Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie skuteczności leczenia ceftriaksonem i amoksycyliną u pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym, zawałem serca z uniesieniem i bez uniesienia odcinka ST

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym, w tym zawałem serca bez uniesienia odcinka ST (NSTEMI) oraz zawałem serca z uniesieniem odcinka ST (STEMI). Są to stany chorobowe, w których dochodzi do niedokrwienia mięśnia sercowego z powodu zwężenia lub zablokowania tętnic wieńcowych.

W ramach badania stosowane będą dwa antybiotyki: ceftriakson podawany w formie wlewu dożylnego oraz amoksycylina w postaci tabletek powlekanych. Celem badania jest sprawdzenie, czy leczenie antybiotykami może zmniejszyć liczbę powikłań sercowo-naczyniowych u pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym.

Podczas badania pacjenci będą otrzymywać leki przez okres do dwóch tygodni, a następnie będą obserwowani przez rok pod kątem występowania zdarzeń sercowo-naczyniowych, takich jak ponowny zawał serca, udar mózgu lub konieczność hospitalizacji z powodu niewydolności serca. Stan zdrowia uczestników będzie regularnie kontrolowany podczas wizyt kontrolnych.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po rozpoznaniu zawału serca (z uniesieniem lub bez uniesienia odcinka ST) i zakwalifikowaniu do badania, zostanie przeprowadzone badanie angiograficzne naczyń wieńcowych.

    Przed rozpoczęciem leczenia zostaną wykonane podstawowe badania oceniające stan zdrowia.

  2. Krok 2

    Pierwsza faza leczenia

    Rozpoczęcie podawania antybiotyku Ceftriaxon w formie wlewu dożylnego.

    Wlew dożylny będzie podawany w warunkach szpitalnych.

  3. Krok 3

    Druga faza leczenia

    Kontynuacja leczenia antybiotykiem Amoxin w formie tabletek powlekanych.

    Tabletki będą przyjmowane doustnie w dawce 500 mg.

  4. Krok 4

    Okres obserwacji

    Pierwsza kontrola po 3 miesiącach od rozpoczęcia leczenia.

    Kolejna kontrola po 12 miesiącach.

    Następne kontrole po 2 i 5 latach od rozpoczęcia leczenia.

    Podczas każdej wizyty kontrolnej oceniane będą zdarzenia sercowo-naczyniowe, w tym: zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawał serca, hospitalizacja z powodu niewydolności serca, udar mózgu lub przemijający atak niedokrwienny.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Ostatnia wizyta kontrolna odbędzie się 5 lat po rozpoczęciu leczenia.

    Zostanie przeprowadzona końcowa ocena stanu zdrowia i występowania zdarzeń sercowo-naczyniowych.

Kto może wziąć udział w badaniu?

11 kryteriów

  • Pacjent musi mieć klinicznie zdiagnozowany zawał serca (typu STEMI lub NSTEMI - różne typy zawału serca rozpoznawane na podstawie zapisu EKG)
  • Pacjent został zakwalifikowany do leczenia inwazyjnego (wykonanie koronarografii - badania obrazowego tętnic wieńcowych)
  • Wiek: minimum 18 lat
  • Pacjent wyraził świadomą zgodę na udział w badaniu
  • Pacjent musi spełniać co najmniej 3 z poniższych kryteriów podwyższonego ryzyka:
    • nadciśnienie tętnicze
    • cukrzyca
    • umiarkowana niewydolność nerek (gdy nerki filtrują krew wolniej niż normalnie)
    • choroba tętnic obwodowych (zwężenie tętnic w nogach lub rękach)
    • wielonaczyniowa choroba wieńcowa (zwężenia w kilku tętnicach serca)
    • przebyty zawał serca
    • przebyty udar mózgu lub przejściowe niedokrwienie mózgu

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

13 kryteriów

  • Nadwrażliwość lub alergia na antybiotyki (leki zwalczające bakterie)
  • Aktywne, ciężkie zakażenie wymagające leczenia antybiotykami
  • Przyjmowanie antybiotyków w ciągu ostatnich 30 dni przed rozpoczęciem badania
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Poważne zaburzenia czynności wątroby (organ odpowiedzialny za oczyszczanie organizmu z toksyn)
  • Poważne zaburzenia czynności nerek (narządy odpowiedzialne za filtrowanie krwi)
  • Uczestnictwo w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni
  • Przewidywana długość życia krótsza niż 12 miesięcy z powodu innych chorób
  • Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu
  • Wcześniejsze uczestnictwo w tym samym badaniu klinicznym
  • Aktywna choroba nowotworowa wymagająca leczenia
  • Zaburzenia krzepnięcia krwi lub aktywne krwawienie
  • Stan po przeszczepie narządu (operacja wszczepienia narządu od dawcy)
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Ceftriaxone

