Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Wpływ terapii acyklowirem na pacjentów z zapaleniem płuc i wirusem opryszczki w oddziale intensywnej terapii

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów przebywających na oddziale intensywnej terapii, którzy wymagają wspomagania oddychania i mają zdiagnozowane zapalenie płuc. U tych pacjentów wykryto również obecność wirusa opryszczki pospolitej typu 1 (HSV-1) w płynie pobranym z dolnych dróg oddechowych. Wirus ten może wpływać na przebieg choroby, dlatego badanie ma na celu sprawdzenie, czy leczenie lekiem o nazwie acyklowir może poprawić stan zdrowia tych pacjentów.

Acyklowir to lek przeciwwirusowy, który jest podawany dożylnie, czyli bezpośrednio do krwiobiegu. W badaniu pacjenci będą otrzymywać ten lek przez maksymalnie 10 dni. Celem badania jest ocena wpływu leczenia na przeżycie pacjentów w ciągu 30 dni od rozpoczęcia terapii. Dodatkowo, badanie będzie analizować, ile dni pacjenci mogą spędzić bez potrzeby wspomagania oddychania oraz jak długo będą przebywać w szpitalu.

Wyniki badania mogą dostarczyć ważnych informacji na temat skuteczności acyklowiru w leczeniu pacjentów z zapaleniem płuc i obecnością wirusa HSV-1. Badanie będzie również oceniać jakość życia pacjentów w różnych momentach po zakończeniu terapii, a także inne aspekty zdrowotne, takie jak funkcjonowanie nerek i ogólny stan zdrowia. Czas trwania badania przewidziany jest do końca 2026 roku.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Pacjent zostaje przyjęty do badania klinicznego po spełnieniu kryteriów włączenia, które obejmują wiek co najmniej 18 lat, potrzebę wsparcia oddechowego oraz wykrycie wirusa opryszczki pospolitej typu 1 (HSV-1) w płukaniu oskrzelowo-pęcherzykowym (BAL) w ilości co najmniej 10^3 kopii/ml.

    Pacjent lub jego prawny przedstawiciel musi wyrazić zgodę na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Pacjent otrzymuje lek acyklowir w formie dożylnej. Dawkowanie, częstotliwość i czas trwania podawania leku są określone przez zespół badawczy i dostosowane do indywidualnych potrzeb pacjenta.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Stan zdrowia pacjenta jest regularnie monitorowany, aby ocenić wpływ terapii na różne aspekty zdrowia, takie jak liczba dni bez wentylacji mechanicznej, liczba dni bez stosowania leków wspomagających ciśnienie krwi oraz zmiany w funkcji nerek.

    Monitorowane są również inne wskaźniki, takie jak długość pobytu na oddziale intensywnej terapii i w szpitalu, a także jakość życia pacjenta.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Głównym celem badania jest ocena wpływu terapii na śmiertelność w ciągu 30 dni od rozpoczęcia badania.

    Dodatkowe cele obejmują ocenę mikrobiologicznego wyleczenia, czyli eliminacji wirusa HSV z krwi i dróg oddechowych, oraz ocenę jakości życia pacjenta w różnych punktach czasowych, takich jak 10, 30, 90 i 180 dni od rozpoczęcia badania.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie jest planowane do zakończenia do 31 grudnia 2026 roku. Po zakończeniu badania pacjent otrzymuje podsumowanie wyników oraz dalsze zalecenia dotyczące opieki zdrowotnej.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Musisz mieć co najmniej 18 lat.
  • Potrzebujesz wsparcia oddechowego, które może być inwazyjne (np. rurka w tchawicy) lub nieinwazyjne (np. maska tlenowa).
  • W badaniu płynu z płuc (tzw. bronchoalveolar lavage) musi być wykryty wirus opryszczki typu 1 (HSV-1) w ilości co najmniej 1000 kopii na mililitr.
  • Musisz mieć zapalenie płuc, które mogło być nabyte w społeczności lub w placówce medycznej, w tym zapalenie płuc związane z wentylacją.
  • Musisz wyrazić zgodę na udział w badaniu, co może zrobić również Twój prawny przedstawiciel.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjenci, którzy nie są w stanie intensywnej terapii.
  • Pacjenci, którzy nie są podłączeni do respiratora.
  • Pacjenci, u których nie stwierdzono zapalenia płuc.
  • Pacjenci, u których nie wykryto wirusa opryszczki pospolitej typu 1 (HSV-1) w płynie z płuc.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym.
  • Osoby, które nie są częścią określonej grupy klinicznej.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Acyklowir to lek przeciwwirusowy stosowany w leczeniu infekcji wywołanych przez wirusy opryszczki. W badaniu klinicznym ocenia się jego wpływ na pacjentów wentylowanych z infekcją dolnych dróg oddechowych, u których wykryto wirusa opryszczki pospolitej w płukaniu oskrzelowo-pęcherzykowym. Celem jest sprawdzenie, czy terapia acyklowirem może zmniejszyć śmiertelność w ciągu 30 dni.

Co już wiadomo o tej terapii

Acyklowir – Acyklowir jest lekiem podawanym doustnie, dożylnie lub miejscowo, stosowanym w leczeniu infekcji wirusowych. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie, szczególnie w leczeniu zakażeń wirusem opryszczki pospolitej (HSV-1). Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie pacjentów z zapaleniem płuc w oddziałach intensywnej terapii, u których wykryto HSV-1 w płukaniu oskrzelowo-pęcherzykowym. Mechanizm działania acyklowiru polega na hamowaniu replikacji wirusa poprzez wbudowywanie się w wirusowy DNA, co prowadzi do przerwania jego syntezy. Klasyfikowany jest jako lek przeciwwirusowy.

Badane choroby

Zapalenie płuc – Jest to infekcja płuc, która może być wywołana przez bakterie, wirusy lub grzyby. Objawia się kaszlem, gorączką, dreszczami i trudnościami w oddychaniu. W przypadku ciężkiego przebiegu może prowadzić do hospitalizacji, zwłaszcza u osób starszych lub z osłabionym układem odpornościowym. Zapalenie płuc może rozwijać się szybko, a jego objawy mogą się nasilać w ciągu kilku dni. W niektórych przypadkach może prowadzić do powikłań, takich jak ropnie płucne czy zapalenie opłucnej. Infekcja wirusem opryszczki pospolitej typu 1 (HSV-1) – Jest to wirusowa infekcja, która najczęściej objawia się zmianami skórnymi w postaci pęcherzyków, głównie w okolicach ust i nosa. Wirus ten może być obecny w organizmie w stanie uśpienia i aktywować się w wyniku stresu, choroby lub osłabienia odporności. W niektórych przypadkach HSV-1 może prowadzić do poważniejszych infekcji, takich jak zapalenie mózgu. Wirus jest przenoszony przez bezpośredni kontakt z zakażoną osobą lub jej wydzielinami. Infekcja może być nawracająca, a objawy mogą się różnić w zależności od osoby.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-504322-19-00Kod protokołuZKSJ0153Planowana liczba uczestników710 osóbSponsorFriedrich-Schiller-Universitaet Jena

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).