Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie skuteczności kombinacji N-803, tislelizumabu i docetakselu u pacjentów z zaawansowanym lub przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca po niepowodzeniu terapii inhibitorami punktów kontrolnych

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z zaawansowanym lub przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca, u których wystąpiła oporność na wcześniejszą immunoterapię. W ramach badania testowane będą trzy leki: tislelizumab, N-803 (znany również jako nogapendekin alfa inbakicept) oraz docetaksel. Celem badania jest sprawdzenie, czy połączenie tych trzech leków jest skuteczniejsze niż stosowanie samego docetakselu w leczeniu tego typu nowotworu.

W trakcie badania pacjenci będą podzieleni na dwie grupy. Jedna grupa otrzyma kombinację wszystkich trzech leków, podczas gdy druga grupa będzie otrzymywać tylko docetaksel. Tislelizumab i docetaksel będą podawane jako wlew dożylny, natomiast N-803 będzie podawany podskórnie. Leczenie będzie kontynuowane przez określony czas, a pacjenci będą regularnie badani w celu oceny skuteczności terapii.

Badanie jest przeznaczone dla osób dorosłych, u których wcześniejsze leczenie za pomocą immunoterapii przestało być skuteczne. W przypadku pacjentów z określonymi zmianami genetycznymi w komórkach nowotworowych wymagane jest wcześniejsze zastosowanie odpowiedniego leczenia ukierunkowanego molekularnie. Podczas badania będzie oceniana przede wszystkim długość życia pacjentów oraz inne parametry związane ze skutecznością i bezpieczeństwem leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania zostaniesz przydzielony do jednej z dwóch grup terapeutycznych.

    Przed rozpoczęciem leczenia lekarz przeprowadzi szczegółowe badanie stanu zdrowia oraz oceni stadium zaawansowanego lub przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuca.

  2. Krok 2

    Grupa eksperymentalna - terapia skojarzona

    Jeśli zostaniesz przydzielony do grupy eksperymentalnej, otrzymasz połączenie trzech leków:

    Tislelizumab - podawany dożylnie w formie wlewu

    N-803 - podawany podskórnie

    Docetaksel - podawany dożylnie w formie wlewu

  3. Krok 3

    Grupa kontrolna - monoterapia

    Jeśli zostaniesz przydzielony do grupy kontrolnej, otrzymasz:

    Docetaksel - podawany dożylnie w formie wlewu

  4. Krok 4

    Regularne wizyty kontrolne

    W trakcie badania będziesz odbywać regularne wizyty kontrolne

    Podczas wizyt przeprowadzane będą badania oceniające skuteczność leczenia i stan zdrowia

    Lekarz będzie monitorował występowanie potencjalnych działań niepożądanych

  5. Krok 5

    Okres obserwacji

    Po zakończeniu leczenia będziesz objęty okresem obserwacji

    Badanie będzie trwać do grudnia 2029 roku

Kto może wziąć udział w badaniu?

11 kryteriów

  • Wiek powyżej 18 lat
  • Zdolność do zrozumienia i podpisania świadomej zgody na udział w badaniu
  • Potwierdzone badaniem histopatologicznym zaawansowane stadium raka niedrobnokomórkowego płuca (stadium IV)
  • Nabyta oporność na leczenie immunologiczne, co oznacza progresję choroby po wcześniejszej odpowiedzi lub stabilizacji choroby (trwającej co najmniej 6 miesięcy)
  • Obecność co najmniej jednej z następujących zmian genetycznych w komórkach nowotworowych: EGFR, ROS1, NTRK, BRAF, MET, RET, KRAS
  • Wcześniejsze leczenie 1-2 terapiami celowanymi zatwierdzonymi dla danej zmiany genetycznej
  • Stan sprawności według skali ECOG od 0 do 2 (oznacza zdolność do samodzielnego funkcjonowania)
  • Obecność mierzalnych zmian nowotworowych według kryteriów RECIST
  • Możliwość uczestniczenia we wszystkich wymaganych wizytach kontrolnych
  • Zgoda na stosowanie skutecznej antykoncepcji przez 7 miesięcy po zakończeniu leczenia (dotyczy kobiet w wieku rozrodczym i mężczyzn)
  • W przypadku zakażenia wirusem HIV - stosowanie terapii przeciwwirusowej i niewykrywalny poziom wirusa w ciągu ostatnich 6 miesięcy przed włączeniem do badania

