Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa utreglutidu u dorosłych z cukrzycą typu 2 niewystarczająco kontrolowaną metforminą lub dietą i ćwiczeniami

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z cukrzycą typu 2, które nie osiągają wystarczającej kontroli nad chorobą za pomocą metforminy lub diety i ćwiczeń. Cukrzyca typu 2 to choroba, w której organizm nie wykorzystuje insuliny prawidłowo, co prowadzi do podwyższonego poziomu cukru we krwi. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności nowego leku o nazwie GL0034, który jest podawany w formie zastrzyków podskórnych raz w tygodniu. GL0034 to analog hormonu, który działa na receptory peptydu glukagonopodobnego 1 (GLP-1), co może pomóc w regulacji poziomu cukru we krwi.

W badaniu uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z grup, gdzie będą otrzymywać różne dawki GL0034 lub placebo. Badanie potrwa 16 tygodni, a uczestnicy będą monitorowani pod kątem bezpieczeństwa i tolerancji leku. W trakcie badania będą oceniane różne parametry zdrowotne, takie jak poziom cukru we krwi, masa ciała oraz profil lipidowy. Celem jest zrozumienie, jak różne dawki leku wpływają na organizm i jakie mogą wystąpić działania niepożądane.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Badanie ma na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa leku GL0034 u dorosłych z cukrzycą typu 2.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek od 18 do 70 lat, diagnoza cukrzycy typu 2 od co najmniej 6 miesięcy, oraz odpowiednie wartości hemoglobiny glikowanej (HbA1c) i wskaźnika masy ciała (BMI).

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Pacjent otrzymuje lek GL0034 w formie roztworu do wstrzykiwań podskórnych. Dostępne są różne dawki: 1 mg/ml, 3 mg/ml, 4 mg/ml.

    Lek podawany jest raz w tygodniu przez okres 16 tygodni.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem występowania działań niepożądanych, szczególnie ze strony układu pokarmowego.

    Oceniane są zmiany w poziomie hemoglobiny glikowanej (HbA1c), średnim dziennym poziomie glukozy we krwi, masie ciała, obwodzie talii oraz profilu lipidowym.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu 16-tygodniowego okresu leczenia, pacjent przechodzi końcową ocenę, która obejmuje analizę wyników badań laboratoryjnych oraz ocenę ogólnego stanu zdrowia.

    Badanie ma na celu zebranie danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności leku GL0034 w leczeniu cukrzycy typu 2.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjenci muszą mieć od 18 do 70 lat w dniu podpisania zgody na udział w badaniu.
  • Pacjenci muszą mieć zdiagnozowaną cukrzycę typu 2 co najmniej 6 miesięcy przed podpisaniem zgody.
  • Pacjenci muszą mieć wartość hemoglobiny glikowanej (HbA1c) w zakresie od 6,5% do 8,5% podczas badania przesiewowego. Hemoglobina glikowana to badanie krwi, które pokazuje średni poziom cukru we krwi w ciągu ostatnich kilku miesięcy.
  • Pacjenci muszą być leczeni tylko dietą i ćwiczeniami lub stabilną dawką metforminy przez co najmniej 3 miesiące przed badaniem przesiewowym. Metformina to lek stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2.
  • Pacjenci muszą mieć wskaźnik masy ciała (BMI) w zakresie od 28 do 50 kilogramów na metr kwadratowy (kg/m²). BMI to miara, która pomaga określić, czy masa ciała jest odpowiednia w stosunku do wzrostu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Osoby z innymi poważnymi chorobami, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Osoby, które uczestniczyły w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni.
  • Osoby z alergią na składniki leku używanego w badaniu.
  • Osoby z niewyrównaną cukrzycą, co oznacza, że poziom cukru we krwi nie jest dobrze kontrolowany.
  • Osoby z ciężkimi problemami z nerkami lub wątrobą.
  • Osoby z historią poważnych reakcji alergicznych, które mogą zagrażać życiu.
  • Osoby z problemami z sercem, które mogą być niebezpieczne podczas badania.
  • Osoby, które nie są w stanie przestrzegać zaleceń związanych z badaniem.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

GL0034 to badany lek podawany raz w tygodniu w formie zastrzyku podskórnego. Jest przeznaczony dla dorosłych z cukrzycą typu 2, u których kontrola poziomu cukru we krwi za pomocą metforminy lub diety i ćwiczeń nie jest wystarczająca. Celem badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa tego leku.

Co już wiadomo o tej terapii

GL0034 – GL0034 to lek podawany w formie zastrzyków podskórnych, stosowany raz w tygodniu. Obecnie znajduje się w fazie 2 badań klinicznych, które mają na celu ocenę jego skuteczności i bezpieczeństwa u dorosłych z cukrzycą typu 2, którzy nie osiągają odpowiedniej kontroli glikemii za pomocą metforminy lub diety i ćwiczeń. Głównym wskazaniem terapeutycznym jest cukrzyca typu 2. Mechanizm działania GL0034 polega na regulacji poziomu cukru we krwi poprzez wpływ na receptory związane z metabolizmem glukozy. Klasyfikowany jest jako lek przeciwcukrzycowy.

Badane choroby

Cukrzyca typu 2 – Jest to przewlekła choroba metaboliczna charakteryzująca się wysokim poziomem cukru we krwi. Wynika z oporności tkanek na insulinę oraz względnego niedoboru insuliny. Choroba rozwija się stopniowo, często przez wiele lat, zanim zostanie zdiagnozowana. Objawy mogą obejmować zwiększone pragnienie, częste oddawanie moczu, zmęczenie i niewyraźne widzenie. Nieleczona cukrzyca typu 2 może prowadzić do poważnych powikłań, takich jak uszkodzenie nerwów, nerek i oczu. Zmiany stylu życia, takie jak dieta i aktywność fizyczna, odgrywają kluczową rolę w zarządzaniu chorobą.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-513279-41-00Kod protokołuSP-GL0034-02Planowana liczba uczestników60 osóbSponsorSun Pharmaceutical Industries Limited

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).