Clinicmed Daniluk Nowak Sp. k.
Białystok, Polska
Choroby rzadkie
Badane cząsteczki
Lokalizacje
Ośrodki, z którymi blisko współpracujemy przy tym badaniu
Białystok, Polska
Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy
Badanie kliniczne dotyczy leczenia *przewlekłych owrzodzeń żylnych* nóg, które nie goją się mimo dotychczasowej terapii. W ramach badania testowany jest nowy lek o nazwie *allo-APZ2-CVU*, który jest zawiesiną do stosowania na skórę. Lek ten zawiera specjalne komórki pochodzące ze skóry, zwane *allogenicznymi komórkami mezenchymalnymi*, które mogą wspomagać proces gojenia się ran. W badaniu porównuje się skuteczność i bezpieczeństwo tego leku z placebo.
Celem badania jest sprawdzenie, czy *allo-APZ2-CVU* przyspiesza zamykanie się ran i jest bezpieczny dla pacjentów. Uczestnicy badania będą losowo przydzielani do grupy otrzymującej lek lub placebo. Badanie jest prowadzone w sposób, który uniemożliwia zarówno pacjentom, jak i lekarzom wiedzę, kto otrzymuje lek, a kto placebo, co nazywa się metodą podwójnie ślepej próby. Uczestnicy będą monitorowani przez kilka miesięcy, aby ocenić, jak dobrze goją się ich rany i czy nie występują żadne niepożądane działania.
W trakcie badania będą przeprowadzane regularne wizyty kontrolne, podczas których oceniane będą zmiany w wielkości rany, jakość gojenia oraz ogólna jakość życia pacjentów. Dodatkowo, badanie będzie monitorować ewentualne działania niepożądane oraz czas potrzebny na całkowite zamknięcie się rany. Wyniki te pomogą określić, czy *allo-APZ2-CVU* może stać się skuteczną opcją leczenia dla osób z przewlekłymi owrzodzeniami żylnymi nóg.
To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.
8 kryteriów
7 kryteriów
Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.
Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni
Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku
Rostock, Niemcy
Budapeszt, Węgry
Piza, Włochy
Gdzie możesz dołączyć do tego badania
Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.
Nie rekrutujeDołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.
allo-APZ2-CVU to eksperymentalna terapia stosowana w leczeniu przewlekłych owrzodzeń żylnych, które nie goją się mimo wcześniejszego leczenia. Terapia ta polega na miejscowym stosowaniu specjalnie przygotowanych komórek na rany pacjentów. Celem jest wspomaganie procesu gojenia się ran poprzez stymulację regeneracji tkanek. Terapia jest badana pod kątem jej skuteczności w zamykaniu ran oraz bezpieczeństwa stosowania.
źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków
Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?
Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.