Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności kwasu walproinowego i symwastatyny w leczeniu przerzutowego gruczolakoraka trzustki u pacjentów nieleczonych

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z przerzutowym gruczolakorakiem trzustki, co jest zaawansowaną formą raka trzustki, która rozprzestrzeniła się na inne części ciała. Celem badania jest sprawdzenie, czy połączenie leków kwas walproinowy i simwastatyna z terapiami opartymi na gemcytabinie i nab-paklitakselu może poprawić skuteczność leczenia u pacjentów z tą chorobą. Kwas walproinowy i simwastatyna to leki, które zazwyczaj stosuje się w innych schorzeniach, ale w tym badaniu są testowane w połączeniu z chemioterapią, aby zobaczyć, czy mogą pomóc w leczeniu raka trzustki.

W badaniu pacjenci będą losowo przydzielani do różnych grup, aby otrzymać różne kombinacje leków. Jedna z grup otrzyma standardowe leczenie gemcytabiną i nab-paklitakselem, a druga grupa otrzyma te same leki w połączeniu z kwasem walproinowym i simwastatyną. Badanie ma na celu porównanie, jak długo pacjenci z każdej grupy pozostają bez postępu choroby oraz jakie są różnice w odpowiedzi na leczenie i ogólnym stanie zdrowia.

Badanie potrwa kilka lat, a jego wyniki pomogą zrozumieć, czy dodanie kwasu walproinowego i simwastatyny do standardowej terapii może przynieść korzyści pacjentom z przerzutowym rakiem trzustki. W trakcie badania będą monitorowane różne aspekty zdrowia pacjentów, w tym reakcja na leczenie i ewentualne skutki uboczne. Celem jest znalezienie bardziej skutecznych metod leczenia tej trudnej do leczenia choroby.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup terapeutycznych.

    Każda grupa otrzymuje różne kombinacje leków, które są testowane pod kątem skuteczności w leczeniu przerzutowego raka trzustki.

  2. Krok 2

    Podawanie leków

    Pacjent otrzymuje leki w formie infuzji oraz tabletek doustnych.

    Leki podawane w formie infuzji to: Abraxane (5 mg/ml proszek do sporządzania dyspersji do infuzji), Cisplatyna oraz Gemcytabina.

    Leki podawane doustnie to: Depakin Chrono (300 mg i 500 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu), Kapecytabina oraz Simwastatyna.

  3. Krok 3

    Monitorowanie postępów

    Postępy pacjenta są regularnie monitorowane za pomocą badań obrazowych zgodnie z kryteriami RECIST 1.1.

    Celem jest ocena przeżycia bez progresji choroby oraz innych wskaźników, takich jak odpowiedź guza i jakość życia.

  4. Krok 4

    Analiza wyników

    Wyniki są analizowane w celu porównania skuteczności różnych schematów leczenia.

    Badane są również biomarkery farmakokinetyczne i farmakodynamiczne na próbkach krwi.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia do 31 grudnia 2026 roku.

    Ostateczna analiza wyników pomoże określić, które kombinacje leków są najbardziej skuteczne w leczeniu przerzutowego raka trzustki.

Kto może wziąć udział w badaniu?

10 kryteriów

  • Musisz wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu i na dodatkowe badania związane z badaniem.
  • Musisz mieć potwierdzoną diagnozę przerzutowego przewodowego gruczolakoraka trzustki (mPDAC) za pomocą badań histologicznych lub cytologicznych.
  • Nie możesz mieć wcześniejszych leczeń (chemioterapii, radioterapii lub operacji) z powodu mPDAC.
  • Twój stan zdrowia musi być oceniony jako 0 lub 1 w skali Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG), co oznacza, że jesteś w stanie wykonywać większość codziennych czynności.
  • Musisz mieć mierzalną chorobę potwierdzoną za pomocą obrazowania zgodnie z kryteriami RECIST 1.1.
  • Musisz mieć co najmniej 18 lat, niezależnie od płci.
  • Jeśli bierzesz udział w schemacie PAXG, musisz mieć znaną aktywność dehydrogenazy dihydropirymidynowej (DPD), co jest ważne dla bezpieczeństwa leczenia.
  • Musisz mieć odpowiednią funkcję szpiku kostnego, co oznacza, że liczba neutrofili musi wynosić co najmniej 1,5 x 109/L, liczba płytek krwi co najmniej 100 x 109/L, a poziom hemoglobiny co najmniej 9 g/dL.
  • Musisz mieć odpowiednią funkcję wątroby, co oznacza, że poziom bilirubiny całkowitej musi być mniejszy lub równy 1,5 razy górnej granicy normy (lub 2, jeśli masz stent żółciowy), a poziomy enzymów AST/ALT muszą być mniejsze lub równe 5 razy górnej granicy normy.
  • Musisz mieć odpowiednią funkcję nerek, co oznacza, że poziom kreatyniny w surowicy musi być mniejszy lub równy 1,5 mg/dL lub klirens kreatyniny musi wynosić co najmniej 60 mL/min dla mężczyzn i 50 mL/min dla kobiet.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Pacjenci, którzy biorą udział w innym badaniu klinicznym, nie mogą brać udziału w tym badaniu.
  • Osoby, które mają alergię na którykolwiek z leków używanych w badaniu, nie mogą uczestniczyć.
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie zrozumieć i podpisać świadomej zgody, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które miały przeszczep narządu, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Pacjenci z niekontrolowanymi problemami z sercem, jak np. niewydolność serca, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby z aktywnymi infekcjami, które wymagają leczenia antybiotykami, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Kwas walproinowy

