Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności ifinatamab deruxtecan, raludotatug deruxtecan i docetaxel u pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca po wcześniejszym leczeniu

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy niedrobnokomórkowego raka płuca w stadium IV. W ramach badania testowane są trzy leki podawane dożylnie: ifinatamab deruxtecan (znany także jako MK-2400), raludotatug deruxtecan (MK-5909) oraz docetaxel. Celem badania jest sprawdzenie, jak skutecznie te leki działają u pacjentów, którzy wcześniej przeszli już leczenie tym nowotworem.

Leki będą podawane w formie wlewu dożylnego. Ifinatamab deruxtecan i raludotatug deruxtecan to nowe leki biologiczne, które zostały specjalnie zaprojektowane do walki z komórkami nowotworowymi. Docetaxel to lek chemioterapeutyczny, który jest już stosowany w leczeniu różnych typów nowotworów. Leczenie może trwać do 24 miesięcy.

W trakcie badania lekarze będą obserwować, czy guz się zmniejsza w odpowiedzi na leczenie. Będą również sprawdzać, jak długo trwa odpowiedź na leczenie, jak długo pacjenci żyją bez pogorszenia choroby oraz jaki jest całkowity czas przeżycia. Szczególną uwagę zwraca się na bezpieczeństwo stosowania leków i możliwe działania niepożądane.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Kwalifikacja do badania

    Po potwierdzeniu diagnozy niedrobnokomórkowego raka płuca w stadium IV, lekarz sprawdzi czy spełniasz kryteria udziału w badaniu.

    Zostanie wykonane badanie sprawdzające ogólny stan zdrowia według skali ECOG (ocena sprawności fizycznej).

    Konieczne będzie dostarczenie próbki tkanki nowotworowej do badań.

  2. Krok 2

    Losowy przydział do grupy leczenia

    Zostaniesz losowo przydzielony do jednej z grup otrzymujących różne leki:

    - ifinatamab deruxtecan (podawany dożylnie w kroplówce)

    - docetaxel (podawany dożylnie w kroplówce)

    - raludotatug deruxtecan (podawany dożylnie w kroplówce)

  3. Krok 3

    Okres leczenia

    Będziesz otrzymywać przydzielony lek w formie wlewu dożylnego.

    Podczas każdej wizyty lekarz będzie oceniał skuteczność leczenia i możliwe działania niepożądane.

    Regularne badania obrazowe pozwolą ocenić odpowiedź na leczenie według kryteriów RECIST 1.1 (standardowy sposób oceny zmian nowotworowych).

  4. Krok 4

    Monitorowanie bezpieczeństwa

    Podczas całego okresu leczenia będą prowadzone regularne badania kontrolne.

    Lekarz będzie sprawdzał czy nie występują działania niepożądane wymagające modyfikacji leczenia.

    W razie wystąpienia poważnych działań niepożądanych możliwe jest przerwanie podawania leku.

  5. Krok 5

    Ocena skuteczności

    Głównym celem jest ocena odpowiedzi na leczenie.

    Będzie sprawdzane jak długo utrzymuje się odpowiedź na leczenie.

    Dodatkowo oceniane będzie przeżycie bez progresji choroby oraz całkowite przeżycie.

Kto może wziąć udział w badaniu?

14 kryteriów

  • Potwierdzone badaniem histologicznym lub cytologicznym rozpoznanie niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC) w stadium IV
  • Wiek minimum 18 lat w momencie wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu
  • Stan sprawności według skali ECOG (skala oceniająca sprawność fizyczną) od 0 do 1, oceniony w ciągu 7 dni przed rozpoczęciem badania
  • Przewidywana długość życia co najmniej 3 miesiące
  • Prawidłowa funkcja narządów wewnętrznych
  • Dostępna próbka tkanki nowotworowej z obszaru, który nie był wcześniej napromieniowany
  • Dostarczenie świeżej próbki tkanki z nowej biopsji przed rozpoczęciem leczenia
  • Udokumentowana progresja choroby po wcześniejszym leczeniu immunoterapią (anty-PD-(L)1) oraz chemioterapią opartą na platynie
  • Potwierdzona obecność mierzalnych zmian nowotworowych według kryteriów RECIST 1.1 (standardowe kryteria oceny odpowiedzi na leczenie)
  • Osoby zarażone wirusem HIV muszą mieć dobrze kontrolowaną infekcję podczas terapii antyretrowirusowej
  • U osób z wirusowym zapaleniem wątroby typu B wymagane jest stosowanie terapii przeciwwirusowej przez minimum 4 tygodnie i niewykrywalny poziom wirusa
  • Osoby z wirusowym zapaleniem wątroby typu C muszą mieć niewykrywalny poziom wirusa podczas badań przesiewowych
  • Osoby w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję, nie mogą być w ciąży ani karmić piersią
  • Mężczyźni zdolni do prokreacji muszą powstrzymać się od oddawania nasienia oraz stosować skuteczną antykoncepcję

