Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa SAR444656 u dorosłych z umiarkowaną do ciężkiej postacią trądziku odwróconego

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy hidradenitis suppurativa, czyli przewlekłej choroby skóry, która charakteryzuje się bolesnymi guzkami i ropniami. Celem badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa leku o nazwie SAR444656 w porównaniu z placebo u dorosłych pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej postacią tej choroby. SAR444656 to tabletka powlekana, którą pacjenci przyjmują doustnie.

W badaniu uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej SAR444656 lub placebo. Badanie jest prowadzone w sposób podwójnie ślepy, co oznacza, że ani pacjenci, ani lekarze nie będą wiedzieli, kto otrzymuje rzeczywisty lek, a kto placebo. Czas trwania badania wynosi 16 tygodni, a jego głównym celem jest zmniejszenie liczby ropni i guzków zapalnych u pacjentów.

Podczas badania będą monitorowane różne aspekty zdrowia uczestników, w tym zmiany w liczbie ropni i guzków, reakcje skórne oraz ewentualne działania niepożądane. Wyniki te pomogą ocenić, czy SAR444656 jest skutecznym i bezpiecznym lekiem dla osób z hidradenitis suppurativa.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Badanie ma na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa leku SAR444656 w porównaniu z placebo u dorosłych z umiarkowaną do ciężkiej postacią trądziku odwróconego (hidradenitis suppurativa).

  2. Krok 2

    Przydział do grupy badawczej

    Uczestnik zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca lek SAR444656 lub grupa otrzymująca placebo. Proces ten jest podwójnie zaślepiony, co oznacza, że ani uczestnik, ani badacze nie wiedzą, do której grupy uczestnik został przydzielony.

  3. Krok 3

    Podawanie leku

    Uczestnik przyjmuje lek w formie tabletek powlekanych doustnie. Dokładna dawka i częstotliwość podawania leku są określone w protokole badania, ale nie są szczegółowo opisane w dostępnych danych.

  4. Krok 4

    Monitorowanie postępów

    Podczas badania uczestnik jest regularnie monitorowany pod kątem liczby ropni i guzków zapalnych. Głównym celem jest ocena zmniejszenia liczby tych zmian po 16 tygodniach leczenia.

    Dodatkowe oceny obejmują zmiany w skali bólu skóry oraz ogólną poprawę stanu zdrowia skóry.

  5. Krok 5

    Ocena bezpieczeństwa

    Bezpieczeństwo uczestnika jest stale monitorowane. Zgłaszane są wszelkie działania niepożądane, w tym te poważne oraz te, które mogą być związane z przyjmowanym lekiem.

    W przypadku wystąpienia działań niepożądanych, które mogą wymagać przerwania leczenia, podejmowane są odpowiednie kroki.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu okresu badania, uczestnik przechodzi końcową ocenę, która obejmuje podsumowanie wyników leczenia oraz ocenę bezpieczeństwa.

    Wyniki badania są analizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa leku SAR444656 w porównaniu z placebo.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent musi mieć objawy zgodne z hidradenitis suppurativa (HS) przez co najmniej 1 rok przed rozpoczęciem badania. Hidradenitis suppurativa to przewlekła choroba skóry, która powoduje bolesne guzki i ropnie.
  • Pacjent musi mieć zmiany HS w co najmniej 2 różnych miejscach na ciele, z których jedno musi być w stadium Hurley II lub Hurley III. Stadium Hurley to sposób oceny zaawansowania choroby.
  • Pacjent musi mieć niewystarczającą odpowiedź na co najmniej miesięczne leczenie antybiotykami doustnymi na HS, ocenioną przez lekarza prowadzącego badanie.
  • Pacjent musi mieć co najmniej 5 guzków zapalnych i ropni na wizycie początkowej.
  • Pacjent musi mieć nie więcej niż 20 przetok (kanałów drenujących) na wizycie początkowej.
  • Pacjent musi być gotowy i zdolny do prowadzenia dziennika przez cały czas trwania badania, zgodnie z wymaganiami protokołu badania.
  • Stosowanie środków antykoncepcyjnych przez mężczyzn z partnerką mogącą zajść w ciążę oraz kobiety powinno być zgodne z lokalnymi przepisami dotyczącymi metod antykoncepcji dla osób uczestniczących w badaniach klinicznych.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Osoby, które mają inne poważne choroby skóry, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które przyjmują leki, które mogą zakłócać działanie leku testowanego w badaniu.
  • Osoby, które mają alergię na składniki leku używanego w badaniu.
  • Osoby, które uczestniczyły w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich kilku miesięcy.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Osoby, które nie są w stanie przestrzegać zaleceń badania lub regularnie uczestniczyć w wizytach kontrolnych.
  • Osoby z historią nadużywania alkoholu lub substancji psychoaktywnych.
  • Osoby z niekontrolowanymi chorobami przewlekłymi, które mogą wpływać na bezpieczeństwo uczestnictwa w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

SAR444656 to lek badany w ramach badania klinicznego, którego celem jest ocena jego skuteczności i bezpieczeństwa u dorosłych pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej postacią trądziku odwróconego (hidradenitis suppurativa). Lek ten ma na celu zmniejszenie liczby ropni i guzków zapalnych u pacjentów w ciągu 16 tygodni leczenia.

Co już wiadomo o tej terapii

SAR444656 – SAR444656 jest lekiem badanym w formie podawania doustnego, który jest obecnie w fazie 2 badań klinicznych. Jego głównym celem terapeutycznym jest leczenie umiarkowanej do ciężkiej postaci trądziku odwróconego (hidradenitis suppurativa). Mechanizm działania SAR444656 polega na redukcji liczby ropni i guzków zapalnych, co ma na celu poprawę stanu zdrowia pacjentów. Klasyfikacja farmakologiczna tego leku nie jest jeszcze w pełni określona, ponieważ znajduje się on w fazie badań.

Badane choroby

Ropne zapalenie apokrynowych gruczołów potowych – Jest to przewlekła choroba skóry charakteryzująca się bolesnymi guzkami i ropniami, które najczęściej pojawiają się w miejscach, gdzie skóra styka się ze skórą, takich jak pachy, pachwiny czy okolice pośladków. Choroba ta rozwija się poprzez powstawanie stanów zapalnych, które mogą prowadzić do tworzenia się przetok i blizn. Zmiany skórne mogą być nawracające i często są bolesne, co wpływa na jakość życia pacjentów. Hidradenitis suppurativa może mieć różne nasilenie, od łagodnych do ciężkich postaci, i często wymaga długotrwałego monitorowania. Choroba ta nie jest uważana za rzadką, ale jej dokładna przyczyna nie jest w pełni zrozumiana.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-504328-25-00Kod protokołuACT17841Planowana liczba uczestników370 osóbSponsorSanofi-Aventis Recherche & Developpement

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).