenia.

W razie potrzeby dawki leków mogą zostać dostosowane do twojej sytuacji.

Obserwacja po zakończeniu leczenia

Po zakończeniu chemioterapii będziesz nadal objęty obserwacją w ramach badania.

Regularne badania kontrolne będą sprawdzać, czy nie dochodzi do nawrotu nowotworu.

Obserwacja będzie trwać przez kilka lat, aby ocenić długoterminowe efekty leczenia.

Ocena jakości życia i samodzielności

W trakcie całego badania będą regularnie oceniane twoja jakość życia i zdolność do samodzielnego funkcjonowania.

Będziesz wypełniał specjalne kwestionariusze, które pomogą lekarzom zrozumieć, jak leczenie wpływa na twoje codzienne życie.

Te informacje są ważne dla oceny ogólnych korzyści z leczenia.