Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności letrozolu i gonadotropin u kobiet z zespołem policystycznych jajników (PCOS)

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Zespół policystycznych jajników to schorzenie hormonalne, które dotyka kobiety w wieku rozrodczym i może powodować problemy z owulacją, czyli uwalnianiem komórek jajowych. Kobiety z tym zespołem często mają trudności z zajściem w ciążę z powodu zaburzeń cyklu menstruacyjnego. W badaniu porównywane są dwa podejścia lecznicze u kobiet, które już przez sześć cykli otrzymywały letrozol w celu wywołania owulacji. Pierwsza grupa będzie kontynuować leczenie letrozolem, podczas gdy druga grupa zostanie przełączona na gonadotropiny, które są hormonami pobudzającymi jajniki do produkcji komórek jajowych.

Celem badania jest sprawdzenie, które z tych dwóch metod leczenia jest skuteczniejsze w osiągnięciu żywych urodzeń. Uczestniczki będą obserwowane przez osiem miesięcy od momentu rozpoczęcia badania, podczas których będzie monitorowana częstość zajścia w ciążę i żywych urodzeń. Badacze będą również śledzić liczbę rozpoczętych, ukończonych i przerwanych cykli leczenia, a także oceniać wszelkie powikłania ciąży i skutki uboczne stosowanego leczenia.

W trakcie badania uczestniczki będą regularnie wypełniać kwestionariusze dotyczące jakości życia i stanu zdrowia psychicznego w trzecim i szóstym miesiącu po rozpoczęciu badania. Będzie również prowadzona ocena kosztów leczenia oraz sprawdzane, ile kobiet będzie wymagało przejścia na bardziej zaawansowane metody leczenia niepłodności, takie jak zapłodnienie pozaustrojowe. Wszystkie informacje o lekach i samopoczuciu będą zapisywane w specjalnym dzienniczku, aby dokładnie monitorować przebieg leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 8 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Losowanie do grupy badawczej

    Na początku badania zostaniesz losowo przydzielona do jednej z dwóch grup leczenia.

    Pierwsza grupa będzie kontynuować przyjmowanie letrozolu (lek pomagający w owulacji).

    Druga grupa przejdzie na leczenie gonadotropinami (hormony stymulujące jajniki).

  2. Krok 2

    Leczenie w zależności od grupy

    Jeśli zostaniesz przydzielona do grupy kontynuującej letrozol, będziesz nadal przyjmować ten lek zgodnie z wcześniejszym schematem leczenia.

    Jeśli zostaniesz przydzielona do grupy gonadotropin, rozpoczniesz leczenie ludzkimi menopauzalnymi gonadotropinami lub follitropyną alfa.

    Leczenie będzie trwało maksymalnie 8 miesięcy od momentu losowania.

  3. Krok 3

    Prowadzenie dziennika leków

    Przez cały czas badania będziesz prowadziła dziennik przyjmowanych leków.

    W dzienniku będziesz odnotowywać wszystkie przyjęte dawki oraz ewentualne skutki uboczne.

    Dziennik pomoże ocenić, jak dobrze przestrzegasz zaleconego leczenia.

  4. Krok 4

    Wypełnienie kwestionariuszy po 3 miesiącach

    Po 3 miesiącach od rozpoczęcia badania otrzymasz kwestionariusze do wypełnienia.

    Jeden kwestionariusz dotyczy skutków ubocznych i przestrzegania leczenia.

    Drugi kwestionariusz (FertiQoL) dotyczy jakości życia związanej z leczeniem niepłodności.

    Trzeci kwestionariusz (HADS) ocenia twoje samopoczucie psychiczne.

  5. Krok 5

    Wypełnienie kwestionariuszy po 6 miesiącach

    Po 6 miesiącach od rozpoczęcia badania ponownie wypełnisz kwestionariusze dotyczące jakości życia (FertiQoL) i samopoczucia psychicznego (HADS).

    Te kwestionariusze pozwolą ocenić, jak zmieniła się twoja jakość życia w trakcie leczenia.

  6. Krok 6

    Wypełnienie końcowych kwestionariuszy po 8 miesiącach

    Po 8 miesiącach od rozpoczęcia badania otrzymasz ostatni kwestionariusz dotyczący skutków ubocznych i przestrzegania leczenia.

    Ten kwestionariusz kończy twój udział w badaniu, chyba że zajdzie w ciąże wcześniej.

  7. Krok 7

    Monitorowanie wyników ciąży

    Jeśli zajdziesz w ciążę w ciągu 8 miesięcy badania, będą monitorowane wszystkie aspekty twojej ciąży.

    Oceniane będą: komplikacje ciąży, wyniki okołoporodowe, rodzaj porodu oraz końcowe wyniki.

    Jeśli ciąża zakończy się porodem żywego dziecka, zostanie to odnotowane jako główny cel badania.

  8. Krok 8

    Ewentualne przejście na in vitro

    Jeśli leczenie w ramach badania nie przyniesie efektu w ciągu 8 miesięcy, możesz przejść na leczenie metodą in vitro (IVF/ICSI).

