Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności lenalidomidu i tafasitamabu z rytuksymabem u pacjentów z chłoniakiem rozlanym z dużych komórek B w wieku 80 lat lub starszych

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z chłoniakiem rozlanym z dużych komórek B. Jest to rodzaj nowotworu, który atakuje układ limfatyczny, część układu odpornościowego. Celem badania jest ocena skuteczności połączenia leków lenalidomid i tafasitamab z rytuksymabem u starszych pacjentów. Lenalidomid to lek, który wpływa na układ odpornościowy, a tafasitamab to przeciwciało, które celuje w specyficzne białko na powierzchni komórek nowotworowych. Rytuksymab jest również przeciwciałem, które pomaga układowi odpornościowemu zwalczać komórki nowotworowe.

W badaniu pacjenci otrzymają kombinację tych leków, aby sprawdzić, jak dobrze działają razem w leczeniu chłoniaka. Badanie będzie trwało kilka cykli, a jego celem jest ocena odpowiedzi organizmu na leczenie po trzech cyklach lub w momencie przerwania leczenia. W trakcie badania pacjenci będą monitorowani pod kątem skuteczności leczenia oraz ewentualnych działań niepożądanych. Badanie jest otwarte, co oznacza, że zarówno pacjenci, jak i lekarze będą wiedzieć, jakie leki są podawane.

Badanie jest skierowane do pacjentów w wieku 80 lat i starszych, którzy wcześniej nie byli leczeni na ten typ chłoniaka. W trakcie badania będą oceniane różne aspekty, takie jak ogólna odpowiedź na leczenie, przeżycie pacjentów oraz jakość życia. Celem jest znalezienie skutecznego sposobu leczenia dla starszych pacjentów z tym rodzajem nowotworu. W badaniu mogą być również stosowane inne leki, takie jak doksorubicyna, cyklofosfamid, prednizon, winkrystyna oraz placebo.

Przebieg badania

To badanie ma 10 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent rozpoczyna leczenie zgodnie z protokołem badania klinicznego.

    Pacjent otrzymuje szczegółowe informacje na temat przebiegu badania oraz leków, które będą stosowane.

  2. Krok 2

    Podanie leku rituximab

    Lek rituximab jest podawany w formie roztworu do wstrzykiwań podskórnych lub w formie koncentratu do przygotowania roztworu do infuzji dożylnej.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania leku są ustalane przez lekarza prowadzącego.

  3. Krok 3

    Podanie leku doxorubicin

    Lek doxorubicin jest podawany w formie roztworu do infuzji dożylnej.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania leku są ustalane przez lekarza prowadzącego.

  4. Krok 4

    Podanie leku prednisone

    Lek prednisone jest podawany doustnie w formie tabletek.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania leku są ustalane przez lekarza prowadzącego.

  5. Krok 5

    Podanie leku cyclophosphamide

    Lek cyclophosphamide jest podawany dożylnie.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania leku są ustalane przez lekarza prowadzącego.

  6. Krok 6

    Podanie leku tafasitamab

    Lek tafasitamab jest podawany w formie proszku do przygotowania roztworu do infuzji dożylnej.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania leku są ustalane przez lekarza prowadzącego.

  7. Krok 7

    Podanie leku lenalidomide

    Lek lenalidomide jest podawany doustnie w formie twardych kapsułek.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania leku są ustalane przez lekarza prowadzącego.

  8. Krok 8

    Podanie leku vincristine

    Lek vincristine jest podawany w formie roztworu do wstrzykiwań.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania leku są ustalane przez lekarza prowadzącego.

  9. Krok 9

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania pacjent jest regularnie monitorowany w celu oceny skuteczności leczenia oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    Ocena skuteczności leczenia odbywa się po trzech cyklach terapii lub w przypadku trwałego przerwania leczenia.

  10. Krok 10

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu badania pacjent otrzymuje informacje na temat dalszego postępowania oraz ewentualnych opcji leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

