Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa deksmedetomidyny podawanej donosowo u dzieci podczas drobnych zabiegów w izbie przyjęć

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy dzieci, które muszą przejść drobne, bolesne zabiegi w izbie przyjęć, takie jak wkłucie dożylne czy punkcja lędźwiowa. Celem badania jest sprawdzenie, czy lek o nazwie dexmedetomidyna, podawany przez nos, jest bezpieczny i skuteczny jako środek uspokajający podczas takich procedur. Dexmedetomidyna to substancja chemiczna, która może pomóc w zmniejszeniu bólu i niepokoju u dzieci podczas zabiegów.

W badaniu porównuje się działanie dexmedetomidyny z placebo, które nie zawiera aktywnego leku. Lek jest podawany za pomocą specjalnego urządzenia, które rozpyla go w nosie. Badanie jest prowadzone w sposób, który nie pozwala ani pacjentom, ani lekarzom wiedzieć, czy podano dexmedetomidynę, czy placebo, co pomaga uzyskać obiektywne wyniki.

Podczas badania oceniane są różne aspekty, takie jak skuteczność zabiegu, czas jego trwania, komfort pacjenta oraz poziom bólu. Dodatkowo monitorowane są parametry życiowe, takie jak ciśnienie krwi, częstość oddechów, saturacja tlenem i tętno. Wyniki te pomogą określić, czy dexmedetomidyna jest odpowiednim środkiem uspokajającym dla dzieci w sytuacjach wymagających drobnych zabiegów medycznych.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Pacjent w wieku od 1 do 12 lat, który wymaga drobnego zabiegu, takiego jak wkłucie dożylne lub punkcja lędźwiowa, zostaje przyjęty do badania w izbie przyjęć szpitala uniwersyteckiego w Oulu.

    Pacjent musi spełniać kryteria włączenia, aby móc uczestniczyć w badaniu.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Pacjent otrzymuje lek dexmedetomidine w formie podania donosowego.

    Lek jest stosowany w celu zapewnienia sedacji i analgezji podczas drobnych zabiegów.

  3. Krok 3

    Przeprowadzenie zabiegu

    Zabieg, taki jak wkłucie dożylne lub punkcja lędźwiowa, jest przeprowadzany w izbie przyjęć.

    Celem jest osiągnięcie sukcesu zabiegu przy pierwszej próbie.

  4. Krok 4

    Ocena skuteczności i bezpieczeństwa

    Oceniane są różne aspekty, takie jak czas trwania zabiegu, komfort pacjenta, poziom bólu i sedacji.

    Stosowane są różne metody oceny, w tym skale wizualno-analogowe, skale FLACC i Comfort-B, oraz pomiary parametrów życiowych, takich jak ciśnienie krwi, częstość oddechów, saturacja tlenem i tętno.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie ma na celu zakończenie do 31 grudnia 2029 roku.

    Wyniki badania będą analizowane w celu oceny bezpieczeństwa i skuteczności leku dexmedetomidine w sedacji podczas drobnych zabiegów.

Kto może wziąć udział w badaniu?

3 kryteria

  • Dziecko w wieku od 1 do 12 lat
  • Wymagana jest mała procedura medyczna, na przykład i.v. kaniulacja (wprowadzenie cienkiej rurki do żyły) lub punkcja lędźwiowa (pobranie płynu z okolic kręgosłupa)
  • Obecność na oddziale ratunkowym w Szpitalu Uniwersyteckim w Oulu

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjenci, którzy mają alergię na lek używany w badaniu.
  • Pacjenci z poważnymi problemami z sercem, które mogą być pogorszone przez lek.
  • Pacjenci z problemami z oddychaniem, które mogą być pogorszone przez lek.
  • Pacjenci, którzy przyjmują inne leki, które mogą źle reagować z lekiem używanym w badaniu.
  • Pacjenci, którzy mają choroby wątroby lub nerek, które mogą wpływać na działanie leku.
  • Pacjenci, którzy mają historię poważnych reakcji na leki uspokajające.
  • Pacjenci, którzy nie mogą być bezpiecznie monitorowani podczas badania.
  • Pacjenci, którzy nie mogą wyrazić zgody na udział w badaniu lub ich opiekunowie nie mogą wyrazić zgody.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Dexmedetomidyna to lek stosowany w celu uspokojenia i złagodzenia bólu u dzieci podczas drobnych zabiegów w izbie przyjęć. Podawany jest donosowo, co oznacza, że jest aplikowany do nosa. Celem badania jest sprawdzenie, czy ten lek jest bezpieczny i skuteczny w takich sytuacjach.

Co już wiadomo o tej terapii

Dexmedetomidyna – Jest to lek podawany donosowo, stosowany w celu sedacji i analgezji podczas drobnych procedur medycznych u dzieci, takich jak wkłucie dożylne czy punkcja lędźwiowa. Obecnie jest badany w kontekście jego bezpieczeństwa i skuteczności jako środek uspokajający w pediatrycznych oddziałach ratunkowych. Główne wskazania terapeutyczne obejmują łagodzenie bólu i uspokojenie pacjentów podczas krótkotrwałych, bolesnych zabiegów. Działa na poziomie molekularnym poprzez wiązanie się z receptorami alfa-2 adrenergicznymi, co prowadzi do zmniejszenia uwalniania noradrenaliny i wywołuje efekt uspokajający. Klasyfikowany jest jako lek uspokajający i przeciwbólowy.

Badane choroby

  • Kanulacja dożylna

    Jest to procedura medyczna polegająca na wprowadzeniu cienkiej rurki (kaniuli) do żyły, zwykle w celu podania leków lub płynów. Proces ten może być bolesny, zwłaszcza dla dzieci, i wymaga precyzji, aby uniknąć uszkodzenia naczyń krwionośnych. Kanulacja jest często stosowana w sytuacjach nagłych, gdzie szybki dostęp do krwiobiegu jest niezbędny. Procedura może być stresująca dla pacjentów, dlatego czasami stosuje się środki uspokajające, aby złagodzić dyskomfort.

  • Punkcja lędźwiowa

    Jest to procedura diagnostyczna polegająca na pobraniu płynu mózgowo-rdzeniowego z przestrzeni podpajęczynówkowej w dolnej części kręgosłupa. Zabieg ten jest wykonywany w celu diagnozowania chorób układu nerwowego, takich jak zapalenie opon mózgowych. Może być bolesny i wymaga precyzyjnego wykonania, aby uniknąć powikłań. Punkcja lędźwiowa jest często stosowana w szpitalach, zwłaszcza w oddziałach ratunkowych, gdzie szybka diagnoza jest kluczowa. W niektórych przypadkach stosuje się środki uspokajające, aby zmniejszyć dyskomfort pacjenta.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiek0-17FazaFaza IIINumer badania2024-518816-38-00Kod protokołuOY072017Planowana liczba uczestników112 osóbSponsorOulu University Hospital

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).