    Decyzja o przejściu na in vitro oraz jej timing będą odnotowane w ramach badania.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Musi być pani parą lub samotną kobietą, która chce mieć dziecko
  • Musi mieć pani zdiagnozowany zespół policystycznych jajników - jest to stan, w którym jajniki nie działają prawidłowo i mogą zawierać małe torbielki

  • Diagnoza zespołu policystycznych jajników musi być potwierdzona przez:

    • obecność nadmiaru męskich hormonów w organizmie, co objawia się nadmiernym trądzikiem, łysieniem typu męskiego lub nadmiernym owłosieniem, albo
    • podwyższone poziomy męskich hormonów we krwi (testosteron lub DHEA-S), albo
    • obecność policystycznych jajników widocznych w badaniu ultrasonograficznym
  • Musi mieć pani między 18 a 43 lata
  • Musi być pani w trakcie leczenia lekiem o nazwie letrozol przez sześć cykli menstruacyjnych, podczas których następowała owulacja - czyli uwalnianie komórek jajowych z jajników

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

12 kryteriów

  • Jeśli masz zespół policystycznych jajników (PCOS) - stan, w którym jajniki są powiększone i zawierają wiele małych torbieli, co może powodować problemy z ovulacją
  • Jeśli nie odpowiadasz na standardowe leczenie letrozol - lek stosowany do stymulacji owulacji (uwalniania komórki jajowej)
  • Jeśli masz przeciwwskazania do stosowania gonadotropin - hormonów, które stymulują jajniki do produkcji komórek jajowych
  • Jeśli masz nieodpowiedni wiek reprodukcyjny według kryteriów badania
  • Jeśli masz inne zaburzenia hormonalne, które mogą wpływać na owulację (proces uwalniania dojrzałej komórki jajowej)
  • Jeśli masz problemy z macicą lub jajowodami, które uniemożliwiają zajście w ciążę
  • Jeśli twój partner ma poważne problemy z płodnością
  • Jeśli masz przeciwwskazania medyczne do zajścia w ciążę
  • Jeśli wcześniej miałaś więcej niż określoną liczbę nieudanych cykli leczenia
  • Jeśli przyjmujesz leki, które mogą wpływać na skuteczność badanych metod leczenia
  • Jeśli masz aktywne choroby przewlekłe, które mogą wpływać na przebieg ciąży
  • Jeśli nie możesz regularnie uczestniczyć w wizytach kontrolnych wymaganych przez badanie
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Letrozol

    to lek, który pomaga kobietom z zespołem policystycznych jajników w procesie owulacji. Działa poprzez blokowanie produkcji estrogenów w organizmie, co z kolei stymuluje jajniki do uwalniania komórek jajowych. Jest to tabletka przyjmowana doustnie, która może pomóc kobietom, które mają problemy z naturalną owulacją, zwiększyć szanse na zajście w ciążę.

  • Gonadotropiny

    to hormony, które są naturalnie produkowane przez organizm i kontrolują funkcje rozrodcze. W tym badaniu są podawane jako zastrzyki, aby stymulować jajniki do produkcji i uwalniania komórek jajowych. Te leki naśladują działanie hormonów, które organizm normalnie wytwarza, aby wywołać owulację u kobiet, które mają z nią problemy. Gonadotropiny są często używane, gdy inne leki na płodność nie przynoszą oczekiwanych rezultatów.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Letrozol

    Lek dostępny w postaci tabletek do przyjmowania doustnego, który należy do grupy inhibitorów aromatazy i jest szeroko stosowany w leczeniu niepłodności u kobiet z zespołem policystycznych jajników (PCOS). Działa poprzez blokowanie enzymu aromatazy, który przekształca androgeny w estrogeny, co prowadzi do obniżenia poziomu estrogenów we krwi i stymuluje przysadkę mózgową do wydzielania większych ilości hormonów pobudzających jajeczkowanie. Ten mechanizm pomaga przywrócić prawidłowy cykl owulacyjny u kobiet, które mają problemy z naturalnym uwalnianiem komórek jajowych. Letrozol jest uznawany za skuteczną i bezpieczną opcję pierwszego rzutu w indukcji owulacji, szczególnie u pacjentek z PCOS, które planują zajście w ciążę.

  • Gonadotropiny

    Hormony dostępne w postaci iniekcji podskórnych lub domięśniowych, które bezpośrednio stymulują jajniki do produkcji i dojrzewania komórek jajowych. Te naturalne lub syntetyczne hormony naśladują działanie hormonów produkowanych przez przysadkę mózgową (FSH i LH), które kontrolują cykl menstruacyjny i proces owulacji. Gonadotropiny działają poprzez bezpośrednie połączenie z receptorami na powierzchni komórek jajników, co prowadzi do stymulacji wzrostu pęcherzyków jajnikowych i ostatecznie do uwolnienia dojrzałych komórek jajowych. Są stosowane jako leczenie drugiego rzutu u kobiet z PCOS, gdy inne metody indukcji owulacji, takie jak letrozol, nie przynoszą oczekiwanych rezultatów w postaci ciąży.

Badane choroby

Zespół policystycznych jajników – Zespół policystycznych jajników to zaburzenie hormonalne dotykające kobiety w wieku rozrodczym. Charakteryzuje się nieregularnymi lub całkowicie nieobecnymi miesiączkami z powodu braku owulacji lub rzadkiej owulacji. W jajnikach tworzą się liczne małe cysty, które są widoczne w badaniu ultrasonograficznym. Choroba prowadzi do nadmiernej produkcji hormonów męskich, co może powodować nadmierny wzrost włosów na ciele i twarzy, łysienie typu męskiego oraz trądzik. Kobiety z tym zespołem często mają problemy z utrzymaniem prawidłowej masy ciała i mogą rozwijać insulinooporność. Zespół policystycznych jajników jest jedną z najczęstszych przyczyn niepłodności u kobiet, ponieważ zaburza proces regularnej owulacji.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-519354-36-00Planowana liczba uczestników816 osóbSponsorAmsterdam UMC Stichting

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).