Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności kwasu octowego w leczeniu owrzodzeń skórnych u pacjentów z biofilmem

Zarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy owrzodzeń skóry, które są ranami na skórze, często trudnymi do wyleczenia. W ramach badania testowany jest kwas octowy lodowaty w postaci roztworu do stosowania na skórę. Celem badania jest sprawdzenie, czy ten sposób leczenia może przyspieszyć gojenie się owrzodzeń skóry, które mają na powierzchni biofilm, czyli warstwę bakterii utrudniającą gojenie.

W badaniu porównuje się działanie kwasu octowego lodowatego z innym sposobem leczenia, aby zobaczyć, który z nich jest bardziej skuteczny. Uczestnicy badania będą stosować roztwór na skórę przez 8 tygodni, a zmiany w wielkości owrzodzenia będą monitorowane. Badanie ma na celu ocenę, jak zmienia się powierzchnia rany w ciągu tego czasu.

Wyniki badania będą również obejmować, jak szybko owrzodzenia się goją oraz czy występują jakiekolwiek niepożądane reakcje na leczenie. Badanie potrwa do 2025 roku, a jego wyniki mogą pomóc w opracowaniu skuteczniejszych metod leczenia owrzodzeń skóry.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego celu, którym jest ocena skuteczności miejscowego stosowania kwasu octowego w leczeniu owrzodzeń skórnych z biofilmem.

    Pacjent musi wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu, co może zrobić osobiście lub za pośrednictwem swojego przedstawiciela prawnego.

  2. Krok 2

    Stosowanie leku

    Pacjent stosuje kwas octowy miejscowo na owrzodzenie skórne. Dokładna forma farmaceutyczna nie jest określona.

    Leczenie trwa 8 tygodni, a jego celem jest zmniejszenie powierzchni owrzodzenia w porównaniu do stanu początkowego.

  3. Krok 3

    Monitorowanie postępów

    W trakcie badania, co 4 tygodnie, oceniana jest powierzchnia owrzodzenia, aby sprawdzić, czy nastąpiło jego gojenie.

    Dodatkowo, po 8 tygodniach, oceniane są zmiany w łożysku rany zgodnie z sekcją 6 skali RESVECH 2.0.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Po zakończeniu 8-tygodniowego okresu leczenia, oceniana jest zmiana powierzchni owrzodzenia w procentach w stosunku do stanu początkowego.

    Dodatkowo, badane są inne aspekty, takie jak czas do całkowitego wygojenia owrzodzenia oraz czas do wypisu ze szpitala, jeśli dotyczy.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie kończy się oceną wszystkich zebranych danych, w tym liczby działań niepożądanych związanych z leczeniem oraz kosztów opieki zdrowotnej związanych z badaniem.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjenci muszą mieć ukończone 18 lat.
  • Pacjenci muszą być pod stałą opieką w jednym z ośrodków badawczych, co oznacza, że mogą być leczeni w szpitalu lub przychodni.
  • Pacjenci muszą mieć obecny wrzód skórny z biofilmem. Biofilm to cienka warstwa bakterii, która może pokrywać wrzód. Wrzód nie może być większy niż 120 cm² i nie może znajdować się na twarzy.
  • Pacjenci muszą być w stanie poddać się leczeniu i obserwacji wrzodu przez co najmniej 8 tygodni w ośrodku badawczym.
  • Pacjenci muszą być w stanie współpracować przy niezbędnych ocenach i badaniach.
  • Pacjenci muszą wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu. Jeśli pacjent nie jest w stanie samodzielnie wyrazić zgody, może to zrobić jego prawny opiekun.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Osoby, które nie mają owrzodzenia skóry, nie mogą brać udziału w badaniu. Owrzodzenie skóry to rana na skórze, która nie goi się prawidłowo.
  • Osoby, które nie mają biofilmu na owrzodzeniu, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Biofilm to cienka warstwa bakterii, która może tworzyć się na powierzchni rany.
  • Osoby, które nie są w przedziale wiekowym od 18 do 65 lat, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które są częścią wrażliwej populacji, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Wrażliwa populacja to osoby, które mogą być bardziej narażone na ryzyko w badaniu, na przykład dzieci, osoby starsze lub osoby z poważnymi chorobami.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Kwas octowy jest stosowany jako miejscowy środek leczniczy w badaniu klinicznym, którego celem jest ocena jego skuteczności w leczeniu owrzodzeń skórnych. Kwas octowy ma za zadanie wspomagać gojenie się ran poprzez zmniejszenie powierzchni owrzodzenia w ciągu 8 tygodni leczenia.

Co już wiadomo o tej terapii

Kwas octowy – Kwas octowy jest stosowany miejscowo w postaci roztworu do leczenia owrzodzeń skórnych. Obecnie jest badany w kontekście jego skuteczności w gojeniu owrzodzeń skórnych z biofilmem. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie owrzodzeń skórnych. Mechanizm działania polega na działaniu antyseptycznym, które pomaga w redukcji biofilmu bakteryjnego na powierzchni rany, co wspomaga proces gojenia. Kwas octowy jest klasyfikowany jako środek antyseptyczny.

Badane choroby

Owrzodzenie skóry – Jest to otwarta rana na skórze, która nie goi się prawidłowo i może być wynikiem urazu, infekcji lub choroby przewlekłej. Owrzodzenia skóry często występują na nogach, ale mogą pojawić się w dowolnym miejscu na ciele. Proces gojenia jest zazwyczaj długotrwały i może być skomplikowany przez obecność biofilmu, który utrudnia regenerację tkanek. Biofilm to warstwa bakterii, która tworzy się na powierzchni rany, chroniąc mikroorganizmy przed działaniem czynników zewnętrznych. Owrzodzenia mogą prowadzić do bólu, obrzęku i zaczerwienienia wokół rany. W miarę postępu choroby, owrzodzenie może się powiększać i pogłębiać, co zwiększa ryzyko infekcji.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-504348-32-01Kod protokołuCSAPG-33Planowana liczba uczestników104 osobySponsorConsorci Sanitari De L'Alt Penedes I Garraf

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).