Badanie nad bezpieczeństwem i skutecznością AZD0486 oraz kombinacji leków u dorosłych z przewlekłą białaczką limfocytową i chłoniakami B-komórkowymi.

Rozpoczęcie leczenia - ocena wstępna

Po dołączeniu do badania zostanie przeprowadzona ocena Twojego aktualnego stanu zdrowia przed rozpoczęciem leczenia.

Lekarz sprawdzi, czy spełniasz wszystkie wymagania do udziału w odpowiednim wariancie badania w zależności od rodzaju nowotworu.

Określenie grupy leczenia

Zostaniesz przydzielony do odpowiedniego wariantu badania w zależności od rodzaju nowotworu: przewlekła białaczka limfocytowa i mały chłoniak limfocytowy (wariant 1), chłoniak z komórek płaszcza (wariant 2) lub chłoniak z dużych komórek B (wariant 3).

W ramach każdego wariantu możesz otrzymać AZD0486 samodzielnie lub w połączeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi.

Rozpoczęcie leczenia głównym lekiem badanym

Otrzymasz lek AZD0486, który jest przeciwciałem monoklonalnym skierowanym przeciwko białkom CD3 i CD19 na komórkach.

Lek będzie podawany dożylnie przez wenflon lub podskórnie przez zastrzyk, w zależności od ustaleń lekarza.

Dawka leku będzie dostosowana indywidualnie w ramach badania nad bezpieczną i skuteczną dawką.

Możliwe leczenie dodatkowymi lekami (jeśli dotyczy)

W zależności od grupy, do której zostaniesz przydzielony, możesz dodatkowo otrzymać kombinację innych leków przeciwnowotworowych.

Mogą to być leki takie jak: rytuksymab (przeciwciało monoklonalne), doksorubicyna (lek chemioterapeutyczny), cyklofosfamid (lek chemioterapeutyczny), prednizolon lub prednizon (steroidy), winkrystyna (lek chemioterapeutyczny), winorelbina (lek chemioterapeutyczny), akalabrutynib (tabletki powlekane 100 mg, znane jako Calquence) lub betametazon fosforan sodu (steroid).

Każdy z tych leków będzie podawany zgodnie z ustalonym schematem leczenia, dożylnie, doustnie lub przez zastrzyk.

Regularne wizyty kontrolne

Podczas całego leczenia będziesz regularnie przychodził na wizyty kontrolne w celu monitorowania Twojego stanu zdrowia.

Podczas każdej wizyty lekarz sprawdzi, jak reagujesz na leczenie i czy występują jakiekolwiek skutki uboczne.

Będą pobierane próbki krwi do badań laboratoryjnych oraz mierzone będą podstawowe parametry życiowe.

Monitorowanie bezpieczeństwa

Lekarz będzie na bieżąco oceniał bezpieczeństwo leczenia, obserwując występowanie zdarzeń niepożądanych (skutków ubocznych) i poważnych zdarzeń niepożądanych.

Jeśli wystąpią problemy z tolerancją leczenia, dawka leku może zostać zmniejszona, leczenie może zostać przerwane tymczasowo lub całkowicie zakończone.

Szczególną uwagę poświęci się monitorowaniu zdarzeń niepożądanych szczególnie interesujących oraz toksyczności ograniczającej dawkę.

Ocena skuteczności leczenia

W trakcie leczenia lekarz będzie regularnie oceniał, jak Twój nowotwór reaguje na terapię.

Wykonywane będą badania obrazowe i laboratoryjne w celu sprawdzenia, czy leczenie działa skutecznie.

Ocena będzie przeprowadzana zgodnie z ustalonymi kryteriami medycznymi odpowiednimi dla Twojego rodzaju nowotworu.

Kontynuacja lub zakończenie leczenia

Leczenie będzie kontynuowane tak długo, jak długo będzie bezpieczne i skuteczne dla Ciebie.

Lekarz może zdecydować o zakończeniu leczenia w przypadku progresji choroby, wystąpienia nieakceptowalnych skutków ubocznych lub z innych przyczyn medycznych.

Decyzja o kontynuacji lub zakończeniu leczenia będzie podejmowana indywidualnie na podstawie Twojej odpowiedzi na terapię.

Obserwacja po zakończeniu leczenia

Po zakończeniu aktywnego leczenia będziesz nadal obserwowany przez zespół badawczy.

Wizyty kontrolne będą kontynuowane w celu monitorowania Twojego stanu zdrowia i ewentualnych długoterminowych skutków leczenia.

Jeśli jesteś kobietą w wieku rozrodczym, musisz stosować antykoncepcję przez co najmniej 6 miesięcy po ostatniej dawce AZD0486 lub przez 12 miesięcy po ostatniej dawce leczenia R-CHOP, jeśli je otrzymywałaś.