Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa tarlamabu u pacjentów z rozległym drobnokomórkowym rakiem płuca w złym stanie ogólnym

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy drobnokomórkowego raka płuca w stadium rozległym u osób, które mają obniżoną sprawność fizyczną. Drobnokomórkowy rak płuca to rodzaj nowotworu płuc, który charakteryzuje się szybkim wzrostem i rozprzestrzenianiem się po organizmie. W badaniu będzie stosowany lek o nazwie tarlatamab, znany również pod nazwą kodową AMG 757, który jest podawany w postaci infuzji dożylnej, czyli wlewu bezpośrednio do żyły. Lek ten będzie otrzymywał każdy uczestnik badania, ponieważ nie przewiduje się grupy otrzymującej placebo. Badanie jest przeznaczone dla osób, które wcześniej otrzymały co najmniej jedną linię leczenia choroby w stadium zaawansowanym lub przerzutowym, w tym leczenie zawierające platynę, etopozyd oraz przeciwciało anty-PD-L1.

Celem badania jest ocena skuteczności leczenia lekiem tarlatamab u pacjentów z rozległym stadium drobnokomórkowego raka płuca i obniżoną sprawnością fizyczną. Badanie ma na celu sprawdzenie, jak wielu pacjentów przeżyje dwanaście miesięcy od rozpoczęcia leczenia oraz jak długo pacjenci będą żyć ogólnie. Oceniana będzie również długość czasu do momentu, gdy choroba zacznie się ponownie rozwijać, jak również odsetek osób, u których nowotwór zmniejszy się lub zniknie w wyniku leczenia. Badacze sprawdzą także, czy lek zmniejsza zmiany nowotworowe w mózgu oraz czy pacjenci są w stanie tolerować leczenie do czasu pierwszej oceny choroby.

W trakcie badania pacjenci będą otrzymywać lek tarlatamab w dawce maksymalnej dziesięciu miligramów na dobę, a łączna dawka w całym okresie leczenia może wynieść do dwustu czterdziestu jeden miligramów. Okres leczenia może trwać do dwunastu miesięcy. Podczas badania będzie prowadzona obserwacja bezpieczeństwa stosowania leku oraz ocena jakości życia uczestników za pomocą specjalnych kwestionariuszy. Badacze będą również monitorować, jak długo pacjenci mogą pozostawać bez konieczności rozpoczęcia kolejnej linii leczenia systemowego. Wszyscy uczestnicy muszą mieć potwierdzoną diagnozę drobnokomórkowego raka płuca oraz chorobę, którą można zmierzyć za pomocą badań obrazowych.

Przebieg badania

To badanie ma 8 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie leczenia tarlatamabem

    Po przystąpieniu do badania rozpocznie się leczenie lekiem o nazwie tarlatamab.

    Lek będzie podawany w formie wlewu dożylnego, co oznacza, że zostanie podany bezpośrednio do żyły przez kroplówkę.

    Tarlatamab jest dostępny w postaci proszku, który zostanie przygotowany do postaci roztworu przed podaniem.

  2. Krok 2

    Regularne wizyty i ocena stanu zdrowia

    W trakcie badania będą przeprowadzane regularne oceny stanu zdrowia.

    Ocena będzie obejmować badania obrazowe, które pozwolą sprawdzić, jak organizm reaguje na leczenie.

    Badania będą wykonywane zgodnie z kryteriami RECIST v1.1, które są standardową metodą oceny zmian w guzach nowotworowych.

  3. Krok 3

    Monitorowanie bezpieczeństwa i tolerancji leczenia

    Podczas całego badania stan zdrowia będzie regularnie monitorowany pod kątem bezpieczeństwa i tolerancji leczenia.

    Będzie sprawdzane, czy możliwe jest kontynuowanie leczenia tarlatamabem do momentu pierwszej oceny choroby.

    Wszelkie działania niepożądane będą dokumentowane i oceniane.

  4. Krok 4

    Ocena jakości życia

    W regularnych odstępach czasu zostanie poproszona osoba o wypełnienie kwestionariuszy dotyczących jakości życia.

    Będą to kwestionariusze EORTC-QLQ-C30 oraz PRO CTCAE, które pozwalają ocenić samopoczucie i wpływ leczenia na codzienne funkcjonowanie.

    Kwestionariusze zawierają pytania dotyczące objawów fizycznych, stanu emocjonalnego i ogólnego samopoczucia.

  5. Krok 5

    Ocena odpowiedzi na leczenie

    Będzie przeprowadzana ocena odpowiedzi na leczenie, aby sprawdzić, czy nowotwór zmniejsza się, pozostaje stabilny czy się rozwija.

    Ocena będzie obejmować zarówno zmiany w całym organizmie, jak i ewentualne zmiany w obrębie mózgu (śródczaszkowa odpowiedź).

    Badania obrazowe pozwolą określić wskaźnik obiektywnej odpowiedzi, czyli odsetek osób, u których nowotwór zareagował na leczenie.

  6. Krok 6

    Ocena czasu przeżycia bez progresji choroby

    Będzie monitorowany czas przeżycia bez progresji choroby, czyli okres, w którym choroba nie będzie się pogarszać.

