Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie dotyczące docelowego poziomu saturacji tlenem u dzieci i młodzieży z niewydolnością oddechową

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy dzieci i młodzieży z problemami oddechowymi, takimi jak zapalenie oskrzelików, wirusowe świsty lub infekcje dolnych dróg oddechowych. W trakcie badania stosowany będzie tlen w postaci płynnego gazu medycznego o nazwie handlowej Conoxia Liquid. Celem badania jest sprawdzenie, czy stosowanie niższego progu nasycenia tlenem (88%) jest bezpieczne i skuteczne w skracaniu czasu pobytu w szpitalu w porównaniu do wyższego progu (92%).

W badaniu wezmą udział dzieci w wieku od 6 tygodni do 12 lat, które są hospitalizowane z powodu problemów z oddychaniem i wymagają dodatkowego tlenu. Uczestnicy będą losowo przydzielani do jednej z dwóch grup, w których będą stosowane różne progi nasycenia tlenem. Badanie ma na celu ocenę, czy niższy próg nasycenia tlenem może skrócić czas hospitalizacji bez zwiększania ryzyka dla zdrowia pacjentów.

Podczas badania będą monitorowane różne aspekty zdrowia pacjentów, takie jak czas trwania objawów, liczba przyjęć na oddział intensywnej terapii dziecięcej, czas spędzony na terapii tlenowej oraz jakość życia pacjentów i poziom niepokoju rodziców. Wyniki badania mogą pomóc w opracowaniu bardziej efektywnych i bezpiecznych strategii leczenia dzieci z problemami oddechowymi.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Pacjent zostaje przyjęty do badania klinicznego, które dotyczy dzieci i młodzieży w wieku od 6 tygodni do 12 lat z problemami oddechowymi, takimi jak zapalenie oskrzelików, wirusowy świszczący oddech lub infekcja dolnych dróg oddechowych.

    Kwalifikacja do badania wymaga, aby pacjent potrzebował dodatkowego tlenu, co oznacza, że poziom nasycenia tlenem (SpO2) jest poniżej 92% lub zgodnie z zaleceniem lekarza prowadzącego.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie terapii tlenowej

    Pacjent otrzymuje Conoxia Liquid, który jest płynnym gazem medycznym, podawanym drogą oddechową.

    Celem terapii jest utrzymanie odpowiedniego poziomu nasycenia tlenem, co może wpłynąć na skrócenie czasu pobytu w szpitalu.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania monitorowany jest czas od przyjęcia do spełnienia wszystkich kryteriów wypisu.

    Dodatkowo oceniane są takie aspekty jak długość pobytu, liczba przyjęć na oddział intensywnej terapii pediatrycznej, czas spędzony na terapii tlenowej, czas trwania objawów oraz czas powrotu do zdrowia i normalnej aktywności, w tym powrót do szkoły lub przedszkola.

  4. Krok 4

    Ocena jakości życia i zdrowia

    Badanie obejmuje również ocenę jakości życia pacjenta, poziomu lęku rodziców oraz ogólnego stanu zdrowia pediatrycznego.

    Przeprowadzana jest także analiza ekonomiczna oraz badanie przyczyn rozpoczęcia terapii tlenowej.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie ma na celu zakończenie do 31 grudnia 2025 roku.

    Po zakończeniu badania pacjent zostaje wypisany, a jego stan zdrowia jest monitorowany w ramach wizyt kontrolnych po wypisie.

Kto może wziąć udział w badaniu?

