Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa substancji NNC0662-0419 oraz semaglutydu u osób z cukrzycą typu 2

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób chorych na cukrzyca typu 2, czyli chorobę, w której poziom cukru we krwi jest zbyt wysoki. Celem badania jest sprawdzenie, jak różne dawki nowego leku o nazwie NNC0662-0419 wpływają na obniżenie poziomu cukru w organizmie. Uczestnicy będą przyjmować ten lek w formie podskórnej, co oznacza podawanie preparatu bezpośrednio pod skórę za pomocą zastrzyku.

W trakcie badania porównywane są różne dawki substancji NNC0662-0419 oraz lek Ozempic, który zawiera substancję czynną semaglutide. Niektóre osoby mogą otrzymać placebo. Przebieg badania polega na regularnym przyjmowaniu preparatów raz w tygodniu i obserwowaniu zmian w poziomie hemoglobina glikowana, która jest wskaźnikiem pokazującym średni poziom cukru we krwi w ostatnich kilku miesiącach. Monitorowane będą również zmiany w masie ciała.

Przebieg badania

To badanie ma 3 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie udziału w badaniu

    Po przystąpieniu do badania, proces obejmuje przyjmowanie otrzymanego preparatu w celu zbadania wpływu na poziom cukru we krwi u osób z cukrzycą typu 2.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Podawanie leku odbywa się poprzez zastrzyki podskórne, czyli wstrzyknięcia bezpośrednio pod skórę.

    Leki, które mogą zostać przypisane, to nnc0662-0419 (lek badany) lub Ozempic (lek porównawczy), a także placebo (substancja bez działania leczniczego).

    Podawanie leku odbywa się w cyklu raz w tygodniu.

  3. Krok 3

    Monitorowanie efektów

    Podczas trwania badania będą monitorowane zmiany w poziomie hemoglobiny glikowanej (HbA1c), która jest wskaźnikiem średniego poziomu cukru w organizmie.

    Obserwowany będzie również wpływ na masę ciała, w tym zmiany w jej wartościach.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent musi wyrazić świadomą zgodę, co oznacza, że przed rozpoczęciem jakichkolwiek działań związanych z badaniem otrzyma pełną informację o jego przebiegu i zaakceptuje udział w nim.
  • Poziom hemoglobiny glikowanej (HbA1c), która jest wskaźnikiem pokazującym średnią zawartość cukru we krwi w ciągu ostatnich kilku miesięcy, musi wynosić od 7,0% do 10,0%.
  • Pacjent musi wykazywać niekontrolowaną glikemię, czyli stan, w którym poziom cukru we krwi jest stale zbyt wysoki i nie jest odpowiednio wyrównany przez dotychczasowe leczenie.
  • Pacjent musi być zdolny i chętny do przestrzegania protokołu badania, czyli ścisłego stosowania się do wszystkich zasad, terminów i zaleceń określonych przez lekarza prowadzącego.
  • Pacjent musi wyrazić gotowość do osiągnięcia znacznej utraty masy ciała, wynoszącej ponad 25% wagi ciała mierzonej na początku badania.
  • Badanie jest przeznaczone dla kobiet i mężczyzn (zgodnie z płcią przypisaną przy urodzeniu).
  • Wiek uczestnika w momencie podpisywania zgody musi mieścićć się w przedziale od 18 do 75 lat.
  • Pacjent musi mieć zdiagnozowaną cukrzycę typu 2 co najmniej 180 dni przed rozpoczęciem wstępnych badań do udziału w projekcie.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