    Będzie również oceniany całkowity czas przeżycia, ze szczególnym uwzględnieniem wskaźnika przeżycia po 12 miesiącach od rozpoczęcia leczenia.

  7. Krok 7

    Kontynuacja leczenia lub przejście do kolejnej linii terapii

    Leczenie tarlatamabem będzie kontynuowane tak długo, jak będzie przynosić korzyści i będzie dobrze tolerowane.

    W przypadku progresji choroby lub nietolerancji leczenia, zostanie oceniony czas do rozpoczęcia kolejnej linii leczenia systemowego.

    Decyzje dotyczące dalszego postępowania będą podejmowane na podstawie regularnych ocen stanu zdrowia.

  8. Krok 8

    Zakończenie udziału w badaniu

    Udział w badaniu zakończy się zgodnie z protokołem badania.

    Wszystkie zebrane dane dotyczące skuteczności leczenia, bezpieczeństwa i jakości życia zostaną wykorzystane do oceny działania tarlatamab u osób z rozległym drobnokomórkowym rakiem płuca.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu przed wykonaniem jakichkolwiek procedur związanych z badaniem
  • Pacjent musi mieć ukończone 18 lat lub więcej
  • Pacjent musi mieć stan sprawności ECOG równy 2, co oznacza, że jest w stanie się sobą opiekować, ale nie jest w stanie wykonywać pracy zawodowej i spędza mniej niż połowę czasu w ciągu dnia w łóżku lub na krześle
  • Pacjent musi mieć potwierdzone badaniem histologicznym (badanie próbki tkanki pod mikroskopem) rozpoznanie drobnokomórkowego raka płuca; dopuszczalne jest początkowe rozpoznanie mieszanej postaci raka, jeśli ponowna biopsja obecnego postępu choroby potwierdza drobnokomórkowego raka płuca
  • Pacjent musi mieć nawrotową lub przerzutową chorobę, co oznacza, że rak powrócił po leczeniu lub rozprzestrzenił się do innych części ciała; w przypadku nawrotu tylko w jednym miejscu, musi zostać wykluczona możliwość zastosowania miejscowego leczenia
  • Pacjent musi być wcześniej leczony co najmniej jedną linią leczenia w sytuacji nawrotu choroby lub przerzutów
  • Pacjent musi być wcześniej leczony platyną (rodzaj chemioterapii), etopozyd (lek przeciwnowotworowy) oraz przeciwciałem anty-PD-L1 (lek immunoterapeutyczny); dopuszczalne jest leczenie tylko chemioterapią, jeśli pacjent miał przeciwwskazania do leczenia immunoterapią
  • Pacjent musi mieć mierzalną chorobę zgodnie z kryteriami RECIST v1.1, co oznacza, że guz można zmierzyć za pomocą badań obrazowych

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Brak szczegółowych kryteriów wykluczenia (czyli powodów, dla których nie można wziąć udziału w badaniu) w dostępnych informacjach o tym badaniu klinicznym
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Tarlatamab jest lekiem stosowanym w leczeniu zaawansowanego drobnokomórkowego raka płuca. Ten lek jest podawany pacjentom, którzy mają obniżoną sprawność ogólną i są w rozległym stadium choroby. Tarlatamab działa poprzez pomaganie układowi odpornościowemu w rozpoznawaniu i zwalczaniu komórek nowotworowych. W tym badaniu klinicznym lek jest testowany, aby potwierdzić, jak dobrze działa u pacjentów z tym rodzajem raka płuca, którzy mają trudności z wykonywaniem codziennych czynności z powodu swojej choroby.

Co już wiadomo o tej terapii

Tarlatamab – Tarlatamab to nowoczesny lek przeciwnowotworowy podawany w formie infuzji dożylnej, który jest obecnie badany w badaniach klinicznych jako potencjalne leczenie zaawansowanego drobnokomórkowego raka płuca. Substancja ta należy do grupy leków immunoterapeutycznych i działa poprzez jednoczesne łączenie się z komórkami nowotworowymi oraz komórkami odpornościowymi organizmu, co prowadzi do zniszczenia komórek rakowych. Mechanizm działania opiera się na rozpoznawaniu specyficznych białek na powierzchni komórek raka płuca i aktywowaniu naturalnych mechanizmów obronnych organizmu do walki z nowotworem. Lek jest szczególnie badany u pacjentów z zaawansowaną postacią choroby, którzy mają obniżoną sprawność fizyczną.

Badane choroby

Drobnokomórkowy rak płuca – Jest to agresywny typ nowotworu płuc, który rozwija się z drobnych komórek znajdujących się w tkance płucnej. Choroba charakteryzuje się bardzo szybkim wzrostem i wczesnym rozprzestrzenianiem się do innych części ciała. W stadium rozległym nowotwór rozprzestrzenił się poza jedno płuco i okoliczne węzły chłonne. Komórki rakowe dzielą się niezwykle szybko, tworząc guzy, które mogą uciskać drogi oddechowe i utrudniać oddychanie. Choroba często powoduje kaszel, duszność, ból w klatce piersiowej oraz ogólne osłabienie organizmu. Z czasem nowotwór może zajmować mózg, kości, wątrobę i inne narządy.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2025-522437-65-00Kod protokołuAIO-TRK-0624Planowana liczba uczestników57 osóbSponsorAIO-Studien gGmbH

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).