Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności lenwatynibu u pacjentów z nieoperacyjnym rakiem wątrobowokomórkowym po nieskutecznym leczeniu TACE, oczekujących na przeszczep wątroby

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z nieoperacyjnym rakiem wątrobowokomórkowym, którzy znajdują się na liście oczekujących na przeszczep wątroby. U tych pacjentów wcześniejsze leczenie za pomocą chemoembolizacji przeztętniczej (TACE) nie przyniosło całkowitej odpowiedzi na leczenie. W badaniu stosowany będzie lek lenwatynib w postaci twardych kapsułek przyjmowanych doustnie.

Celem badania jest sprawdzenie, jaka część pacjentów przyjmujących lenwatynib będzie mogła przejść przeszczep wątroby. Lek ten może pomóc w kontrolowaniu choroby u pacjentów, którzy czekają na przeszczep. Podczas badania pacjenci będą przyjmować lek, a ich stan zdrowia będzie regularnie monitorowany za pomocą badań obrazowych i laboratoryjnych.

W trakcie badania oceniana będzie skuteczność leku poprzez obserwację zmian nowotworowych w wątrobie, a także bezpieczeństwo jego stosowania. Po przeszczepie wątroby lekarze będą również sprawdzać, czy choroba nie powraca. Dodatkowo prowadzone będą badania układu odpornościowego pacjentów poprzez analizę komórek odpornościowych we krwi.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania otrzymasz lek o nazwie lenvatinib w postaci twardych kapsułek 4 mg do przyjmowania doustnego

    Lek jest przeznaczony dla pacjentów z nieoperacyjnym rakiem wątrobowokomórkowym, którzy nie uzyskali całkowitej odpowiedzi po 2 zabiegach TACE (chemoembolizacji tętniczej)

  2. Krok 2

    Monitorowanie stanu zdrowia

    W trakcie leczenia będą wykonywane regularne badania obrazowe w celu oceny odpowiedzi na leczenie

    Lekarz będzie monitorował występowanie działań niepożądanych związanych z przyjmowaniem leku

    Kontrolowane będą parametry krwi, funkcje wątroby i nerek

  3. Krok 3

    Okres leczenia

    Leczenie będzie kontynuowane do momentu przeszczepu wątroby

    W trakcie terapii będzie oceniana skuteczność leku poprzez badania obrazowe

    Oceniana będzie odpowiedź na leczenie według kryteriów RECIST i mRECIST (specjalne skale oceny odpowiedzi na leczenie)

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Po przeszczepie wątroby zostanie przeprowadzone badanie histopatologiczne przeszczepionego narządu

    Pacjent będzie obserwowany pod kątem ewentualnego nawrotu choroby

    Planowane zakończenie badania: sierpień 2028

Kto może wziąć udział w badaniu?

12 kryteriów

  • Wiek powyżej 18 lat
  • Zdiagnozowany nieoperacyjny rak wątrobowokomórkowy (HCC)

  • Prawidłowa funkcja szpiku kostnego, wątroby i nerek potwierdzona następującymi wynikami:

    • Hemoglobina > 8,5 g/dL
    • Liczba neutrofili ≥ 1500/mm3 (≥ 1200/mm3 dla osób rasy czarnej)
    • Płytki krwi ≥ 60 000/mm3
    • Bilirubina całkowita ≤ 2 mg/dL
    • Enzymy wątrobowe (ALT i AST) ≤ 5x powyżej górnej granicy normy
    • Kreatynina w surowicy ≤ 1,5x powyżej górnej granicy normy
    • Współczynnik PT-INR < 2,3
    • Wskaźnik filtracji kłębuszkowej (GFR) ≥ 30 mL/min/1,73 m2
  • Odstęp QT/QTc w EKG < 480 ms
  • Wynik w skali AFP ≤ 2
  • Znajduje się na liście oczekujących na przeszczep wątroby
  • Przebyte dwa zabiegi TACE (chemoembolizacji przeztętniczej) bez całkowitej odpowiedzi
  • Brak możliwości wykonania ablacji przezskórnej
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję do 1 miesiąca po zakończeniu przyjmowania lenvatynibu
  • Mężczyźni, których partnerki są w wieku rozrodczym, muszą stosować skuteczną antykoncepcję do 1 miesiąca po zakończeniu przyjmowania lenvatynibu
  • Pisemna zgoda na udział w badaniu
  • Posiadanie francuskiego ubezpieczenia społecznego

