Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w tokuChoroba rzadka

Badanie skuteczności ifinatamabu deruxtekanu u pacjentów z nawrotowym drobnokomórkowym rakiem płuca (SCLC)

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy drobnokomórkowego raka płuca (SCLC), który jest agresywnym typem raka płuc. W badaniu porównywane są dwa rodzaje leczenia: nowy lek o nazwie Ifinatamab deruxtecan (znany również jako I-DXd) oraz standardowa chemioterapia, w tym topotekan. Ifinatamab deruxtecan to rodzaj leku, który łączy przeciwciało z lekiem przeciwnowotworowym, co pomaga w precyzyjnym dostarczaniu leku do komórek rakowych.

Celem badania jest porównanie skuteczności I-DXd z chemioterapią u pacjentów z nawrotem SCLC. Skuteczność będzie oceniana na podstawie odpowiedzi na leczenie oraz czasu przeżycia pacjentów. Badanie jest otwarte, co oznacza, że zarówno pacjenci, jak i lekarze wiedzą, jakie leczenie jest stosowane. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: jednej otrzymującej I-DXd, a drugiej otrzymującej chemioterapię wybraną przez lekarza.

Badanie będzie trwało do 54 tygodni, a pacjenci będą regularnie monitorowani pod kątem reakcji na leczenie i ewentualnych skutków ubocznych. W trakcie badania będą również zbierane dane dotyczące jakości życia pacjentów oraz ich ogólnego stanu zdrowia. Celem jest znalezienie bardziej skutecznego leczenia dla pacjentów z nawrotem drobnokomórkowego raka płuca.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po podpisaniu formularza świadomej zgody, uczestnik zostaje formalnie przyjęty do badania klinicznego.

    Uczestnik musi mieć ukończone 18 lat i posiadać dokumentację potwierdzającą rozpoznanie drobnokomórkowego raka płuca (SCLC).

  2. Krok 2

    Ocena kwalifikacyjna

    Przeprowadzana jest ocena kwalifikacyjna, która obejmuje dostarczenie próbek guza oraz potwierdzenie wcześniejszego leczenia systemowego.

    Uczestnik musi mieć co najmniej jedną mierzalną zmianę nowotworową oraz dokumentację progresji choroby po ostatnim leczeniu.

  3. Krok 3

    Randomizacja

    Uczestnik zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca ifinatamab deruxtecan lub grupa otrzymująca leczenie wybrane przez lekarza prowadzącego.

    Randomizacja ma na celu porównanie skuteczności ifinatamab deruxtecan z chemioterapią.

  4. Krok 4

    Podawanie leku

    Uczestnik otrzymuje ifinatamab deruxtecan w formie roztworu do infuzji dożylnej.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania leku są ustalane przez zespół badawczy zgodnie z protokołem badania.

  5. Krok 5

    Monitorowanie i ocena

    Regularne wizyty kontrolne są przeprowadzane w celu monitorowania odpowiedzi na leczenie oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    Ocena obejmuje badania obrazowe oraz inne testy diagnostyczne w celu oceny stanu zdrowia uczestnika.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Badanie kończy się po osiągnięciu określonych punktów końcowych, takich jak wskaźnik odpowiedzi na leczenie lub czas przeżycia.