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjenci z aktywnym zapaleniem płuc lub innymi poważnymi infekcjami wymagającymi leczenia
  • Osoby z niekontrolowanymi chorobami serca (takimi jak niewydolność serca, niestabilna dławica piersiowa lub niedawno przebyty zawał serca w ciągu ostatnich 6 miesięcy)
  • Pacjenci z przerzutami do mózgu (rozsiew nowotworu do tkanki mózgowej), które nie są stabilne lub wymagają leczenia
  • Osoby uczestniczące w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 30 dni
  • Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby (nieprawidłowa praca wątroby) lub nerek w stopniu ciężkim
  • Osoby z chorobami autoimmunologicznymi (gdy układ odpornościowy atakuje własne tkanki)
  • Pacjenci, którzy przeszli poważną operację w ciągu ostatnich 4 tygodni
  • Osoby z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym (wysokie ciśnienie krwi, które nie reaguje na leczenie)
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Pacjenci z poważnymi zaburzeniami psychicznymi, które mogłyby wpłynąć na ich zdolność do przestrzegania protokołu badania
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Raludotatug Deruxtecan

    jest nowym lekiem badanym w tym badaniu. To lek podawany dożylnie w postaci roztworu do infuzji. Działa jako tzw. koniugat przeciwciało‑lek, czyli łączy specjalne przeciwciało, które rozpoznaje komórki nowotworowe, z silnym środkiem chemioterapeutycznym. Dzięki temu lek może dostarczyć lek bezpośrednio do komórek raka płuc, co może zwiększyć skuteczność i zmniejszyć działanie na zdrowe tkanki. W badaniu lek jest stosowany samodzielnie, aby ocenić, jak dobrze hamuje wzrost nowotworu i jak jest tolerowany przez pacjentów.

  • Docetaxel

    to lek chemoterapeutyczny, który jest już używany w leczeniu różnych nowotworów, w tym raka płuc. Podaje się go dożylnie w formie roztworu do infuzji. Działa poprzez zakłócanie podziału komórek, co prowadzi do ich śmierci. W tym badaniu docetaxel jest używany jako monoterapia, czyli samodzielnie, aby sprawdzić, jak skuteczny i bezpieczny jest w porównaniu z nowymi lekami badanymi w tym samym badaniu.

  • Ifinatamab Deruxtecan

    to kolejny eksperymentalny lek badany w tym badaniu. Również jest podawany dożylnie jako roztwór do infuzji. Podobnie jak raludotatug deruxtecan, jest to koniugat przeciwciało‑lek, który łączy przeciwciało skierowane przeciwko komórkom nowotworowym z silnym środkiem chemioterapeutycznym. Dzięki temu lek może celować w komórki raka płuc i dostarczać lek bezpośrednio do nich, co ma potencjał zwiększyć skuteczność i ograniczyć skutki uboczne. W badaniu lek ten jest stosowany samodzielnie, aby ocenić jego działanie przeciwko chorobie oraz bezpieczeństwo stosowania.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Raludotatug deruxtecan

    lek podawany dożylnie w postaci roztworu do infuzji; jest wciąż w fazie badań klinicznych i nie został jeszcze zatwierdzony do leczenia; przeznaczony jest do terapii zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca; działa jako przeciwciało połączone z silnym środkiem cytotoksycznym, które rozpoznaje komórki nowotworowe i dostarcza im lek, a klasyfikowany jest jako koniugat przeciwciała z lekiem (ADC).

  • Docetaxel

    podawany dożylnie w formie roztworu do infuzji; jest zatwierdzonym lekiem stosowanym w leczeniu różnych nowotworów, w tym niedrobnokomórkowego raka płuca; hamuje podział komórek nowotworowych, blokując tworzenie mikrotubul; należy do grupy taksynów, czyli inhibitorów mikrotubul.

  • Ifinatamab deruxtecan

    lek podawany dożylnie jako roztwór do infuzji; jest eksperymentalnym preparatem w badaniach klinicznych, niezatwierdzonym do rutynowego użytku; przeznaczony jest do leczenia zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca; składa się z przeciwciała skierowanego przeciwko specyficznej cząsteczce nowotworowej, połączonego z silnym środkiem chemicznym, co prowadzi do zniszczenia komórek nowotworowych, a klasyfikowany jest jako koniugat przeciwciała z lekiem (ADC).

Badane choroby

Niedrobnokomórkowy rak płuca - Niedrobnokomórkowy rak płuca to najczęściej występujący typ nowotworu płuc, stanowiący około 85% wszystkich przypadków raka płuca. Jest to choroba, w której nieprawidłowe komórki tworzą się w tkankach płuc, najczęściej w ich zewnętrznych częściach. Choroba zazwyczaj rozwija się powoli, a pierwsze objawy mogą być niespecyficzne. W miarę rozwoju choroby komórki nowotworowe mogą rozprzestrzeniać się do okolicznych tkanek. Proces chorobowy zwykle rozpoczyna się w komórkach wyściełających drogi oddechowe. Nowotwór ten może przybierać różne formy histologiczne, w tym raka płaskonabłonkowego, gruczolakoraka czy raka wielkokomórkowego.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-518761-10-00Kod protokołuMK-3475-01HPlanowana liczba uczestników96 osóbSponsorMerck Sharp & Dohme LLC

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).