Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie skuteczności immunoglobulin w leczeniu bólu u pacjentów z idiopatyczną neuropatią czuciową

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób cierpiących na idiopatyczną bolesną neuropatię małych włókien lub neuropatię czuciową. Są to schorzenia, które powodują ból i problemy z czuciem, a ich przyczyna nie jest znana. Celem badania jest sprawdzenie, czy leczenie za pomocą dożylnych immunoglobulin (IVIG) może pomóc w zmniejszeniu bólu u pacjentów z tymi schorzeniami.

W trakcie badania pacjenci będą otrzymywać Privigen, czyli roztwór do infuzji zawierający ludzką normalną immunoglobulinę. Jest to substancja pochodząca z krwi, która może wspierać układ odpornościowy. Dla porównania, niektórzy pacjenci mogą otrzymać placebo, które nie zawiera aktywnej substancji. Badanie ma na celu ocenę skuteczności IVIG w łagodzeniu bólu u pacjentów z dobrze zdefiniowaną idiopatyczną neuropatią czuciową.

Podczas badania uczestnicy będą oceniani pod kątem intensywności bólu, jakości życia oraz ewentualnych działań niepożądanych. Ocena bólu będzie prowadzona przez cztery tygodnie po rozpoczęciu każdej infuzji, a wyniki będą porównywane, aby określić, czy IVIG jest skuteczny w zmniejszaniu bólu. Badanie potrwa do końca 2027 roku.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, takich jak wiek od 18 do 65 lat oraz ból neuropatyczny o intensywności co najmniej 5.0 w skali numerycznej (NRS) trwający co najmniej 4 tygodnie, pacjent podpisuje pisemną zgodę na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Pacjent otrzymuje dożylnie immunoglobuliny (IVIG) w postaci roztworu do infuzji o nazwie Privigen 100 mg/ml. Podanie odbywa się drogą dożylną.

  3. Krok 3

    Monitorowanie bólu

    Intensywność bólu jest oceniana w drugim tygodniu po rozpoczęciu infuzji IVIG lub placebo, w dniach 8, 10 i 13, przy użyciu skali numerycznej (NRS) od 0 do 10.

  4. Krok 4

    Dalsze monitorowanie

    Intensywność bólu jest monitorowana przez 4 tygodnie po każdej infuzji, z oceną trzy razy w tygodniu od dnia 8 do 34.

    Na koniec trzeciego tygodnia po infuzji oceniane są niepełnosprawność i jakość życia za pomocą wskaźnika zgłaszanego przez pacjenta (CAPPRI).

  5. Krok 5

    Ocena dodatkowych parametrów

    Badane są przeciwciała anty-FGF3 oraz ewentualne działania niepożądane.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Wiek od 18 do 65 lat.
  • Posiadanie bolesnej neuropatii czuciowej, która spełnia kryteria diagnostyczne dla idiopatycznej neuropatii cienkowłóknistej lub idiopatycznej neuronopatii czuciowej. Neuropatia czuciowa to stan, w którym nerwy odpowiedzialne za odczuwanie bólu i innych wrażeń są uszkodzone.
  • Intensywność bólu wynosi co najmniej 5,0 w skali numerycznej (NRS) i trwa co najmniej 4 tygodnie. Skala numeryczna (NRS) to sposób oceny bólu, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 to najsilniejszy ból, jaki można sobie wyobrazić.
  • Podpisanie pisemnej zgody na udział w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie ma zdiagnozowanej idiopatycznej bolesnej neuropatii cienkowłóknistej lub neuropatii czuciowej. Neuropatia to uszkodzenie nerwów, które może powodować ból, drętwienie lub mrowienie.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie jest w przedziale wiekowym określonym przez badanie.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli należy do populacji uznawanej za wrażliwą, co oznacza, że może być bardziej narażony na ryzyko związane z badaniem.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Immunoglobuliny dożylne (IVIG) to terapia polegająca na podawaniu pacjentom immunoglobulin, które są białkami odpornościowymi. W tym badaniu klinicznym IVIG jest stosowane w celu złagodzenia bólu u pacjentów z dobrze zdefiniowaną idiopatyczną neuropatią czuciową. Terapia ma na celu poprawę jakości życia pacjentów poprzez zmniejszenie dolegliwości bólowych związanych z tą chorobą.

Co już wiadomo o tej terapii

Immunoglobuliny dożylne (IVIG) – Lek podawany jest w formie infuzji dożylnej, co oznacza, że jest wprowadzany bezpośrednio do krwiobiegu. Obecnie jest badany w kontekście jego skuteczności w łagodzeniu bólu u pacjentów z idiopatyczną bolesną neuropatią czuciową. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie bólu związanego z tą specyficzną neuropatią. Mechanizm działania polega na modulacji układu odpornościowego, co może prowadzić do zmniejszenia stanu zapalnego i bólu. Klasyfikowany jest jako lek immunomodulujący.

Badane choroby

Idiopatyczna bolesna neuropatia włókien cienkich lub neuronopatia czuciowa – Jest to schorzenie, w którym dochodzi do uszkodzenia małych włókien nerwowych odpowiedzialnych za przewodzenie bodźców bólowych i czuciowych. Choroba ta charakteryzuje się przewlekłym bólem, który może być odczuwany jako pieczenie, mrowienie lub kłucie. Objawy mogą obejmować również zaburzenia czucia, takie jak nadwrażliwość na dotyk lub zmniejszone odczuwanie temperatury. Przyczyna choroby jest nieznana, co oznacza, że jest ona idiopatyczna. Postęp choroby może być różny, a objawy mogą się nasilać lub utrzymywać na stałym poziomie. Choroba ta nie jest uznawana za rzadką.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IVNumer badania2022-501717-31-00Planowana liczba uczestników30 osóbSponsorSorlandet Sykehus HF

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).