Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie skuteczności kabozantynibu u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuc z deregulacją MET

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy niedrobnokomórkowego raka płuca, który jest jednym z najczęstszych typów nowotworów płuc. Ten rodzaj raka charakteryzuje się określonymi zmianami genetycznymi w obrębie białka MET, które odgrywa ważną rolę w rozwoju komórek nowotworowych. Zmiany te mogą obejmować amplifikację MET, co oznacza zwiększoną liczbę kopii genu, lub mutację MET eksonu 14, która prowadzi do nieprawidłowego funkcjonowania tego białka. W badaniu wykorzystywany będzie lek kabozantynib, który jest inhibitorem działającym na różne białka zaangażowane w rozwój nowotworu, w tym na białko MET.

Celem badania jest ocena skuteczności kabozantynibu u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca, którzy mają określone zmiany w genie MET. Badanie ma na celu sprawdzenie, u ilu pacjentów nastąpi zmniejszenie wielkości guza po zastosowaniu tego leku. Niektórzy uczestnicy mogą wcześniej otrzymywać inhibitory MET, podczas gdy inni mogą być leczeni tym lekiem po raz pierwszy. Badanie obejmuje również analizę różnych próbek biologicznych w celu lepszego zrozumienia działania leku.

Podczas badania pacjenci będą regularnie przyjmować kabozantynib w formie tabletek. W trakcie leczenia będą przeprowadzane regularne badania kontrolne, które obejmą obrazowanie medyczne w celu oceny wielkości guza oraz badania laboratoryjne monitorujące bezpieczeństwo terapii. Badacze będą także obserwować, jak długo lek kontroluje rozwój choroby oraz jak wpływa na ogólny stan zdrowia pacjentów. Opcjonalnie, w przypadku progresji choroby, może być pobrana dodatkowa próbka tkanki do dalszych analiz.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie leczenia kabozantynibem

    Po rozpoczęciu badania otrzymasz lek o nazwie kabozantynibu w postaci tabletek powlekanych o nazwie CABOMETYX.

    Lek dostępny jest w trzech dawkach: 20 mg, 40 mg lub 60 mg w zależności od tego, co lekarz uzna za najwłaściwsze dla Ciebie.

    Tabletki należy przyjmować doustnie zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego.

  2. Krok 2

    Regularne wizyty kontrolne i ocena odpowiedzi na leczenie

    W trakcie badania będziesz regularnie odwiedzać ośrodek w celu monitorowania Twojego stanu zdrowia.

    Lekarz będzie oceniał, czy guz zmniejsza się, pozostaje stabilny, czy się powiększa - nazywa się to oceną odpowiedzi na leczenie.

    Podczas wizyt wykonywane będą badania obrazowe takie jak tomografia komputerowa lub rezonans magnetyczny zgodnie z kryteriami RECIST wersja 1.1 - są to standardowe zasady oceny wielkości guzów.

    Regularnie pobierane będą próbki krwi do badań laboratoryjnych w celu sprawdzenia, jak organizm toleruje leczenie.

  3. Krok 3

    Monitorowanie bezpieczeństwa leczenia

    Zespół medyczny będzie stale monitorował Twój stan zdrowia i ewentualne działania niepożądane leku.

    Regularne badania krwi będą sprawdzać funkcjonowanie wątroby, nerek oraz poziom składników krwi takich jak białe krwinki, płytki krwi i hemoglobina.

    Jeśli wystąpią poważne działania niepożądane, lekarz może zdecydować o zmniejszeniu dawki leku lub czasowym przerwaniu leczenia.

  4. Krok 4

    Opcjonalne pobieranie próbek do badań dodatkowych

    W ramach badania mogą być pobierane dodatkowe próbki krwi i tkanki do analizy biomarkerów - są to specjalne wskaźniki biologiczne, które mogą pomóc lekarzom lepiej zrozumieć działanie leczenia.

    Jeśli choroba będzie postępować, możesz zostać poproszony o zgodę na pobranie dodatkowej próbki tkanki guza - jest to całkowicie dobrowolne.

  5. Krok 5

    Kontynuacja leczenia do progresji choroby

    Leczenie kabozantynibem będzie kontynuowane tak długo, jak będzie skuteczne i dobrze tolerowane przez organizm.

    Badanie zostanie zakończone, jeśli choroba zacznie postępować, wystąpią nieakceptowalne działania niepożądane lub jeśli zdecydujesz o wycofaniu się z badania.

