Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności leku LY3457263 w porównaniu z placebo u pacjentów z cukrzycą typu 2 leczonych semaglutydem lub tirzepatydem, którzy nie osiągnęli docelowego poziomu HbA1c

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy osób z cukrzycą typu 2, którzy przyjmują stabilną dawkę semaglutydu lub tirzepatydu (leków stosowanych w leczeniu cukrzycy) przez co najmniej trzy miesiące. Głównym celem badania jest sprawdzenie skuteczności nowego leku o nazwie nisotirotyd (LY3457263) w porównaniu z placebo w obniżaniu poziomu cukru we krwi.

W trakcie badania pacjenci będą otrzymywać raz w tygodniu zastrzyki podskórne z nisotyrotydu lub placebo przez okres 24 tygodni. Lek będzie podawany dodatkowo do już stosowanego leczenia semaglutydem lub tirzepatydem. Skuteczność leczenia będzie oceniana poprzez pomiar hemoglobiny glikowanej (HbA1c), która jest wskaźnikiem średniego poziomu cukru we krwi w ostatnich 2-3 miesiącach.

Do badania kwalifikują się osoby z nadwagą lub otyłością, których masa ciała była stabilna przez ostatnie trzy miesiące przed rozpoczęciem badania. Wszystkie zastrzyki będą podawane podskórnie, a pacjenci będą regularnie monitorowani pod kątem skuteczności i bezpieczeństwa leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania zostaniesz przydzielony do jednej z grup otrzymujących lek badany LY3457263 lub placebo.

    Badanie jest prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, co oznacza, że ani ty, ani lekarz prowadzący nie będziecie wiedzieć, który preparat otrzymujesz.

  2. Krok 2

    Kontynuacja dotychczasowego leczenia

    Podczas badania będziesz kontynuować przyjmowanie dotychczasowego leku (semaglutyd lub tirzepatyd) w dotychczasowej dawce.

    Ważne jest utrzymanie stabilnej dawki leku przez cały okres badania.

  3. Krok 3

    Podawanie leku badanego

    Lek badany lub placebo będzie podawany raz w tygodniu w formie zastrzyku podskórnego.

    Zastrzyki będą wykonywane przy użyciu ampułkostrzykawki.

  4. Krok 4

    Okres leczenia

    Główny okres leczenia trwa 24 tygodnie.

    W tym czasie będą wykonywane regularne pomiary poziomu hemoglobiny glikowanej (HbA1c), która pokazuje średni poziom cukru we krwi z ostatnich 3 miesięcy.

  5. Krok 5

    Monitorowanie masy ciała

    Podczas badania będzie regularnie kontrolowana masa ciała.

    Ważne jest utrzymanie stabilnej masy ciała w trakcie całego badania.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent musi mieć zdiagnozowaną cukrzycę typu 2
  • Pacjent musi mieć nadwagę lub otyłość
  • Masa ciała pacjenta musi być stabilna przez ostatnie 3 miesiące przed badaniem przesiewowym
  • Pacjent musi przyjmować stałą dawkę jednego z leków:
    • semaglutyd (lek w formie zastrzyków) lub
    • tirzepatyd (lek w formie zastrzyków)
    • W badaniu mogą wziąć udział zarówno kobiety, jak i mężczyźni
    • Pacjent musi być osobą dorosłą (powyżej 18 roku życia)

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

14 kryteriów

  • Osoby poniżej 18 roku życia lub powyżej 65 lat
  • Pacjenci z cukrzycą typu 1 (badanie dotyczy tylko cukrzycy typu 2)
  • Osoby z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym (ciśnienie krwi powyżej 160/100 mmHg)
  • Pacjenci z niewydolnością nerek (zaburzenia w prawidłowym funkcjonowaniu nerek)
  • Osoby z niewydolnością wątroby (zaburzenia w prawidłowym funkcjonowaniu wątroby)
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Pacjenci przyjmujący insulinę
  • Osoby z ciężkimi chorobami serca (takimi jak zawał serca w ciągu ostatnich 6 miesięcy)
  • Pacjenci uczestniczący w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 30 dni
  • Osoby z hemoglobiną glikowaną (HbA1c) poniżej 7% lub powyżej 10% (wskaźnik kontroli cukrzycy)
  • Pacjenci z historią uzależnień od alkoholu lub narkotyków w ciągu ostatnich 2 lat
  • Osoby z rozpoznaną chorobą nowotworową w ciągu ostatnich 5 lat
  • Pacjenci z poważnymi zaburzeniami psychicznymi
  • Osoby uczulone na składniki badanego leku
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • LY3457263

    to eksperymentalny lek podawany raz w tygodniu w formie zastrzyku podskórnego. Jest testowany u pacjentów z cukrzycą typu 2, którzy już przyjmują semaglutyd lub tirzepatyd, ale nie osiągnęli odpowiedniego poziomu kontroli cukru we krwi (HbA1c).

  • Semaglutyd

    to lek stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2, który pomaga kontrolować poziom cukru we krwi i może wspomóc utratę wagi. Jest podawany w formie zastrzyku podskórnego.

  • Tirzepatyd

    to lek stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2, który działa poprzez regulację poziomu cukru we krwi i może również pomagać w redukcji masy ciała. Jest podawany jako zastrzyk podskórny.

Co już wiadomo o tej terapii

  • LY3457263

    Eksperymentalny lek podawany podskórnie raz w tygodniu, obecnie badany w leczeniu cukrzycy typu 2. Jest testowany u pacjentów, którzy nie osiągnęli docelowego poziomu HbA1c mimo stosowania semaglutydu lub tirzepatydu. Substancja znajduje się w fazie 2 badań klinicznych, gdzie oceniana jest jej skuteczność w porównaniu z placebo w 24-tygodniowym okresie leczenia. Lek należy do nowej generacji środków przeciwcukrzycowych, mających na celu poprawę kontroli poziomu glukozy we krwi.

  • Semaglutide

    Lek przeciwcukrzycowy podawany w formie zastrzyków podskórnych, należący do grupy analogów GLP-1. Jest stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2, działając poprzez stymulację wydzielania insuliny w odpowiedzi na wysokie poziomy glukozy we krwi. Pomaga również zmniejszyć apetyt i spowalnia opróżnianie żołądka, co przyczynia się do redukcji masy ciała.

  • Tirzepatide

    Nowoczesny lek przeciwcukrzycowy podawany podskórnie raz w tygodniu, łączący działanie analogu GLP-1 i GIP. Stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2, działa poprzez zwiększenie wydzielania insuliny, zmniejszenie apetytu oraz spowolnienie opróżniania żołądka. Wykazuje znaczącą skuteczność w kontroli poziomu cukru we krwi oraz redukcji masy ciała.

Badane choroby

Cukrzyca typu 2 - Przewlekła choroba metaboliczna charakteryzująca się podwyższonym poziomem glukozy we krwi. Występuje, gdy organizm nie wykorzystuje prawidłowo insuliny lub nie produkuje jej w wystarczającej ilości. Rozwija się stopniowo, najczęściej u osób dorosłych, szczególnie po 40 roku życia. Głównym mechanizmem jest powstanie oporności tkanek na działanie insuliny, co prowadzi do zaburzeń metabolizmu węglowodanów. Stan ten powoduje, że glukoza zamiast być wykorzystywana przez komórki organizmu, pozostaje we krwi. Choroba ma charakter postępujący i wymaga stałego monitorowania poziomu cukru we krwi.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-520328-27-00Kod protokołuJ1R-MC-GZFDPlanowana liczba uczestników200 osóbSponsorEli Lilly & Co.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).