Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności ketoprofenu w rehabilitacji chodu u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego lub kolanowego

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z chorobą zwyrodnieniową stawów biodrowych lub kolanowych, znaną jako idiopatyczna choroba zwyrodnieniowa stawów. Celem badania jest ocena skuteczności i tolerancji stosowania niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NSAID) w ramach programu rehabilitacji chodzenia. W badaniu wykorzystane będą leki takie jak ketoprofen, paracetamol (znany również jako acetaminofen), kwas niflumowy, lansoprazol, ibuprofen oraz diklofenak epolamina. Leki te są podawane doustnie w formie kapsułek, tabletek lub roztworów doustnych.

Program rehabilitacji ma na celu poprawę zdolności chodzenia u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów poprzez stosowanie leków przeciwzapalnych w sposób przemyślany i okazjonalny. Badanie będzie trwało do 12 tygodni, a pacjenci będą oceniani pod kątem poprawy liczby ruchów w porównaniu do okresu początkowego. W badaniu może być również stosowany placebo, aby porównać efekty leczenia. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem skuteczności leczenia oraz ewentualnych działań niepożądanych.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego celu, którym jest ocena skuteczności i tolerancji stosowania niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NSAID) w programie rehabilitacji chodu dla osób z chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego lub kolanowego.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek od 50 do 70 lat, potwierdzona diagnoza choroby zwyrodnieniowej stawów oraz zdolność do przestrzegania wymagań protokołu badania.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leków

    Pacjent otrzymuje leki przeciwzapalne, które mogą obejmować: ketoprofen (PROFENID 50 mg, kapsułka), paracetamol (DOLIPRANE 1000 mg, tabletka musująca), kwas niflumowy (NIFLURIL 250 mg, kapsułka), lansoprazol (lansoprazole MYLAN PHARMA 15 mg, kapsułka dojelitowa), ibuprofen (IBUPROFENE ARROW 200 mg, tabletka powlekana), diklofenak epolamina (FLECTOR 50 mg, tabletka).

    Leki są przyjmowane doustnie zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego badanie.

  3. Krok 3

    Program rehabilitacji chodu

    Pacjent uczestniczy w programie rehabilitacji chodu, który ma na celu zwiększenie liczby ruchów docelowych o co najmniej 30% w porównaniu do miesiąca obserwacji bazowej.

    Program obejmuje regularne spacery, które są monitorowane pod kątem bólu i zdolności do chodzenia.

  4. Krok 4

    Monitorowanie postępów

    Postępy pacjenta są regularnie oceniane, aby sprawdzić, czy nastąpił wzrost liczby ruchów docelowych oraz czy nie wystąpiły działania niepożądane związane z przyjmowaniem NSAID.

    Ocena obejmuje również monitorowanie bólu podczas chodzenia oraz ogólnej zdolności do poruszania się.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie kończy się w momencie osiągnięcia celów terapeutycznych lub w przypadku nietolerancji leków.

    Ostateczna ocena wyników badania jest przeprowadzana w celu określenia skuteczności i tolerancji stosowanego leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent, mężczyzna lub kobieta, w wieku od 50 do 70 lat, cierpiący na idiopatyczną chorobę zwyrodnieniową stawu biodrowego lub kolanowego. Oznacza to, że przyczyna choroby nie jest znana.
  • Diagnoza potwierdzona zgodnie z kryteriami radiologicznymi i klinicznymi Amerykańskiego Kolegium Reumatologii. Obejmuje to ból stawów odczuwany przez co najmniej połowę czasu w ciągu ostatnich 3 miesięcy, poranną sztywność trwającą mniej niż 30 minut lub trzeszczenie stawów oraz potwierdzenie na zdjęciu rentgenowskim.
  • Ból podczas chodzenia oceniany na co najmniej 4 w skali od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy wyobrażalny ból), co wiąże się z istotnym ograniczeniem zdolności do chodzenia.
  • Tygodniowa liczba znaczących spacerów (chodzenie przez co najmniej 20 minut lub 1000 metrów) jest mniejsza niż 3.
  • Zdolność do przestrzegania wymagań protokołu badania i wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu.
  • Zrozumienie i płynne pisanie w języku francuskim.
  • Objęcie ubezpieczeniem w ramach systemu ubezpieczeń społecznych.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Osoby, które mają inne poważne choroby stawów, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Pacjenci, którzy przyjmują inne leki przeciwzapalne, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby z alergią na leki przeciwzapalne, takie jak ibuprofen, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które przeszły operację stawu biodrowego lub kolanowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Pacjenci z chorobami serca, które mogą się pogorszyć przez leki przeciwzapalne, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby z problemami z wątrobą lub nerkami, które mogą być pogorszone przez leki przeciwzapalne, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Pacjenci z wrzodami żołądka lub innymi problemami żołądkowymi, które mogą się pogorszyć przez leki przeciwzapalne, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Ibuprofen Ibuprofen jest lekiem przeciwzapalnym, który pomaga zmniejszyć ból i obrzęk. W tym badaniu klinicznym jest stosowany jako jednorazowe leczenie wspomagające program rehabilitacji chodzenia u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego lub kolanowego. Celem jest ocena skuteczności i tolerancji tego leku w połączeniu z ćwiczeniami chodzenia.

Co już wiadomo o tej terapii

Ibuprofen – Ibuprofen jest lekiem podawanym doustnie, najczęściej w postaci tabletek. Obecnie jest szeroko stosowany i dobrze udokumentowany w literaturze medycznej jako niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ). Główne wskazania terapeutyczne obejmują łagodzenie bólu i zmniejszanie stanu zapalnego, szczególnie w przypadku chorób takich jak idiopatyczna choroba zwyrodnieniowa stawów biodra lub kolana. Działa poprzez hamowanie enzymów cyklooksygenazy (COX-1 i COX-2), co prowadzi do zmniejszenia produkcji prostaglandyn, substancji odpowiedzialnych za ból i stan zapalny. Klasyfikowany jest jako niesteroidowy lek przeciwzapalny.

Badane choroby

Idiopatyczna choroba zwyrodnieniowa stawu biodrowego lub kolanowego – Jest to przewlekła choroba stawów, która charakteryzuje się stopniowym zużywaniem się chrząstki stawowej. W miarę postępu choroby, chrząstka staje się cieńsza i mniej elastyczna, co prowadzi do bólu i sztywności stawów. Z czasem może dojść do ograniczenia ruchomości stawu oraz pojawienia się stanów zapalnych. Choroba najczęściej dotyka osób starszych, ale może wystąpić również u młodszych osób, zwłaszcza po urazach stawów. Objawy mogą się nasilać podczas aktywności fizycznej, a ustępować w spoczynku. Choroba może prowadzić do znacznego pogorszenia jakości życia z powodu bólu i ograniczeń ruchowych.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2022-502018-10-00Kod protokołuRBHP 2022 DUALEPlanowana liczba uczestników55 osóbSponsorUniversity Hospital Of Clermont-Ferrand

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).