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

11 kryteriów

  • Osoby poniżej 18 roku życia nie mogą wziąć udziału w badaniu
  • Pacjenci z rakiem drobnokomórkowym płuca (inny typ nowotworu płuc niż badany) nie kwalifikują się do badania
  • Osoby, które nie mogą samodzielnie wyrazić świadomej zgody na udział w badaniu
  • Pacjenci z poważnymi zaburzeniami funkcji wątroby lub nerek
  • Osoby uczestniczące aktualnie w innych badaniach klinicznych
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Pacjenci z nieleczonymi przerzutami do mózgu (rozsiew nowotworu do mózgu)
  • Osoby z poważnymi chorobami serca, w tym niewyrównaną niewydolnością serca (stan, w którym serce nie pompuje wystarczająco krwi)
  • Pacjenci z aktywnymi chorobami autoimmunologicznymi (choroby, w których układ odpornościowy atakuje własne tkanki)
  • Osoby z aktywnym, nieleczonym zakażeniem
  • Pacjenci z innymi nowotworami złośliwymi rozpoznanymi w ciągu ostatnich 5 lat (z wyjątkiem odpowiednio leczonego raka podstawnokomórkowego skóry lub raka szyjki macicy in situ)
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • N-803

    to eksperymentalny lek immunoterapeutyczny, który wspomaga układ odpornościowy organizmu w walce z komórkami nowotworowymi. Działa poprzez stymulację naturalnych mechanizmów obronnych organizmu.

  • Tislelizumab

    to lek immunoterapeutyczny, który pomaga układowi odpornościowemu rozpoznawać i atakować komórki nowotworowe. Należy do grupy leków zwanych inhibitorami punktów kontrolnych układu immunologicznego.

  • Docetaxel

    to chemioterapeutyk stosowany w leczeniu różnych typów nowotworów. Działa poprzez zatrzymanie podziału komórek nowotworowych, co prowadzi do ich obumierania. Jest to standardowy lek stosowany w leczeniu raka płuca.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Tislelizumab

    Przeciwciało monoklonalne stosowane w formie wlewu dożylnego, które należy do grupy inhibitorów punktów kontrolnych układu immunologicznego. Lek działa poprzez blokowanie białka PD-1, co pozwala układowi odpornościowemu skuteczniej rozpoznawać i atakować komórki nowotworowe. Jest stosowany w leczeniu zaawansowanego lub przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuca, szczególnie u pacjentów, którzy wykazali oporność na wcześniejszą immunoterapię. W badaniach klinicznych wykazuje obiecujące wyniki w połączeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi.

  • Docetaxel

    Chemioterapeutyk z grupy taksanów, podawany dożylnie, który działa poprzez zatrzymanie podziału komórek nowotworowych. Jest szeroko stosowanym lekiem w terapii różnych typów nowotworów, w tym zaawansowanego raka płuca niedrobnokomórkowego. Lek działa poprzez stabilizację mikrotubul w komórkach, co prowadzi do zatrzymania procesu podziału komórkowego i w konsekwencji do śmierci komórek nowotworowych. Jest stosowany zarówno w monoterapii, jak i w schematach leczenia skojarzonego.

  • N-803

    Innowacyjny lek biologiczny podawany w formie wstrzyknięć, który działa jako stymulator układu odpornościowego poprzez aktywację komórek NK (Natural Killer) i limfocytów T. Jest badany w zaawansowanych stadiach raka płuca niedrobnokomórkowego, szczególnie w połączeniu z inhibitorami punktów kontrolnych układu immunologicznego. Lek wykazuje potencjał w przezwyciężaniu oporności na wcześniejszą immunoterapię poprzez wzmacnianie naturalnej odpowiedzi przeciwnowotworowej organizmu.

Badane choroby

Niedrobnokomórkowy rak płuca (NSCLC) - Nowotwór złośliwy płuc, który rozwija się z komórek nabłonkowych dróg oddechowych. Jest najczęstszym typem raka płuc, stanowiącym około 85% wszystkich przypadków. Choroba może rozwijać się początkowo bezobjawowo, a następnie powodować kaszel, duszność i ból w klatce piersiowej. W stadium zaawansowanym (advanced) nowotwór może się rozrastać miejscowo w płucu i okolicznych tkankach. W stadium przerzutowym (metastatic) komórki nowotworowe rozprzestrzeniają się do innych części ciała, najczęściej do wątroby, kości, mózgu lub drugiego płuca. Choroba może postępować w różnym tempie, w zależności od typu komórek nowotworowych i indywidualnych cech pacjenta.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2025-521221-32-00Kod protokołuResQ201A-NSCLCPlanowana liczba uczestników578 osóbSponsorImmunitybio Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).