30 kryteriów

  • Stosowanie jakichkolwiek leków na cukrzycę lub otyłość w ciągu 90 dni przed rozpoczęciem badania, z wyjątkiem krótkotrwałego stosowania insuliny (przez maksymalnie 14 dni pod rząd).
  • Niewydolność nerek, czyli stan, w którym nerki nie pracują prawidłowo, potwierdzona badaniem eGFR (wskaźnik określający, jak dobrze nerki filtrują krew) poniżej 60 mL/min/1.73 m2.
  • Osobista historia lub występowanie u najbliższych krewnych (rodziców, rodzeństwa, dzieci) zespołu wielonowotorowego endokrynnego typu 2 lub raka tarczycy kolczystokomórkowego.
  • Niekontrolowane lub niestabilne choroby wzroku związane z cukrzycą, takie jak retinopatia (uszkodzenie siatkówki oka) lub maculopatia (uszkodzenie plamki żółtej w oku).
  • Przeżycie zawału mięśnia sercowego, udaru, przemijającego ataku niedokrwiennego (krótkotrwałe zaburzenia przepływu krwi do mózgu) lub hospitalizacja z powodu niestabilnej dławicy piersiowej w ciągu 180 dni przed badaniem.
  • Przewlekła niewydolność serca w stopniu IV według klasyfikacji NYHA (najcięższy stopień, w którym objawy występują nawet przy minimalnym wysiłku).
  • Planowane zabiegi mające na celu poprawę przepływu krwi w naczyniach, takie jak rewaskularyzacja tętnic wieńcowych, szyjnych lub obwodowych.
  • Obecność lub historia nowotworów złośliwych, nowotworów układu hormonalnego lub raków in situ (nowotworów we wczesnym stadium, które nie rozprzestrzeniły się na inne tkanki) w ciągu ostatnich 5 lat, z wyłączeniem niektórych łagodnych typów nowotworów skóry lub prostaty.
  • Przyjmowanie leków o nieznanym lub nieokreślonym składzie w ciągu 90 dni przed badaniem.
  • Nieprawidłowo kontrolowane ciśnienie tętnicze, gdzie wartość skurczowa wynosi 180 mmHg lub wyżej, a rozkurczowa 110 mmHg lub wyżej.
  • Planowane duże zmiany w stylu życia, takie jak zmiana sposobu odżywiania, planowania ćwiczeń fizycznych lub wzorców snu w trakcie trwania badania.
  • Wysoki poziom kalcytoniny (hormonu) w organizmie, wynoszący 50.0 ng/L lub więcej.
  • Występowanie hipoglikemii nieświadomej, czyli stanu, w którym pacjent nie czuje objawów zbyt niskiego poziomu cukru we krwi.
  • Poważne problemy lub objawy układu pokarmowego, które mogą wpływać na to, jak organizm wchłania leki lub składniki odżywcze.
  • Niezdolność do współpracy, bariery językowe lub problemy z rozumieniem wymagań badania, które mogą wpłynąć na bezpieczeństwo.
  • Jakakolwiek inna choroba lub sytuacja, która w opinii lekarza mogłaby zagrozić bezpieczeństwu pacjenta lub uniemożliwić przestrzeganie zasad badania.
  • Historia przeszczepu narządu lub oczekiwanie na przeszczep.
  • Znana lub podejrzewana nadwrażliwość (alergia) na badaną substancję lub produkty z nią związane.
  • Częste, ciężkie epizody hipoglikemii (bardzo niskiego poziomu cukru) w ciągu ostatniego roku.
  • Wystąpienie kwasicy ketonowej (niebezpieczny stan związany z wysokim poziomem cukru i ketonów we krwi) w ciągu 180 dni przed badaniem.
  • Historia występowania gastroparezy, czyli choroby polegającej na opóźnionym opróżnianiu żołądka.
  • Planowane rozpoczęcie lub zmiana leków wpływających na wagę lub metabolizm cukru (np. sterydy lub hormony tarczycy) na okres dłuższy niż 14 dni.
  • Przebyte lub planowane leczenie otyłości za pomocą operacji lub specjalnych urządzeń (np. operacje żołądka), z wyjątami dotyczącymi zabiegów wykonanych ponad rok temu.
  • Samodzielnie zgłoszona zmiana masy ciała większa niż 5% w ciągu 90 dni przed badaniem.
  • Zaplanowane operacje chirurgiczne w czasie trwania badania (z wyjątkiem drobnych zabiegów).
  • Poprzedni udział w randomizacji (losowym przydziale do grupy) w tym konkretnym badaniu lub wcześniejsza próba kwalifikacji do tego badania.
  • Kobiety w ciąży, karmiące piersią, planujące ciążę lub niestosujące odpowiedniej metody antykoncepcji.
  • Jednoczesne uczestnictwo w innym badaniu klinicznym dotyczącym interwencji medycznych.
  • Przyjmowanie badanego leku w ciągu 90 dni przed rozpoczęciem badania.
  • Historia lub obecność zapalenia trzustki.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacjaNie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Ozempic

    to lek podawany w zastrzykach podskórnych, który jest używany jako środek porównawczy w tym badaniu. Pomaga on w kontrolowaniu poziomu cukru we krwi u osób cierpiących na cukrzycę typu 2.

  • NNC0662-0419

    to badany lek, który jest podawany w formie zastrzyków podskórnych raz w tygodniu. Jego celem jest sprawdzenie, jak skutecznie może pomagać w regulacji poziomu cukru we krwi u pacjentów z cukrzycą typu 2.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Semaglutyd

    Ten lek podawany jest w formie zastrzyku podskórnego i jest powszechnie stosowany w medycynie do leczenia cukrzycy typu 2. Działa on poprzez naśladowanie naturalnego hormonu w organizmie, co pomaga regulować poziom cukru we krwi i zmniejsza apetyt. Należy do grupy leków zwanych agonistami receptora GLP-1, które wspomagają wydzielanie insuliny po posiłku.

  • NNC0662-0419

    Jest to substancja badana w ramach trwających testów, która ma być podawana pacjentom w formie jednego zastrzyku podskórnego raz w tygodniu. Lek ten jest obecnie w fazie badań naukowych i nie jest jeszcze powszechnie dostępny w aptekach. Jego celem jest pomoc w kontrolowaniu poziomu cukru u osób z cukrzycą typu 2 poprzez oddziaływanie na procesy hormonalne w organizmie.

Badane choroby

Cukrzyca typu 2 - Jest to przewlekły problem zdrowotny związany z niewłaściwym poziomem cukru we krwi. W tej chorobie organizm nie wykorzystuje insuliny w sposób prawidłowy lub produkuje jej zbyt mało. Z czasem poziom glukozy we krwi wzrasta, co wpływa na funkcjonowanie wielu narządów. Proces ten zazwyczaj rozwija się stopniowo i może nasilać się wraz z upływem lat. Choroba ta jest ściśle powiązana z zaburzeniami gospodarki hormonalnej organizmu.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2025-523260-20-00Kod protokołuNN9662-8160Planowana liczba uczestników290 osóbSponsorNovo Nordisk A/S

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).