12 kryteriów

  • Pacjent musi zrozumieć i dobrowolnie podpisać Formularz Świadomej Zgody przed przeprowadzeniem jakichkolwiek badań lub procedur związanych z badaniem.
  • Pacjenci powinni być w stanie otrzymać schemat leczenia R-miniCHOP (frakcja wyrzutowa lewej komory serca > 50% i dobry ogólny stan zdrowia według oceny badacza).
  • Pacjenci powinni być w stanie otrzymać odpowiednią profilaktykę i/lub terapię przeciwko zdarzeniom zakrzepowo-zatorowym (aspiryna lub heparyna drobnocząsteczkowa).
  • Pacjent musi być objęty jakimkolwiek systemem ubezpieczeń społecznych (Francja).
  • Pacjent z histologicznie potwierdzonym chłoniakiem rozlanym z dużych komórek B (DLBCL) CD20+ (klasyfikacja WHO 2017), obejmującym wszystkie podtypy kliniczne (śródpiersiowy, wewnątrznaczyniowy itp.), z dowolnym IPI. Mogą być również włączeni pacjenci z następującymi nowotworami: De Novo przekształcony DLBCL z chłoniaka niskiego stopnia (pęcherzykowy, inny...) i DLBCL związany z niewielkim naciekiem komórek w szpiku kostnym lub węźle chłonnym. Chłoniak z dużych komórek B o wysokim stopniu złośliwości z rearanżacjami MYC i BCL2 i/lub BCL6. Chłoniak z dużych komórek B o wysokim stopniu złośliwości, NOS. Chłoniak pęcherzykowy stopnia 3B.
  • Choroba pozytywna w badaniu Pozytonowej Tomografii Emisyjnej (PET).
  • Wcześniej nieleczony chłoniak z dużych komórek B o wysokim stopniu złośliwości.
  • Wiek pacjenta wynosi co najmniej 80 lat w momencie podpisywania formularza świadomej zgody.
  • Stadium Ann Arbor I, II, III lub IV.
  • Status sprawności według skali ECOG wynosi 2 lub mniej. (Skala ECOG ocenia, jak dobrze pacjent jest w stanie wykonywać codzienne czynności).
  • Minimalna przewidywana długość życia wynosi 3 miesiące.
  • Mężczyźni muszą praktykować całkowitą abstynencję lub zgodzić się na używanie prezerwatywy podczas kontaktów seksualnych z kobietą w ciąży lub kobietą w wieku rozrodczym podczas udziału w badaniu, podczas przerw w dawkowaniu oraz przez 4 miesiące po zakończeniu stosowania leku badawczego, nawet jeśli przeszli udaną wazektomię.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma alergię na którykolwiek z leków używanych w badaniu.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli przyjmuje inne leki, które mogą wchodzić w interakcje z lekami badanymi.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli miał przeszczep szpiku kostnego w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma aktywną infekcję, która wymaga leczenia antybiotykami.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z sercem, które mogą być pogorszone przez leczenie.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na metabolizm leków.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma historię innych nowotworów, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli nie jest w stanie zrozumieć i podpisać świadomej zgody na udział w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Lenalidomid to lek stosowany w leczeniu niektórych rodzajów nowotworów, w tym chłoniaka. Działa poprzez wpływ na układ odpornościowy, pomagając organizmowi zwalczać komórki nowotworowe. Tafasitamab to przeciwciało monoklonalne, które celuje w białko CD19 na powierzchni komórek nowotworowych. Pomaga układowi odpornościowemu rozpoznawać i niszczyć te komórki. Rytuksymab to kolejny rodzaj przeciwciała monoklonalnego, które celuje w białko CD20 na powierzchni komórek nowotworowych. Jest często stosowany w leczeniu chłoniaków, pomagając układowi odpornościowemu w eliminacji komórek nowotworowych.

Co już wiadomo o tej terapii

Lenalidomid – Jest to lek podawany doustnie, który obecnie jest badany w połączeniu z tafasitamabem i rytuksymabem w leczeniu chłoniaka rozlanego z dużych komórek B u pacjentów w wieku 80 lat lub starszych. Lenalidomid jest znany w literaturze medycznej jako lek immunomodulujący, który wspomaga układ odpornościowy w walce z komórkami nowotworowymi. Działa poprzez wpływ na mikrośrodowisko szpiku kostnego i hamowanie wzrostu komórek nowotworowych. Klasyfikowany jest jako lek immunomodulujący. Tafasitamab – Jest to przeciwciało monoklonalne podawane dożylnie, które jest badane w połączeniu z lenalidomidem i rytuksymabem w leczeniu chłoniaka rozlanego z dużych komórek B u starszych pacjentów. Tafasitamab działa poprzez wiązanie się z białkiem CD19 na powierzchni komórek nowotworowych, co prowadzi do ich zniszczenia przez układ odpornościowy. Jest to lek o działaniu przeciwnowotworowym, który jest obecnie badany w kontekście swojej skuteczności w tej grupie pacjentów. Rytuksymab – Jest to lek podawany dożylnie, który jest stosowany w połączeniu z tafasitamabem i lenalidomidem w leczeniu chłoniaka rozlanego z dużych komórek B. Rytuksymab jest dobrze znany w medycynie jako przeciwciało monoklonalne, które działa poprzez wiązanie się z białkiem CD20 na powierzchni komórek nowotworowych, co prowadzi do ich zniszczenia. Jest szeroko stosowany w leczeniu różnych typów chłoniaków i jest klasyfikowany jako lek przeciwnowotworowy.

Badane choroby

Chłoniak rozlany z dużych komórek B – Jest to rodzaj nowotworu, który wywodzi się z limfocytów B, będących częścią układu odpornościowego. Choroba ta charakteryzuje się szybkim wzrostem guzów, które mogą pojawiać się w różnych częściach ciała, takich jak węzły chłonne, śledziona, wątroba czy szpik kostny. Objawy mogą obejmować powiększenie węzłów chłonnych, gorączkę, utratę masy ciała i nocne poty. Chłoniak ten jest najczęstszym typem chłoniaka nieziarniczego u dorosłych. Choroba może postępować szybko, dlatego ważne jest jej wczesne rozpoznanie. W miarę postępu choroby mogą pojawiać się dodatkowe objawy związane z zajęciem innych narządów.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 65 latFazaFaza IINumer badania2023-507286-25-00Kod protokołuVERLENPlanowana liczba uczestników45 osóbSponsorLYSARC

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).