    jest to silny antybiotyk podawany dożylnie w postaci roztworu do infuzji. Działa przeciwko wielu rodzajom bakterii, w tym tym, które mogą znajdować się w blaszkach miażdżycowych. W badaniu lek ten jest podawany pacjentom z ostrym zespołem wieńcowym, aby sprawdzić, czy usunięcie tych bakterii zmniejszy liczbę poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych.

  • Amoxicillin

    jest to powszechnie stosowany antybiotyk w formie tabletki powlekanej, przyjmowany doustnie. Ma szerokie spektrum działania przeciwbakteryjnego i także może zwalczać bakterie obecne w blaszkach miażdżycowych. W ramach tego badania amoksycylina jest podawana jako część leczenia, aby ocenić, czy jej użycie przyczynia się do zmniejszenia ryzyka powikłań sercowych.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Azithromycin

    Jest to antybiotyk z grupy makrolidów podawany doustnie w formie tabletek lub dożylnie w postaci wlewu. W kontekście badań klinicznych nad ostrym zespołem wieńcowym, lek jest badany pod kątem jego potencjalnego działania przeciwzapalnego i przeciwbakteryjnego w miażdżycy tętnic wieńcowych. Azytromycyna działa poprzez hamowanie syntezy białek bakteryjnych, a w przypadku chorób sercowo-naczyniowych może potencjalnie zmniejszać stan zapalny w blaszkach miażdżycowych, które mogą zawierać bakterie przyczyniające się do destabilizacji blaszki. Lek jest obecnie stosowany głównie w leczeniu infekcji bakteryjnych, ale prowadzone badania mają na celu ocenę jego skuteczności w redukcji poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych u pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym.

  • Clarithromycin

    Jest to antybiotyk makrolidowy dostępny w formie tabletek doustnych i preparatów do podawania dożylnego. W badaniach klinicznych dotyczących chorób sercowo-naczyniowych badany jest pod kątem wpływu na stabilizację blaszek miażdżycowych i redukcję stanów zapalnych w tętnicach wieńcowych. Klarytromycyna działa poprzez blokowanie syntezy białek bakteryjnych oraz wykazuje działanie przeciwzapalne, co może być korzystne w leczeniu pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym. Lek jest standardowo stosowany w leczeniu infekcji bakteryjnych, ale obecnie bada się jego potencjalne zastosowanie w prewencji powikłań sercowo-naczyniowych.

Badane choroby

  • Zawał serca bez uniesienia odcinka ST (NSTEMI)

    Jest to rodzaj zawału serca, w którym dochodzi do częściowego zablokowania tętnicy wieńcowej, co powoduje niedotlenienie części mięśnia sercowego. Charakteryzuje się brakiem charakterystycznego uniesienia odcinka ST w zapisie EKG. Rozwija się stopniowo, powodując ból w klatce piersiowej, duszność i osłabienie.

  • Zawał serca z uniesieniem odcinka ST (STEMI)

    To ostry zawał serca, w którym dochodzi do całkowitego zablokowania tętnicy wieńcowej. Charakteryzuje się uniesieniem odcinka ST w zapisie EKG. Powoduje nagły, silny ból w klatce piersiowej, często promieniujący do lewego ramienia, żuchwy lub pleców, któremu towarzyszą duszności i zimne poty.

  • Choroba niedokrwienna serca

    Jest to choroba polegająca na zwężeniu tętnic wieńcowych przez złogi miażdżycowe. Rozwija się stopniowo przez wiele lat, prowadząc do zmniejszenia przepływu krwi w naczyniach wieńcowych. Objawia się bólem w klatce piersiowej (dławicą), szczególnie podczas wysiłku fizycznego. Może przebiegać bezobjawowo przez długi czas.

  • Przemijający atak niedokrwienny (TIA)

    Jest to przejściowe niedokrwienie mózgu, które objawia się chwilowymi zaburzeniami neurologicznymi. Objawy zazwyczaj ustępują całkowicie w ciągu kilku minut do maksymalnie 24 godzin. Może powodować przejściowe zaburzenia mowy, widzenia lub osłabienie kończyn.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2025-522136-14-00Planowana liczba uczestników1 070 osóbSponsorTAYS Sydaenkeskus Oy

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).