Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa przerwania terapii antybiotykowej u dorosłych z wirusową infekcją dróg oddechowych

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy zakażeń wirusowych dróg oddechowych, które są infekcjami wywołanymi przez wirusy, takie jak wirus grypy, wirus paragrypy, wirus RSV czy wirus hMPV. Celem badania jest sprawdzenie, czy przerwanie terapii antybiotykowej u dorosłych pacjentów z tymi zakażeniami jest bezpieczne i równie skuteczne jak kontynuowanie leczenia antybiotykami. W badaniu zostaną użyte różne rodzaje antybiotyków, w tym tetracykliny, beta-laktamy, fluorochinolony, linkozamidy, trimetoprim i jego pochodne oraz inne aminoglikozydy.

Badanie będzie polegało na porównaniu dwóch grup pacjentów: jednej, która przestanie przyjmować antybiotyki, oraz drugiej, która będzie kontynuować ich stosowanie. Pacjenci będą monitorowani pod kątem poprawy objawów i ewentualnej potrzeby zastosowania dodatkowej terapii antybiotykowej. Czas trwania badania dla każdego pacjenta wynosi do 12 tygodni. W trakcie badania oceniane będą różne aspekty zdrowia pacjentów, takie jak czas pobytu w szpitalu, śmiertelność w trakcie hospitalizacji oraz do 30 dni po wypisie, a także konieczność ponownego przyjęcia do szpitala.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Pacjent zostaje przyjęty do badania po spełnieniu kryteriów włączenia, które obejmują m.in. wiek powyżej 18 lat, hospitalizację oraz pozytywny wynik wymazu z nosogardzieli na obecność wirusów oddechowych, takich jak wirus grypy, wirus paragrypy, RSV lub hMPV.

    Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu zgodnie z międzynarodowymi i lokalnymi przepisami.

  2. Krok 2

    Randomizacja

    Pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: kontynuacji terapii antybiotykowej lub jej przerwania.

    Celem jest ocena, czy przerwanie terapii antybiotykowej jest bezpieczne i nie gorsze od jej kontynuacji.

  3. Krok 3

    Obserwacja kliniczna

    Pacjent jest monitorowany przez 120 godzin po randomizacji w celu oceny wczesnej odpowiedzi klinicznej, która obejmuje przeżycie z poprawą objawów bez potrzeby stosowania dodatkowej terapii antybakteryjnej.

    Obserwacja obejmuje również ocenę śmiertelności w szpitalu oraz po 30 dniach, czas trwania hospitalizacji, dni terapii antybiotykowej oraz ewentualne ponowne przyjęcia do szpitala w ciągu 30 dni po wypisie.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie kończy się oceną wszystkich zebranych danych, w tym skuteczności i bezpieczeństwa przerwania terapii antybiotykowej.

    Ostateczne wyniki badania zostaną wykorzystane do oceny, czy przerwanie terapii antybiotykowej jest bezpieczne dla pacjentów z wirusowymi infekcjami dróg oddechowych.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent musi być hospitalizowany, czyli przebywać w szpitalu.
  • Pacjent musi być osobą dorosłą, czyli mieć co najmniej 18 lat.
  • Pacjent musi mieć umiarkowanie ciężką chorobę, co oznacza, że wynik testu CRB65 wynosi 2 lub mniej. CRB65 to skala oceniająca ciężkość choroby układu oddechowego.
  • Pacjent musi mieć pozytywny wynik wymazu z nosa na obecność wirusów takich jak wirus grypy, wirus paragrypy, wirus RSV (syncytialny wirus oddechowy) lub wirus hMPV (metapneumowirus ludzki).
  • Pacjent musi być leczony antybiotykami, które zostały przepisane przez lekarza w izbie przyjęć.
  • Pacjent musi wyrazić zgodę na udział w badaniu, podpisując odpowiedni dokument zgodnie z międzynarodowymi i lokalnymi przepisami.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Osoby, które nie mają infekcji wirusowej dróg oddechowych, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Infekcja wirusowa dróg oddechowych to choroba wywołana przez wirusy, które atakują układ oddechowy, czyli nos, gardło, oskrzela i płuca.
  • Osoby, które nie mają pozytywnego wyniku testu na obecność wirusów w drogach oddechowych, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Oznacza to, że w próbce pobranej z dróg oddechowych muszą być wykryte wirusy.
  • Osoby poniżej 3 lat i powyżej 4 lat nie mogą uczestniczyć w badaniu. Oznacza to, że badanie jest przeznaczone dla dzieci w wieku od 3 do 4 lat.
  • Osoby, które należą do grupy szczególnie wrażliwej, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Grupa szczególnie wrażliwa to osoby, które mogą być bardziej narażone na ryzyko związane z badaniem.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Antybiotyki są stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych. W tym badaniu klinicznym ocenia się, czy przerwanie terapii antybiotykowej u dorosłych pacjentów z infekcjami wirusowymi dróg oddechowych jest bezpieczne i nie gorsze od kontynuacji tej terapii. Celem jest zrozumienie, czy można bezpiecznie zaprzestać stosowania antybiotyków, gdy infekcja jest wywołana wirusem, a nie bakterią.

Co już wiadomo o tej terapii

Amoksycylina – Jest to antybiotyk podawany doustnie w postaci tabletek lub zawiesiny. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie, a jego skuteczność i bezpieczeństwo są dobrze udokumentowane w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie infekcji bakteryjnych dróg oddechowych. Działa poprzez hamowanie syntezy ściany komórkowej bakterii, co prowadzi do ich śmierci. Klasyfikowany jest jako antybiotyk beta-laktamowy z grupy penicylin.

Badane choroby

Infekcja wirusowa dróg oddechowych – Jest to zakażenie wywołane przez wirusy, które atakują drogi oddechowe, takie jak nos, gardło, tchawica i płuca. Objawy mogą obejmować kaszel, ból gardła, katar, gorączkę i ogólne osłabienie. Choroba zwykle zaczyna się od łagodnych objawów, które mogą się nasilać w ciągu kilku dni. W większości przypadków infekcja ustępuje samoistnie w ciągu tygodnia do dwóch. Czasami może prowadzić do powikłań, zwłaszcza u osób z osłabionym układem odpornościowym. Infekcje te są często sezonowe, z większą częstością występowania w miesiącach jesienno-zimowych.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-509286-20-00Planowana liczba uczestników400 osóbSponsorAkershus University Hospital

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).