    jest lekiem, który może być stosowany w leczeniu różnych schorzeń, w tym padaczki. W tym badaniu klinicznym jest testowany w połączeniu z innymi lekami, aby sprawdzić, czy może poprawić skuteczność leczenia raka trzustki.

  • Simwastatyna

    to lek, który zazwyczaj stosuje się w celu obniżenia poziomu cholesterolu. W tym badaniu jest używana w połączeniu z innymi lekami, aby ocenić jej potencjalne korzyści w leczeniu raka trzustki.

  • Gemcytabina

    jest lekiem chemioterapeutycznym, który jest często stosowany w leczeniu różnych rodzajów raka, w tym raka trzustki. W tym badaniu jest częścią testowanego schematu leczenia.

  • Nab-paklitaksel

    to inny lek chemioterapeutyczny, który jest używany w leczeniu raka. W tym badaniu jest stosowany razem z gemcytabiną, aby sprawdzić, czy połączenie tych leków z innymi może być bardziej skuteczne w leczeniu raka trzustki.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Kwas walproinowy

    Jest to lek podawany doustnie, który obecnie jest badany w połączeniu z innymi lekami w leczeniu przerzutowego gruczolakoraka przewodowego trzustki. Kwas walproinowy jest znany jako lek przeciwpadaczkowy i stabilizator nastroju, a jego mechanizm działania polega na zwiększaniu poziomu kwasu gamma-aminomasłowego (GABA) w mózgu. W badaniach klinicznych jest testowany w połączeniu z innymi lekami, aby sprawdzić, czy może poprawić skuteczność standardowych terapii w leczeniu tego typu raka.

  • Simwastatyna

    Jest to lek podawany doustnie, który jest badany w połączeniu z innymi lekami w leczeniu przerzutowego gruczolakoraka przewodowego trzustki. Simwastatyna jest klasyfikowana jako statyna i działa poprzez obniżanie poziomu cholesterolu we krwi, co może mieć dodatkowe korzyści w leczeniu niektórych nowotworów. W badaniach klinicznych jest testowana w połączeniu z innymi lekami, aby ocenić jej potencjalne działanie wspomagające w terapii raka trzustki.

  • Gemcytabina

    Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu różnych rodzajów nowotworów, w tym przerzutowego gruczolakoraka przewodowego trzustki. Gemcytabina działa jako antymetabolit, zakłócając procesy podziału komórek nowotworowych, co prowadzi do ich śmierci. Jest szeroko stosowana w onkologii i stanowi standardową terapię w leczeniu raka trzustki.

  • Nab-paklitaksel

    Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu różnych nowotworów, w tym przerzutowego gruczolakoraka przewodowego trzustki. Nab-paklitaksel to forma paklitakselu związana z albuminą, co ułatwia jego transport do komórek nowotworowych. Działa poprzez hamowanie podziału komórek nowotworowych, co prowadzi do ich śmierci. Jest stosowany w połączeniu z innymi lekami w leczeniu raka trzustki.

Badane choroby

Metastatyczny gruczolakorak przewodowy trzustki – Jest to zaawansowana forma raka trzustki, która rozprzestrzeniła się na inne części ciała. Choroba zaczyna się w komórkach przewodów trzustki, które produkują enzymy trawienne. W miarę postępu, nowotwór może przenikać do pobliskich tkanek i narządów, a także rozprzestrzeniać się przez układ limfatyczny lub krwionośny do odległych miejsc, takich jak wątroba czy płuca. Objawy mogą obejmować ból brzucha, utratę wagi, żółtaczkę i problemy z trawieniem. Choroba często jest diagnozowana w późnym stadium, co utrudnia leczenie.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-518710-11-00Kod protokołuVESPAPlanowana liczba uczestników170 osóbSponsorIRCCS Istituto Nazionale Tumori Fondazione Pascale

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).