Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa tabletek Buccalin w profilaktyce nawracających zakażeń dolnych dróg oddechowych u dorosłych

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy nawracających infekcji dolnych dróg oddechowych. Są to infekcje, które często powracają i mogą obejmować takie choroby jak ostre zapalenie oskrzeli czy zaostrzenia przewlekłych chorób płuc, takich jak astma czy Przewlekła Obturacyjna Choroba Płuc (POChP). Celem badania jest potwierdzenie skuteczności i bezpieczeństwa stosowania tabletek Buccalin w zapobieganiu tym infekcjom.

W badaniu porównuje się działanie tabletek Buccalin z placebo. Buccalin to tabletki zawierające różne bakterie, takie jak Streptococcus agalactiae, Haemophilus influenzae, Staphylococcus aureus i Streptococcus pneumoniae, które mogą pomóc w zapobieganiu infekcjom. Badanie jest prowadzone w sposób, który nie pozwala ani pacjentom, ani lekarzom wiedzieć, kto otrzymuje prawdziwe tabletki, a kto placebo, co nazywa się badaniem "podwójnie ślepym.

Badanie trwa 12 miesięcy, podczas których monitorowana jest liczba epizodów infekcji u uczestników. Dodatkowo, oceniane są takie aspekty jak czas trwania infekcji, liczba dni chorobowych oraz liczba antybiotykoterapii. Uczestnicy są również proszeni o ocenę swojego stanu zdrowia na specjalnej skali. Celem jest zebranie jak największej ilości danych na temat skuteczności i bezpieczeństwa stosowania Buccalin w zapobieganiu nawracającym infekcjom dolnych dróg oddechowych.

Przebieg badania

To badanie ma 7 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent otrzymuje szczegółowe informacje na temat jego przebiegu oraz wymagań.

    Pacjent musi wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu oraz potwierdzić gotowość do przestrzegania jego wymagań.

  2. Krok 2

    Przydział do grupy badawczej

    Pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca Buccalin lub grupa otrzymująca placebo.

    Badanie jest prowadzone w sposób podwójnie ślepy, co oznacza, że ani pacjent, ani personel medyczny nie wiedzą, do której grupy pacjent został przydzielony.

  3. Krok 3

    Podawanie leku

    Pacjent przyjmuje Buccalin lub placebo w formie tabletek dojelitowych.

    Tabletki są przyjmowane doustnie zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego badanie.

  4. Krok 4

    Okres leczenia

    Okres leczenia trwa 12 miesięcy.

    Podczas tego okresu monitorowana jest liczba epizodów infekcji dolnych dróg oddechowych.

  5. Krok 5

    Ocena wyników

    Podczas badania oceniana jest redukcja liczby epizodów infekcji po 3, 6 i 9 miesiącach leczenia.

    Oceniana jest również średnia długość trwania infekcji oraz liczba dni chorobowych.

  6. Krok 6

    Ocena bezpieczeństwa

    Podczas badania monitorowane są wszelkie działania niepożądane.

    Pacjent wypełnia skalę wizualno-analogową (VAS) w celu oceny swojego stanu zdrowia.

  7. Krok 7

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu okresu leczenia pacjent przechodzi ocenę końcową.

    Wyniki badania są analizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa Buccalin w profilaktyce nawracających infekcji dolnych dróg oddechowych.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjenci muszą być chętni i zdolni do wyrażenia dobrowolnej zgody na udział w badaniu oraz do przestrzegania wymagań protokołu badania.
  • Uczestnicy mogą być mężczyznami lub kobietami w wieku od 18 do 99 lat.
  • Pacjenci muszą mieć nawracające infekcje dolnych dróg oddechowych, co oznacza co najmniej 2 epizody infekcji dróg oddechowych w ciągu 12 miesięcy przed rozpoczęciem badania oraz w trakcie jego trwania. Nawracające infekcje obejmują ostre zapalenie oskrzeli oraz zaostrzenia przewlekłych chorób płuc, takich jak astma, przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) i rozstrzenie oskrzeli.
  • Pacjenci nie mogą być zaszczepieni lub mogą być zaszczepieni przeciwko: - krztuścowi - Covid-19 - wirusowi syncytialnemu układu oddechowego - grypie - pneumokokom.
  • Nawracające infekcje dolnych dróg oddechowych muszą być potwierdzone odpowiednim testem mikrobiologicznym.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Osoby, które mają inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią.
  • Osoby, które biorą udział w innym badaniu klinicznym.
  • Osoby, które mają alergię na składniki leku używanego w badaniu.
  • Osoby, które nie są w stanie przestrzegać zaleceń związanych z badaniem.
  • Osoby, które mają historię nadużywania alkoholu lub narkotyków.
  • Osoby, które mają problemy z sercem, takie jak niewydolność serca.
  • Osoby, które mają problemy z wątrobą lub nerkami.
  • Osoby, które mają zaburzenia układu odpornościowego, co oznacza, że ich organizm ma trudności z walką z infekcjami.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Buccalin to tabletki stosowane w profilaktyce nawracających infekcji dolnych dróg oddechowych. Celem ich stosowania jest zapobieganie częstym infekcjom, które mogą wpływać na płuca i oskrzela. Badanie ma na celu potwierdzenie skuteczności i bezpieczeństwa tego leku oraz zebranie dodatkowych danych klinicznych na temat jego działania.

Co już wiadomo o tej terapii

Buccalin – Jest to lek podawany w formie tabletek, stosowany doustnie. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, które mają na celu potwierdzenie jego skuteczności i bezpieczeństwa w profilaktyce nawracających infekcji dolnych dróg oddechowych. Główne wskazania terapeutyczne obejmują zapobieganie tym infekcjom. Mechanizm działania Buccalin polega na stymulacji układu odpornościowego, co pomaga organizmowi lepiej radzić sobie z infekcjami. Klasyfikowany jest jako lek immunostymulujący.

Badane choroby

Nawracające infekcje dolnych dróg oddechowych – Są to powtarzające się epizody infekcji, które dotykają dolne drogi oddechowe, takie jak oskrzela i płuca. Objawy mogą obejmować kaszel, duszność, ból w klatce piersiowej oraz gorączkę. Infekcje te mogą być wywoływane przez różne patogeny, w tym wirusy i bakterie. Często występują u osób z osłabionym układem odpornościowym lub z istniejącymi chorobami układu oddechowego. Przebieg choroby może być różny, od łagodnych objawów po cięższe przypadki wymagające hospitalizacji. Nawracające infekcje mogą prowadzić do przewlekłych problemów zdrowotnych, jeśli nie są odpowiednio zarządzane.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-512937-34-00Kod protokołuBUC-01-23Planowana liczba uczestników240 osóbSponsorLaboratorio Farmaceutico S.I.T. - Specialita' Igienico Terapeutiche S.r.l.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).