Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności kwasu zoledronowego u pacjentów po złamaniu biodra

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z złamaniem biodra, które jest poważnym urazem, często występującym u osób starszych. Celem badania jest sprawdzenie, czy podanie leku kwas zoledronowy w ciągu 5 dni po operacji złamania biodra jest równie skuteczne jak podanie go 3 miesiące po operacji. Kwas zoledronowy to lek, który pomaga wzmocnić kości i jest podawany dożylnie, czyli bezpośrednio do krwiobiegu. W badaniu porównuje się dwie grupy pacjentów, aby zobaczyć, jak szybko lek wpływa na proces odbudowy kości.

W trakcie badania pacjenci będą otrzymywać kwas zoledronowy lub placebo, a ich stan zdrowia będzie monitorowany przez 12 miesięcy po podaniu leku. Badanie ma na celu ocenę poziomu substancji w organizmie, która wskazuje na tempo odbudowy kości. Dodatkowo, będą sprawdzane inne aspekty zdrowia pacjentów, takie jak mobilność, występowanie gorączki, czy potrzeba stosowania antybiotyków w szpitalu.

Badanie ma również na celu ocenę, jak szybko pacjenci wracają do zdrowia po operacji, w tym jak szybko mogą się poruszać i jak często wymagają ponownej hospitalizacji. Wyniki badania pomogą zrozumieć, czy wcześniejsze podanie kwasu zoledronowego może przynieść korzyści pacjentom po złamaniu biodra.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po operacji złamania biodra, pacjent zostaje zakwalifikowany do badania klinicznego ZEBRA, które ma na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa wczesnego podania kwasu zoledronowego.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek powyżej 50 lat, akceptowalna funkcja nerek i poziom wapnia, oraz zdolność do ukończenia obserwacji.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Pacjent otrzymuje kwas zoledronowy w formie infuzji dożylnej. Istnieją dwie grupy: jedna otrzymuje lek w ciągu 5 dni po operacji, a druga po 3 miesiącach.

    Celem jest porównanie wpływu wczesnego i późnego podania leku na poziom markerów obrotu kostnego po 12 miesiącach.

  3. Krok 3

    Obserwacja i ocena

    Pacjent jest monitorowany pod kątem różnych parametrów, takich jak mobilizacja, występowanie delirium, gorączki, oraz potrzeba leczenia antybiotykami w szpitalu.

    Ocena obejmuje również czas do wypisu ze szpitala, liczbę ponownych przyjęć, nowe złamania oraz zgony.

  4. Krok 4

    Ocena końcowa

    Po 12 miesiącach od podania kwasu zoledronowego oceniane są różnice w poziomach markerów obrotu kostnego między grupami.

    Dodatkowo, badana jest zmiana gęstości mineralnej kości oraz stopień mobilizacji i rehabilitacji po 3 miesiącach od złamania.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent musi mieć złamanie biodra spowodowane niską energią, co oznacza, że złamanie nastąpiło przy niewielkim urazie, na przykład upadku z niewielkiej wysokości.
  • Operacja złamania biodra musi być przeprowadzona w ciągu 72 godzin od urazu.
  • Pacjent musi mieć więcej niż 50 lat. Kobiety w wieku 50-60 lat muszą być po menopauzie lub nie mogą być w ciąży.
  • Pacjent musi mieć akceptowalną funkcję nerek, co oznacza, że wskaźnik filtracji kłębuszkowej (GFR) powinien być większy niż 35, oraz prawidłowy poziom wapnia we krwi.
  • Pacjent musi być w stanie uczestniczyć w dalszej obserwacji, co ocenia lekarz prowadzący rekrutację.
  • Pacjent lub jego bliski musi podpisać świadomą zgodę na udział w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Osoby, które nie przeszły operacji złamania biodra, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które nie mogą przyjmować leku o nazwie zoledronian w ciągu 5 dni po operacji złamania biodra, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które nie mogą przyjmować leku o nazwie zoledronian 3 miesiące po operacji złamania biodra, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które nie mogą być monitorowane przez 12 miesięcy po leczeniu zoledronianem, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Zoledronate to lek stosowany w leczeniu pacjentów z złamaniami biodra. W badaniu klinicznym ZEBRA ocenia się jego skuteczność i bezpieczeństwo. Celem jest porównanie podania zoledronatu w ciągu 5 dni po operacji złamania biodra z podaniem go 3 miesiące po operacji. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy wcześniejsze podanie leku jest równie skuteczne jak późniejsze, mierząc poziom markerów obrotu kostnego 12 miesięcy po leczeniu.

Co już wiadomo o tej terapii

Zoledronate – Zoledronate jest lekiem podawanym dożylnie, stosowanym w leczeniu pacjentów po złamaniu biodra. Obecnie jest badany w kontekście jego skuteczności i bezpieczeństwa w ramach badania klinicznego ZEBRA. Główne wskazania terapeutyczne obejmują zapobieganie utracie masy kostnej i wspomaganie gojenia się kości po operacji złamania biodra. Działa poprzez hamowanie resorpcji kości, co prowadzi do zmniejszenia aktywności osteoklastów, komórek odpowiedzialnych za rozkład tkanki kostnej. Klasyfikowany jest jako bisfosfonian, co oznacza, że jest częścią grupy leków stosowanych w leczeniu chorób kości.

Badane choroby

Złamanie biodra – Złamanie biodra to poważne uszkodzenie kości, które najczęściej dotyka osoby starsze, zwłaszcza kobiety z osteoporozą. Dochodzi do niego zazwyczaj w wyniku upadku lub urazu, a jego skutkiem jest złamanie kości udowej w okolicy stawu biodrowego. Złamanie to prowadzi do silnego bólu, obrzęku i trudności w poruszaniu się, co często wymaga interwencji chirurgicznej. Proces gojenia może być długotrwały i wymaga intensywnej rehabilitacji, aby przywrócić pełną funkcjonalność kończyny. W trakcie rekonwalescencji pacjenci mogą doświadczać komplikacji, takich jak infekcje, zakrzepy czy problemy z mobilnością. Wczesna mobilizacja i odpowiednia opieka są kluczowe dla poprawy jakości życia po złamaniu biodra.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-510198-32-00Planowana liczba uczestników300 osóbSponsorOslo University Hospital HF

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).