3 kryteria

  • Dzieci w wieku od 6 tygodni do 12 lat.
  • Hospitalizowane z powodu trudności w oddychaniu związanych z zapalenie oskrzelików, wirusowym świszczącym oddechem lub infekcją dolnych dróg oddechowych. Zapalenie oskrzelików to stan, w którym małe drogi oddechowe w płucach są zainfekowane i obrzęknięte. Wirusowy świszczący oddech to dźwięk, który może być słyszalny podczas oddychania, spowodowany zwężeniem dróg oddechowych. Infekcja dolnych dróg oddechowych to zakażenie, które dotyczy dolnej części układu oddechowego, w tym płuc.
  • Wymagające dodatkowego tlenu, gdy poziom tlenu we krwi (oznaczany jako SpO2) jest poniżej 92% lub jeśli lekarz prowadzący uzna to za konieczne. SpO2 to skrót oznaczający nasycenie krwi tlenem, czyli jak dobrze krew jest nasycona tlenem.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjent nie może mieć bronchiolitis, czyli zapalenia małych dróg oddechowych w płucach.
  • Pacjent nie może mieć wirusa wywołującego świszczący oddech lub nadreaktywności oskrzeli, co oznacza, że oskrzela reagują zbyt mocno na bodźce.
  • Pacjent nie może mieć infekcji dolnych dróg oddechowych, co oznacza infekcję w dolnej części układu oddechowego, jak płuca.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Tlenoterapia to metoda leczenia polegająca na podawaniu pacjentowi tlenu w celu poprawy jego saturacji, czyli poziomu nasycenia krwi tlenem. W badaniu klinicznym tlenoterapia jest stosowana u dzieci i młodzieży z niewydolnością oddechową, aby sprawdzić, czy różne poziomy saturacji (88% vs 92%) wpływają na długość pobytu w szpitalu.

Co już wiadomo o tej terapii

Salbutamol – Lek ten jest podawany w formie inhalacji, co pozwala na szybkie działanie bezpośrednio w drogach oddechowych. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie i dobrze udokumentowany w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie astmy, skurczu oskrzeli oraz innych stanów związanych z nadreaktywnością oskrzeli. Działa poprzez stymulację receptorów beta-2 adrenergicznych, co prowadzi do rozkurczu mięśni gładkich oskrzeli. Klasyfikowany jest jako lek rozszerzający oskrzela.

Badane choroby

  • Zapalenie oskrzelików

    Jest to infekcja wirusowa, która atakuje małe drogi oddechowe w płucach, zwane oskrzelikami. Najczęściej dotyka niemowląt i małych dzieci, powodując trudności w oddychaniu, kaszel i świszczący oddech. Choroba zwykle zaczyna się jak przeziębienie, z katarem i kaszlem, a następnie może prowadzić do bardziej nasilonych objawów oddechowych. W miarę postępu choroby, dziecko może mieć problemy z jedzeniem i snem z powodu trudności w oddychaniu. Objawy zazwyczaj osiągają szczyt w ciągu kilku dni, a następnie stopniowo ustępują w ciągu jednego do dwóch tygodni.

  • Wirusowo indukowany świszczący oddech / nadreaktywność oskrzeli

    Jest to stan, w którym drogi oddechowe reagują nadmiernie na infekcje wirusowe, prowadząc do świszczącego oddechu i trudności w oddychaniu. Często występuje u dzieci, które mają skłonność do astmy lub alergii. Objawy mogą obejmować kaszel, świszczący oddech i uczucie ucisku w klatce piersiowej. Stan ten może być wywołany przez różne wirusy, takie jak wirus RSV czy rinowirusy. Objawy mogą się nasilać w nocy lub podczas wysiłku fizycznego, a ich nasilenie może się różnić w zależności od dziecka.

  • Zakażenie dolnych dróg oddechowych

    Jest to infekcja, która dotyczy dolnych dróg oddechowych, takich jak oskrzela i płuca. Może być spowodowana przez wirusy, bakterie lub inne mikroorganizmy. Objawy mogą obejmować kaszel, gorączkę, ból w klatce piersiowej i trudności w oddychaniu. Infekcje te są częstsze w miesiącach zimowych i mogą prowadzić do poważniejszych stanów, takich jak zapalenie płuc. Przebieg choroby może być różny, od łagodnych objawów po ciężkie, wymagające hospitalizacji.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiek0-17FazaFaza IIINumer badania2023-504817-56-00Kod protokołu2022.0100Planowana liczba uczestników560 osóbSponsorSpaarne Gasthuis

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).