    Uczestnik zostaje poinformowany o wynikach badania oraz dalszych krokach dotyczących jego leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Musisz podpisać i opatrzyć datą formularz świadomej zgody przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur kwalifikacyjnych związanych z badaniem.
  • Musisz być osobą dorosłą, czyli mieć co najmniej 18 lat lub osiągnąć minimalny wiek dorosłości zgodnie z prawem obowiązującym w Twoim kraju.
  • Musisz mieć potwierdzony drobnoziarnisty rak płuca (SCLC) na podstawie badań histologicznych lub cytologicznych. Oznacza to, że diagnoza została potwierdzona przez badanie tkanki pod mikroskopem.
  • Musisz dostarczyć odpowiednie próbki guza, które będą miały wystarczającą ilość i jakość tkanki nowotworowej do analizy.
  • Musisz wcześniej otrzymać tylko jedną linię terapii systemowej opartą na platynie dla SCLC, obejmującą co najmniej 2 cykle terapii, oraz mieć przerwę od chemioterapii wynoszącą co najmniej 30 dni.
  • Musisz mieć co najmniej jedną mierzalną zmianę chorobową zgodnie z kryteriami RECIST v1.1, ocenioną przez lekarza prowadzącego. Oznacza to, że zmiana chorobowa musi być wystarczająco duża, aby można było ją zmierzyć.
  • Musisz mieć dokumentację postępu choroby na podstawie badań obrazowych po ostatniej terapii systemowej.
  • Musisz mieć stan sprawności ECOG wynoszący 0 lub 1. Jest to skala oceniająca, jak dobrze pacjent jest w stanie wykonywać codzienne czynności, gdzie 0 oznacza pełną aktywność, a 1 oznacza pewne ograniczenia.
  • Jeśli masz nieleczone i bezobjawowe przerzuty do mózgu lub leczone przerzuty, które nie powodują już objawów neurologicznych i nie wymagają leczenia sterydami lub lekami przeciwdrgawkowymi, możesz wziąć udział w badaniu, pod warunkiem że wyzdrowiałeś z ostrych skutków ubocznych radioterapii.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma alergię na leki stosowane w badaniu.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli przyjmuje inne leki, które mogą zakłócać działanie leków badanych.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli miał inne nowotwory w ciągu ostatnich 5 lat, z wyjątkiem niektórych rodzajów raka skóry.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z sercem, które mogą być pogorszone przez leki badane.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na przetwarzanie leków w organizmie.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli uczestniczył w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 4 tygodni.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w tokuWkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Ifinatamab Deruxtecan (I-DXd) to lek będący koniugatem przeciwciała z lekiem, który celuje w białko B7-H3. Jest stosowany w badaniu klinicznym w celu oceny jego skuteczności w leczeniu pacjentów z nawrotowym drobnokomórkowym rakiem płuca (SCLC). Lek ten działa poprzez łączenie się z określonymi komórkami nowotworowymi i dostarczanie do nich substancji czynnej, co ma na celu zahamowanie wzrostu guza i poprawę przeżycia pacjentów.

Co już wiadomo o tej terapii

Ifinatamab Deruxtecan (I-DXd) – Jest to lek podawany dożylnie, będący koniugatem przeciwciała z lekiem, który jest obecnie badany w ramach badań klinicznych fazy 3. Jego głównym zastosowaniem terapeutycznym jest leczenie drobnokomórkowego raka płuca (SCLC) u pacjentów, u których nastąpił nawrót choroby. Mechanizm działania polega na celowaniu w białko B7-H3 na powierzchni komórek nowotworowych, co prowadzi do dostarczenia leku bezpośrednio do komórek rakowych i ich zniszczenia. Klasyfikowany jest jako koniugat przeciwciała z lekiem (ADC), co oznacza, że łączy specyficzność przeciwciała z działaniem cytotoksycznym leku.

Badane choroby

Rak drobnokomórkowy płuca (SCLC) – Jest to agresywna forma raka płuca, charakteryzująca się szybkim wzrostem i wczesnym rozprzestrzenianiem się na inne części ciała. Komórki nowotworowe są małe i okrągłe, co odróżnia je od innych typów raka płuca. Choroba często zaczyna się w centralnej części płuc i może szybko prowadzić do objawów takich jak kaszel, duszność i ból w klatce piersiowej. SCLC jest często związany z paleniem tytoniu i ma tendencję do szybkiego rozwoju, co sprawia, że jest trudny do wykrycia we wczesnych stadiach. W miarę postępu choroby, może dojść do przerzutów do mózgu, wątroby, kości i innych narządów. Wczesne wykrycie i monitorowanie są kluczowe dla zarządzania tą chorobą.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-509628-16-00Kod protokołuDS7300-188Planowana liczba uczestników576 osóbSponsorDaiichi Sankyo Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).