    Po zakończeniu aktywnego leczenia zespół medyczny będzie nadal obserwował Twój stan zdrowia w ramach obserwacji przeżycia całkowitego - oznacza to regularne kontakty w celu sprawdzenia Twojego samopoczucia.

  6. Krok 6

    Ocena długoterminowych wyników

    Zespół badawczy będzie oceniał czas do progresji choroby - czyli jak długo leczenie było skuteczne w kontrolowaniu nowotworu.

    Analizowana będzie również kontrola choroby, która obejmuje przypadki, gdy guz się zmniejszył, pozostał stabilny lub całkowicie zniknął.

    Informacje o Twoim stanie zdrowia będą zbierane przez zespół medyczny w celu oceny długoterminowej skuteczności leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

17 kryteriów

  • Pacjent musi mieć postawioną diagnozę niedrobnokomórkowego raka płuca (typu nowotworu płuca) w stadium III B (nie nadającego się do lokalnego leczenia mającego na celu wyleczenie) lub IV stadium przez badanie komórek lub tkanek
  • Dostępne próbki tkanki do analizy MET (białka, które może być zmienione w nowotworze) - może to być tkanka zebrana wcześniej lub podczas rozpoczęcia badania; pacjenci bez wcześniejszej tkanki nowotworowej lub odmawiający nowej biopsji (pobrania próbki tkanki) mogą uczestniczyć, jeśli mutacja MET zostanie wykryta we krwi obiegowej
  • Obecność mutacji MET (tylko typu exon 14 skipping) wykrytych w tkance lub krwi w lokalnym laboratorium lub amplifikacja MET (zwiększona ilość genu MET) ze stosunkiem MET/CEP7 większym niż 2,2 wykryta tylko w centralnym laboratorium
  • Nowotwór, który można zmierzyć zgodnie z kryteriami RECIST (standardowe zasady oceny wielkości nowotworu) w wersji 1.1
  • Przynajmniej jedna wcześniejsza linia standardowego leczenia (chemioterapia - leczenie lekami przeciwnowotworowymi i/lub immunoterapia - leczenie wzmacniające system odpornościowy)
  • Status sprawności 0-1 według skali ECOG (ocena ogólnego stanu zdrowia i aktywności pacjenta, gdzie 0 oznacza pełną sprawność, a 1 lekkie ograniczenia)
  • Wiek co najmniej 18 lat
  • Pacjenci w wieku rozrodczym muszą stosować odpowiednie metody antykoncepcji (zapobiegania ciąży), aby uniknąć poczęcia dziecka. Metody antykoncepcyjne muszą być stosowane przez pacjentów płci męskiej i żeńskiej oraz ich partnerów podczas leczenia i przez co najmniej 4 miesiące po zakończeniu terapii
  • Odpowiednie funkcjonowanie krwi i narządów, określone przez następujące wyniki badań laboratoryjnych wykonane w ciągu 14 dni przed zapisaniem się do badania:
    • ANC (liczba neutrofilów - rodzaj białych krwinek) ≥ 1500 komórek/μL bez wsparcia czynnikami stymulującymi wzrost
    • Liczba płytek krwi ≥ 100,000/μL bez przetoczenia
    • Hemoglobina (białko przenoszące tlen w krwi) ≥ 9,0 g/dL - pacjenci mogą otrzymać przetoczenie krwi, aby spełnić to kryterium
    • AST, ALT i fosfataza alkaliczna (enzymy wątrobowe) ≤ 2,5 razy wyższe od górnej granicy normy, z wyjątkami: pacjenci z potwierdzonymi przerzutami do wątroby: AST i/lub ALT ≤ 5 razy wyższe od normy; pacjenci z przerzutami do wątroby lub kości: fosfataza alkaliczna ≤ 5 razy wyższa od normy
    • Bilirubina w surowicy (substancja powstająca z rozpadu czerwonych krwinek) ≤ 1,25 razy wyższa od górnej granicy normy
    • Pacjenci ze znaną chorobą Gilberta (łagodna choroba wątroby) z poziomem bilirubiny ≤ 3 mg/dL mogą być włączeni
    • Obliczony klirens kreatyniny (miara funkcjonowania nerek) ≥ 45 mL/min lub ≥ 60 mL/min w zależności od metody obliczania
    • Zgodność pacjenta z procedurami badania
    • Pisemna świadoma zgoda na udział w badaniu

