Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutujeChoroba rzadka

Badanie oceniające skuteczność kabozantynibu u pacjentów z zaawansowanym nowotworem neuroendokrynnym G3 o niskiej proliferacji

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy leczenia nowotworów neuroendokrynnych, które są rzadkim rodzajem nowotworów powstających w komórkach wydzielających hormony. W ramach badania stosowany jest lek kabozantynib w postaci tabletek powlekanych w trzech różnych dawkach: 20 mg, 40 mg lub 60 mg. Lek ten należy do grupy leków przeciwnowotworowych i jest przyjmowany doustnie.

Celem badania jest sprawdzenie skuteczności leczenia kabozantynibem u pacjentów z zaawansowaną postacią nowotworu neuroendokrynnego o niskiej aktywności proliferacyjnej (tempo namnażania się komórek nowotworowych). Badanie jest przeznaczone dla osób dorosłych z potwierdzonym rozpoznaniem tego typu nowotworu.

W trakcie badania pacjenci będą otrzymywać lek przez okres do 27 miesięcy. W czasie leczenia będzie oceniana odpowiedź organizmu na terapię oraz prowadzona będzie regularna obserwacja stanu zdrowia pacjentów. Dodatkowo będzie monitorowana jakość życia uczestników za pomocą specjalnych kwestionariuszy wypełnianych w regularnych odstępach czasu.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania otrzymasz lek Cabometyx w formie tabletek powlekanych do przyjmowania doustnego

    Lek będzie podawany w jednej z trzech dawek: 20 mg, 40 mg lub 60 mg

  2. Krok 2

    Pierwsze 3 miesiące leczenia

    Co miesiąc będziesz wypełniać ankietę dotyczącą jakości życia (EORTC QLQ-C30)

    Po 3 miesiącach zostanie wykonana ocena skuteczności leczenia

    Lekarz oceni, czy występuje odpowiedź na leczenie lub stabilizacja choroby

  3. Krok 3

    Okres 6 miesięcy

    Następuje główna ocena skuteczności leczenia

    Lekarz sprawdzi, czy nastąpiła całkowita odpowiedź, częściowa odpowiedź lub stabilizacja choroby

  4. Krok 4

    Kontynuacja do 12 miesięcy

    Kontynuacja wypełniania miesięcznej ankiety jakości życia

    Regularne badania kontrolne oceniające skuteczność leczenia

    Monitorowanie działań niepożądanych

  5. Krok 5

    Zakończenie głównej fazy badania

    Po 12 miesiącach następuje kolejna ocena skuteczności leczenia

    Dodatkowa ankieta jakości życia zostanie przeprowadzona w 15 miesiącu

    Dalsza obserwacja może trwać do marca 2026 roku

Kto może wziąć udział w badaniu?

17 kryteriów

  • Wiek powyżej 18 lat (bez górnej granicy wieku)
  • Potwierdzone badaniem histopatologicznym rozpoznanie nowotworu neuroendokrynnego
  • Wskaźnik proliferacji guza (Ki67) między 20% a 60%
  • Obecność przynajmniej jednej mierzalnej zmiany nowotworowej w badaniu CT lub MRI
  • Stan sprawności według skali ECOG 0-2 (skala oceniająca sprawność fizyczną pacjenta)
  • Przewidywana długość życia powyżej 3 miesięcy
  • Parametry krwi:
    • Płytki krwi >80 tys/µl
    • Białe krwinki >3 tys/μL
    • Hemoglobina >9 g/dl
    • Parametry wątrobowe:
      • Bilirubina całkowita <3mg/dl
      • AST i ALT <4 razy powyżej normy
      • Parametry nerkowe:
        • Kreatynina <2mg/dl
        • Współczynnik filtracji kłębuszkowej (eGFR) >40mL/min/1.73m²
        • Pacjenci, którzy przeszli nie więcej niż 4 różne terapie przeciwnowotworowe
        • Nowo zdiagnozowana lub postępująca choroba według kryteriów RECIST 1.1 (standardowe kryteria oceny odpowiedzi na leczenie)
        • Świadoma zgoda na udział w badaniu
        • Zdolność do zrozumienia charakteru badania i związanych z nim procedur

