Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutujeChoroba rzadka

Badanie skuteczności leczenia doksycykliną u pacjentów z nowo zdiagnozowanym chłoniakiem strefy brzeżnej oczodołu.

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

To badanie dotyczy choroby zwanej chłoniakiem strefy brzeżnej przydatków oka, który jest rodzajem nowotworu krwi rozwijającego się w obszarze wokół oka, w tym spojówki, gruczołu łzowego oraz tkanek oczodołu. Ta choroba często wiąże się z zakażeniem bakterią o nazwie Chlamydophila psittaci, dlatego leczenie skupia się na zwalczaniu tego zakażenia za pomocą antybiotyku doksycyklina. Celem badania jest sprawdzenie, czy długotrwałe podawanie tego antybiotyku może skutecznie leczyć chłoniaka poprzez eliminację bakterii.

Pacjenci w tym badaniu będą otrzymywać przedłużoną terapię doksycykliną jako pierwszą linię leczenia. Po zakończeniu leczenia będzie prowadzony regulny monitoring w celu sprawdzenia, czy bakterie zostały całkowicie wyeliminowane z organizmu. Jeśli zakażenie powróci, pacjenci otrzymają ponownie leczenie antybiotykiem. Badanie będzie również obejmować ocenę różnych markerów genetycznych i zmian w genach, które mogą być związane z zakażeniem bakteryjnym i odpowiedzią na leczenie.

W trakcie badania będzie monitorowana skuteczność leczenia przez okres dwóch lat, szczególnie pod kątem tego, czy choroba nie postępuje dalej. Będzie także oceniana tolerancja długotrwałego stosowania doksycykliny, częstość całkowitego wyeliminowania bakterii oraz częstość powrotu zakażenia. Badanie ma na celu lepsze zrozumienie związku między zakażeniem bakteryjnym a rozwojem tego typu chłoniaka oraz opracowanie skuteczniejszych metod leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie leczenia antybiotykiem

    Otrzymasz lek o nazwie doksycyklina, który jest antybiotykiem służącym do zwalczania bakterii Chlamydophila psittaci.

    Będziesz przyjmować ten lek przez przedłużony okres czasu zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego badanie.

    Antybiotyk ma na celu wyeliminowanie infekcji bakteryjnej, która może być związana z twoim chłoniakiem strefy brzeżnej przydatków oka.

  2. Krok 2

    Monitorowanie eliminacji infekcji

    Po zakończeniu kursu antybiotyku będziesz regularnie monitorowany pod kątem eliminacji infekcji bakteryjnej.

    Odbędą się badania sprawdzające, czy bakterie zostały skutecznie usunięte z organizmu.

    Ten etap jest istotny dla oceny skuteczności leczenia antybiotykowego.

  3. Krok 3

    Obserwacja pod kątem nawrotu infekcji

    Będziesz objęty długotrwałą obserwacją w celu wykrycia ewentualnego nawrotu infekcji bakteryjnej.

    Regularne wizyty kontrolne będą obejmować badania sprawdzające obecność bakterii w organizmie.

    Jeśli zostanie wykryty nawrót infekcji, przejdziesz do kolejnego etapu leczenia.

  4. Krok 4

    Ponowne leczenie antybiotykiem w przypadku nawrotu

    W przypadku wykrycia nawrotu infekcji otrzymasz ponowny kurs leczenia antybiotykiem.

    Będzie to kolejny okres przyjmowania doksycykliny w celu ponownego wyeliminowania bakterii.

    Ten etap stosuje się tylko wtedy, gdy badania wykażą powrót infekcji bakteryjnej.

  5. Krok 5

    Długotrwała obserwacja i ocena skuteczności

    Przez okres 2 lat będziesz regularnie obserwowany pod kątem przeżycia wolnego od progresji choroby.

    Odbędą się regularne badania oceniające stan twojego chłoniaka i odpowiedź na leczenie.

    Będzie również monitorowana ogólna odpowiedź na leczenie oraz całkowite przeżycie.

    Badania będą obejmować ocenę tolerancji przedłużonego podawania doksycykliny oraz jej wpływu na organizm.

  6. Krok 6

    Badania dodatkowe

    Podczas badania będą przeprowadzane dodatkowe analizy, w tym ocena markera IRTA1 w chłoniaku.

    Zostaną zbadane zmiany genetyczne i w ekspresji genów w chłoniaku oraz ich możliwy związek z infekcją bakteryjną.

    Przeprowadzone będą również badania mające na celu identyfikację polimorfizmów genetycznych związanych z infekcją u pacjentów z chłoniakiem.

    Będą analizowane możliwe polimorfizmy bakteryjne odpowiedzialne za oporność na antybiotyki lub nawroty infekcji.

Kto może wziąć udział w badaniu?