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

15 kryteriów

  • Pacjenci z aktywną infekcją wymagającą leczenia systemowego
  • Osoby z niewydolnością wątroby (stan, w którym wątroba nie działa prawidłowo)
  • Pacjenci z ciężką niewydolnością nerek (stan, w którym nerki nie są w stanie prawidłowo oczyszczać krwi)
  • Osoby z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym (wysokim ciśnieniem krwi, które nie reaguje na leczenie)
  • Pacjenci z historią krwawienia z przewodu pokarmowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Osoby z aktywnym drugim nowotworem złośliwym
  • Pacjenci z chorobami serca, w tym zawałem serca w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Osoby z problemami z krzepnięciem krwi lub przyjmujące antykoagulanty (leki rozrzedzające krew)
  • Pacjentki w ciąży lub karmiące piersią
  • Osoby z nieuleczonymi przerzutami do mózgu (komórkami nowotworowymi, które rozprzestrzeniły się do mózgu)
  • Pacjenci z poważnymi problemami z gojeniem ran
  • Osoby z chorobami tarczycy wymagającymi leczenia
  • Pacjenci z historią perforacji jelita lub przetoki (nieprawidłowego połączenia między organami)
  • Osoby przyjmujące określone leki, które mogą wpływać na działanie badanego preparatu
  • Pacjenci z poważnymi zaburzeniami wchłaniania pokarmów
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Kabozantynib to lek przeciwnowotworowy, który działa poprzez blokowanie określonych białek w komórkach nowotworowych. Te białka, w tym MET, pomagają komórkom nowotworowym rosnąć i rozprzestrzeniać się po organizmie. Kabozantynib został pierwotnie opracowany do leczenia raka tarczycy i nerek, ale w tym badaniu jest testowany u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca. Lek ten przyjmuje się w postaci tabletek doustnych. Jego głównym celem jest zatrzymanie wzrostu guza poprzez zakłócenie sygnałów, które pozwalają komórkom nowotworowym na niekontrolowany podział i tworzenie nowych naczyń krwionośnych potrzebnych do wzrostu nowotworu.

Co już wiadomo o tej terapii

Cabozantinib – Cabozantinib to lek dostępny w postaci tabletek do przyjmowania doustnego, który jest obecnie zatwierdzony przez agencje regulacyjne i szeroko stosowany w leczeniu różnych rodzajów nowotworów, w tym raka nerki i raka wątrobowokomórkowego. Głównym wskazaniem terapeutycznym tego leku jest leczenie zaawansowanych nowotworów, a obecnie jest badany w zakresie skuteczności w leczeniu niedrobnokomórkowego raka płuc u pacjentów z określonymi zmianami genetycznymi w białku MET. Mechanizm działania cabozantinibu polega na blokowaniu kilku białek nazywanych kinazami tyrozynowymi, w tym MET, VEGFR i RET, które są odpowiedzialne za wzrost i rozprzestrzenianie się komórek nowotworowych. Pod względem klasyfikacji farmakologicznej cabozantinib należy do grupy wielokierunkowych inhibitorów kinaz tyrozynowych, co oznacza, że może jednocześnie blokować różne ścieżki sygnałowe promujące rozwój nowotworu.

Badane choroby

Niedrobnokomórkowy rak płuca – Jest to najczęstszy typ nowotworów złośliwych płuc, stanowiący około 85% wszystkich przypadków raka płuca. Choroba rozwija się z komórek nabłonkowych wyścielających drogi oddechowe i pęcherzyki płucne. W początkowych stadiach nowotwór może rozwijać się miejscowo w obrębie płuca, następnie może rozprzestrzeniać się na węzły chłonne śródpiersia. W miarę postępu choroby komórki nowotworowe mogą tworzyć przerzuty w odległych narządach, takich jak wątroba, kości, mózg czy nadnercza. Niedrobnokomórkowy rak płuca charakteryzuje się wolniejszym wzrostem w porównaniu z drobnokomórkowym rakiem płuca. Choroba często pozostaje bezobjawowa we wczesnych stadiach, co może opóźniać jej wykrycie.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-518386-95-02Kod protokołuCABinMETPlanowana liczba uczestników25 osóbSponsorFondazione Ricerca Traslazionale

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).