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

12 kryteriów

  • Wiek poniżej 18 lat lub powyżej 65 lat
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Aktywne przerzuty do mózgu (rozprzestrzenienie się nowotworu do tkanki mózgowej)
  • Poważne schorzenia serca, w tym niewydolność serca (osłabiona zdolność serca do pompowania krwi)
  • Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (wysokie ciśnienie krwi)
  • Poważne zaburzenia czynności wątroby lub nerek
  • Aktywne, poważne infekcje wymagające leczenia
  • Udział w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 30 dni
  • Wcześniejsze leczenie lekiem cabozantinib
  • Poważne zaburzenia krzepnięcia krwi
  • Obecność innych nowotworów złośliwych w ciągu ostatnich 5 lat (z wyjątkiem odpowiednio leczonego raka podstawnokomórkowego skóry)
  • Nietolerancja lub alergia na składniki badanego leku
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Kabozantynib

    jest lekiem stosowanym w leczeniu nowotworów. Działa poprzez blokowanie specyficznych białek, które są odpowiedzialne za wzrost i rozprzestrzenianie się komórek nowotworowych. Lek ten jest szczególnie ukierunkowany na zahamowanie rozwoju zaawansowanych nowotworów neuroendokrynnych o niskiej proliferacji. Jest to lek doustny, który pacjent przyjmuje w formie tabletek.

  • Placebo

    to substancja nieaktywna, która wyglądem przypomina lek właściwy, ale nie zawiera substancji leczniczej. W tym badaniu służy do porównania skuteczności leczenia Kabozantynibem.

Co już wiadomo o tej terapii

Cabozantinib – doustny lek przeciwnowotworowy stosowany w leczeniu zaawansowanych nowotworów neuroendokrynnych, podawany w formie tabletek. Jest to inhibitor kinaz tyrozynowych, który działa poprzez blokowanie specyficznych szlaków sygnałowych odpowiedzialnych za wzrost i rozprzestrzenianie się komórek nowotworowych, szczególnie w przypadku nowotworów neuroendokrynnych o niskim stopniu proliferacji. Lek należy do grupy terapeutycznej leków celowanych molekularnie i jest obecnie badany w ramach badań klinicznych fazy II pod kątem skuteczności w leczeniu zaawansowanych nowotworów neuroendokrynnych G3. W medycynie stosowany jest również w leczeniu raka nerkowokomórkowego i raka wątrobowokomórkowego, wykazując obiecujące wyniki w hamowaniu progresji choroby.

Badane choroby

  • Nowotwory neuroendokrynne

    Jest to grupa nowotworów wywodzących się z komórek układu neuroendokrynnego, które występują w różnych częściach organizmu. Nowotwory te charakteryzują się zdolnością do produkcji i wydzielania hormonów oraz innych substancji biologicznie czynnych. Komórki nowotworowe mogą rozwijać się w przewodzie pokarmowym, trzustce, płucach i innych narządach. Choroba może przebiegać bezobjawowo przez długi czas lub powodować różnorodne objawy związane z wydzielaniem hormonów. Nowotwory neuroendokrynne zazwyczaj rozwijają się powoli, choć tempo wzrostu może być różne w zależności od typu guza.

  • Nowotwory neuroendokrynne

    Jest to specyficzny rodzaj nowotworu powstający z wyspecjalizowanych komórek neuroendokrynnych, które łączą cechy komórek nerwowych i gruczołowych. Guzy te mogą występować w różnych częściach ciała, najczęściej w układzie pokarmowym, trzustce i płucach. Charakteryzują się zdolnością do produkcji i uwalniania różnych hormonów i substancji biologicznie czynnych. Mogą powodować różnorodne objawy związane z nadmiernym wydzielaniem hormonów, choć niektóre guzy pozostają nieaktywne hormonalnie. Rozwój choroby jest zwykle powolny.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-510863-50-00Kod protokołu02679Planowana liczba uczestników45 osóbSponsorUniversitaetsmedizin Goettingen

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).