18 kryteriów

  • Pacjent musi mieć nowo zdiagnozowaną chłoniaka strefy brzeżnej przydatków oka - jest to typ nowotworu, który rozwija się w tkankach wokół oka, takich jak powieka, spojówka lub gruczoł łzowy
  • Diagnoza musi być potwierdzona przez badanie histopatologiczne - oznacza to, że próbka tkanki została zbadana pod mikroskopem w celu potwierdzenia choroby
  • Pacjent nie może mieć wcześniej ani obecnie innych nowotworów złośliwych, z wyjątkiem:
    • Chirurgicznie wyleczonego raka szyjki macicy in situ - bardzo wczesne stadium raka szyjki macicy
    • Raka skóry
    • Raka prostaty
    • Innych nowotworów, jeśli nie ma objawów choroby przez co najmniej 5 lat
    • Pacjent musi być w stanie regularnie uczestniczyć w badaniach kontrolnych i przestrzegać harmonogramu leczenia
    • Pacjenci w wieku rozrodczym, którzy są aktywni seksualnie, muszą stosować skuteczną antykoncepcję podczas udziału w badaniu
    • Pacjent nie może jednocześnie przyjmować innych leków eksperymentalnych
    • Pacjent musi podpisać świadomą zgodę na udział w badaniu przed rozpoczęciem
    • Choroba musi być ograniczona do jednego lub obu oczu i znajdować się tylko w przydatkach oka - strukturach wokół gałki ocznej takich jak powieki, spojówka, gruczoł łzowy
    • Pacjent nie może mieć objawów B - oznacza to brak gorączki, nocnych potów lub niewyjaśnionej utraty wagi
    • Pacjent nie może być wcześniej leczony z powodu tej choroby
    • Pacjent nie może przyjmować antybiotyków - leków przeciwbakteryjnych - przez ostatnie 3 miesiące
    • Pacjent musi mieć ukończone 18 lat
    • Pacjent musi mieć stan sprawności ECOG od 0 do 2 - oznacza to, że może być całkowicie sprawny lub mieć lekkie ograniczenia w codziennym funkcjonowaniu
    • Pacjent musi mieć negatywne wyniki testów na HIV - wirus niedoboru odporności, HBV - wirusowe zapalenie wątroby typu B i HCV - wirusowe zapalenie wątroby typu C
    • Pacjent musi mieć prawidłowe funkcje szpiku kostnego - tkanki produkującej komórki krwi, nerek i wątroby

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

12 kryteriów

  • Pacjenci, którzy już wcześniej otrzymywali leczenie przeciwko chłoniakom oka (nowotworom tkanek wokół oka)
  • Osoby z alergiami lub nietolerancją na doksycyklinę - antybiotyk, który będzie używany w badaniu
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią, ponieważ doksycyklina może szkodzić dziecku
  • Pacjenci z ciężkimi chorobami wątroby - narządu, który przetwarza leki w organizmie
  • Osoby z ciężkimi chorobami nerek - narządów, które filtrują krew i produkują mocz
  • Pacjenci poniżej 18 roku życia
  • Osoby, które nie mogą regularnie przyjmować leków doustnie przez długi okres
  • Pacjenci z zaburzeniami połykania lub problemami z układem pokarmowym, które uniemożliwiają przyjmowanie tabletek
  • Osoby z innymi rodzajami nowotworów złośliwych wymagającymi aktywnego leczenia
  • Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami układu odpornościowego - systemu, który chroni organizm przed infekcjami
  • Osoby, które w ciągu ostatnich 30 dni brały inne leki doświadczalne w ramach badań klinicznych
  • Pacjenci, którzy nie mogą uczestniczyć w regularnych wizytach kontrolnych wymaganych w badaniu
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Doksycyklina to antybiotyk, który jest używany w tym badaniu do zwalczania bakterii o nazwie Chlamydophila psittaci. Ta bakteria może być powiązana z rozwojem chłoniaka strefy brzeżnej przydatków oka. Lek ten jest podawany przez dłuższy czas, aby skutecznie wyeliminować infekcję. Po zakończeniu leczenia pacjenci są monitorowani, aby sprawdzić, czy bakteria została całkowicie usunięta z organizmu. Jeśli infekcja powróci, doksycyklina może być ponownie podana jako leczenie.

Co już wiadomo o tej terapii

Doksycyklina – Doksycyklina to antybiotyk z grupy tetracyklin, który najczęściej przyjmuje się w postaci tabletek lub kapsułek doustnie, zwykle raz lub dwa razy dziennie. Jest to dobrze znany i szeroko stosowany lek w medycynie, który od dziesięcioleci wykorzystuje się do leczenia różnych infekcji bakteryjnych. W tym badaniu klinicznym doksycyklina jest używana specjalnie do zwalczania bakterii Chlamydophila psittaci u pacjentów z nowo zdiagnozowanym chłoniakiem strefy brzeżnej przydatków oka, ponieważ ta infekcja bakteryjna może przyczyniać się do rozwoju tego typu nowotworu. Lek działa poprzez blokowanie produkcji białek w bakteriach, co uniemożliwia im rozmnażanie się i ostatecznie prowadzi do ich zniszczenia.

Badane choroby

Chłoniak strefy brzeżnej przydatków oka – Jest to rzadki typ nowotworów układu chłonnego, który rozwija się w tkankach otaczających gałkę oczną, takich jak powieki, gruczoły łzowe lub tkanki miękkie oczodołu. Choroba należy do grupy chłoniaków z komórek B o niskim stopniu złośliwości. Nowotwór zazwyczaj rośnie powoli i może objawiać się jako guzki lub zgrubienia w okolicy oka. Często występuje jednostronnie, dotykając jednego oka. Choroba może powodować obrzęk powiek, uczucie pieczenia lub dyskomfort w okolicy oka. W niektórych przypadkach może być związana z zakażeniem bakterią Chlamydophila psittaci.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-513426-29-00Kod protokołuIELSG39Planowana liczba uczestników44 osobySponsorAssociation International Extranodal Lymphoma Study Group (IELSG)

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).