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

12 kryteriów

  • Pacjenci z całkowitą odpowiedzią po dwóch zabiegach TACE (przeztętnicza chemoembolizacja)
  • Pacjenci poniżej 18 roku życia
  • Pacjenci z resekcyjnym rakiem wątrobowokomórkowym (możliwym do usunięcia chirurgicznego)
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Pacjenci z poważnymi zaburzeniami czynności nerek (gdy nerki nie pracują prawidłowo)
  • Pacjenci z niewyrównaną marskością wątroby (zaawansowana choroba wątroby z poważnymi powikłaniami)
  • Osoby uczestniczące w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 30 dni
  • Pacjenci z poważnymi chorobami serca lub naczyń krwionośnych
  • Osoby z aktywnym krwawieniem z przewodu pokarmowego
  • Pacjenci z nieleczonymi przerzutami do mózgu
  • Osoby z poważnymi zaburzeniami psychicznymi, które mogą wpływać na współpracę w badaniu
  • Pacjenci z nietolerancją lub alergią na składniki badanego leku
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Lenvatinib to lek przeciwnowotworowy stosowany w leczeniu raka wątrobowokomórkowego (HCC). Działa poprzez blokowanie określonych białek (kinaz), które są odpowiedzialne za wzrost i rozprzestrzenianie się komórek nowotworowych. Lek ten może pomóc w kontrolowaniu rozwoju nowotworu u pacjentów oczekujących na przeszczep wątroby, szczególnie gdy wcześniejsze leczenie metodą TACE (chemoembolizacja przeztętnicza) nie przyniosło oczekiwanych rezultatów. TACE (Chemoembolizacja przeztętnicza) to procedura medyczna, podczas której podaje się chemioterapię bezpośrednio do naczyń krwionośnych zaopatrujących guz w wątrobie, a następnie zamyka się te naczynia, odcinając dopływ krwi do guza. Ta metoda łączy w sobie działanie chemioterapii z blokowaniem dopływu krwi do guza.

Co już wiadomo o tej terapii

Lenvatinib - Jest to doustny lek przeciwnowotworowy stosowany w leczeniu nieoperacyjnego raka wątrobowokomórkowego (HCC), podawany w formie kapsułek do codziennego przyjmowania. Lenvatinib działa jako inhibitor kinaz tyrozynowych, blokując specyficzne białka odpowiedzialne za wzrost i rozprzestrzenianie się komórek nowotworowych oraz rozwój naczyń krwionośnych zaopatrujących guz. Lek jest szczególnie skuteczny u pacjentów, którzy nie odpowiedzieli na wcześniejsze leczenie metodą chemoembolizacji przeztętniczej (TACE), a jego stosowanie może zwiększyć szanse pacjentów oczekujących na przeszczep wątroby. Jest to terapia celowana molekularnie, należąca do grupy inhibitorów wielokinazowych, która wykazuje skuteczność w kontrolowaniu progresji choroby nowotworowej wątroby.

Badane choroby

Rak wątrobowokomórkowy (HCC) - Pierwotny nowotwór złośliwy wątroby, który rozwija się z komórek wątrobowych (hepatocytów). Jest to najczęstszy typ raka wątroby, który zazwyczaj rozwija się w kontekście przewlekłej choroby wątroby lub marskości. Choroba może rozwijać się początkowo bezobjawowo, a z czasem prowadzić do pogorszenia funkcji wątroby. W miarę postępu choroby mogą pojawić się objawy takie jak utrata masy ciała, ból w prawym podżebrzu czy wyczuwalny guz w okolicy wątroby. HCC może występować jako pojedynczy guz lub w postaci wielu ognisk nowotworowych w wątrobie.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2024-516408-40-00Kod protokołuAPHP220267Planowana liczba uczestników25 osóbSponsorAssistance Publique Hopitaux De Paris

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).