Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Buccalin: Bakteryjna szczepionka zapobiegająca nawracającym infekcjom dolnych dróg oddechowych

1 / 1
badania otwarte dla pacjentów / wszystkie badania
1+
Kraje

W skrócie

Ten artykuł omawia badanie kliniczne dotyczące stosowania tabletek Buccalin®, zawierających lizaty bakteryjne, w tym Streptococcus agalactiae, w zapobieganiu nawracającym zakażeniom dolnych dróg oddechowych (RLRTIs) u dorosłych. Badanie ma na celu potwierdzenie i zebranie większej ilości danych klinicznych na temat skuteczności i bezpieczeństwa tego leczenia w zmniejszaniu częstości i nasilenia infekcji dróg oddechowych.

W pigułce

Typ badania
Randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo, dwuramienne, wieloośrodkowe
Lek
Tabletki Buccalin® (zawierające lizaty bakteryjne)
Leczona choroba
Nawracające infekcje dolnych dróg oddechowych (RLRTIs)
Pierwszorzędowy punkt końcowy
Zmniejszenie liczby epizodów infekcji w ciągu 12 miesięcy
Drugorzędowe punkty końcowe
Czas trwania infekcji, stosowanie antybiotyków, dni chorobowe, jakość życia
Przedział wiekowy uczestników
18 do 99 lat
Główne kryteria włączenia
≥2 epizody infekcji dolnych dróg oddechowych w ciągu 12 miesięcy, potwierdzone badaniami mikrobiologicznymi
Główne kryteria wykluczenia
Ciąża, ciężkie uszkodzenie wątroby, niedawne stosowanie steroidów, immunosupresja

Czym jest Buccalin?

Buccalin to innowacyjny lek zaliczany do grupy szczepionek bakteryjnych. Występuje w formie tabletek dojelitowych, co oznacza, że są one zaprojektowane tak, aby bezpiecznie przejść przez żołądek i rozpuścić się dopiero w jelitach. Głównym celem stosowania Buccalinu jest zapobieganie nawracającym infekcjom dolnych dróg oddechowych (RLRTI) u osób dorosłych.

Leczone schorzenia

Buccalin został stworzony z myślą o zapobieganiu nawracającym infekcjom dolnych dróg oddechowych (RLRTI). Do tej grupy schorzeń zaliczamy:

  • Ostre zapalenie oskrzeli: Stan zapalny oskrzeli, najczęściej wywoływany przez wirusy lub bakterie
  • Zaostrzenia przewlekłych chorób płuc, takich jak: Astma: Schorzenie powodujące zwężenie i obrzęk dróg oddechowych oraz nadprodukcję śluzu
  • POChP (Przewlekła Obturacyjna Choroba Płuc): Grupa schorzeń płucnych, które utrudniają przepływ powietrza i zaburzają oddychanie
  • Rozstrzenie oskrzeli: Stan, w którym oskrzela płuc ulegają trwałemu uszkodzeniu i poszerzeniu

RLRTI definiuje się jako wystąpienie dwóch lub więcej epizodów infekcji dróg oddechowych w ciągu 12 miesięcy.

Składniki aktywne

Buccalin zawiera cztery kluczowe komponenty bakteryjne:

  1. Streptococcus agalactiae: Rodzaj bakterii mogących wywoływać zapalenie płuc i inne infekcje dróg oddechowych
  2. Haemophilus influenzae: Bakteria odpowiedzialna za różnorodne infekcje dróg oddechowych
  3. Staphylococcus aureus: Powszechnie występująca bakteria, która może powodować infekcje dróg oddechowych, szczególnie u osób z osłabioną odpornością
  4. Streptococcus pneumoniae: Znana również jako pneumokok, ta bakteria jest głównym sprawcą zapalenia płuc i innych infekcji dróg oddechowych

Bakterie te występują w inaktywowanej formie, co pozwala na stymulację układu odpornościowego bez wywoływania rzeczywistej infekcji.

Jak działa Buccalin?

Buccalin działa na zasadzie szczepionki bakteryjnej. Zawiera inaktywowane formy bakterii, które są najczęstszymi sprawcami infekcji dróg oddechowych. Przyjmując Buccalin, wystawiasz swój układ odpornościowy na działanie tych bakteryjnych składników. Ta ekspozycja pomaga organizmowi w przyszłości rozpoznać te bakterie i uruchomić szybszą, bardziej skuteczną odpowiedź immunologiczną w przypadku ponownego kontaktu. Ten proces, znany jako immunizacja, może pomóc w zapobieganiu przyszłym infekcjom lub złagodzeniu ich przebiegu.

Sposób podawania

Buccalin przyjmuje się doustnie w postaci tabletek dojelitowych. Maksymalna dawka dobowa to 31,5 miliarda organizmów, a całkowita maksymalna dawka w okresie leczenia wynosi 378 miliardów organizmów. Terapia może trwać do 12 miesięcy. Zawsze należy ściśle przestrzegać zaleceń lekarza dotyczących dawkowania i czasu trwania leczenia.

Trwające badanie kliniczne

Obecnie Buccalin jest poddawany próbie klinicznej, której celem jest potwierdzenie i zgromadzenie większej ilości danych na temat jego skuteczności i bezpieczeństwa. To badanie charakteryzuje się następującymi cechami:

  • Randomizacja: Uczestnicy są losowo przydzielani do grupy otrzymującej Buccalin lub placebo
  • Podwójne zaślepienie: Ani uczestnicy, ani badacze nie wiedzą, kto otrzymuje Buccalin, a kto placebo
  • Kontrola placebo: Część uczestników otrzymuje placebo (substancję bez składników aktywnych) w celu porównania
  • Wieloośrodkowość: Badanie prowadzone jest w wielu ośrodkach medycznych

Głównym celem tego badania jest sprawdzenie, czy Buccalin może zredukować liczbę epizodów infekcji dróg oddechowych w ciągu 12 miesięcy w porównaniu z placebo.

Potencjalne korzyści

Trwające badanie kliniczne ma na celu ocenę kilku potencjalnych korzyści wynikających ze stosowania Buccalinu, w tym:

  • Zmniejszenie częstotliwości występowania infekcji dróg oddechowych
  • Skrócenie czasu trwania infekcji dróg oddechowych
  • Ograniczenie konieczności stosowania antybiotyków
  • Redukcja liczby dni chorobowych pacjentów
  • Poprawa jakości życia (mierzona za pomocą Wizualnej Skali Analogowej)

Należy jednak pamiętać, że te potencjalne korzyści są nadal przedmiotem badań i nie zostały jeszcze ostatecznie potwierdzone.

Kto może stosować Buccalin?

Na podstawie kryteriów badania klinicznego, Buccalin może być odpowiedni dla:

  • Osób dorosłych w wieku od 18 do 99 lat
  • Osób, które doświadczyły 2 lub więcej epizodów infekcji dolnych dróg oddechowych w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Osób z udokumentowanymi infekcjami dolnych dróg oddechowych potwierdzonymi badaniami mikrobiologicznymi

Lek może być stosowany równolegle z różnymi szczepieniami, w tym przeciwko krztuścowi, COVID-19, wirusowi RSV, grypie i chorobom pneumokokowym.

Środki ostrożności i przeciwwskazania

Buccalin może nie być odpowiedni dla każdego. Na podstawie kryteriów wykluczenia z badania klinicznego, nie powinien być stosowany przez:

  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Osoby z poważnymi uszkodzeniami wątroby
  • Osoby, u których w ciągu ostatnich 5 lat wystąpiły nowotwory złośliwe
  • Osoby, które niedawno stosowały sterydy, leki immunosupresyjne lub inne lizaty bakteryjne
  • Osoby cierpiące na określone schorzenia, w tym zapalenie płuc, gruźlicę, mukowiscydozę, HIV, ciężką niewydolność serca i schyłkową niewydolność nerek
  • Osoby z rozpoznaną nadwrażliwością na składniki Buccalinu

Zawsze należy skonsultować się z lekarzem, aby ustalić, czy Buccalin jest dla Ciebie odpowiedni, biorąc pod uwagę Twój indywidualny stan zdrowia i historię medyczną.

Częste pytania

Schorzenia, w których badana jest substancja Streptococcus Agalactiae

Przy każdym schorzeniu znajdziesz jego opis i listę badań

Badania z substancją Streptococcus Agalactiae

Badania z rekrutacją w toku są na początku listy

Zobacz wszystkie (1) →
Szybkie filtry
  • Uczestnicy:Dorośli
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).