Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie bezpieczeństwa merkaptaminy w leczeniu pacjentów hospitalizowanych z zapaleniem płuc COVID-19

Zarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia pacjentów hospitalizowanych z powodu zapalenia płuc wywołanego przez COVID-19. W badaniu stosowany jest lek o nazwie CYSTAGON, który zawiera substancję czynną merkaptaminę. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa stosowania merkaptaminy u pacjentów z COVID-19, którzy nie wymagają wysokiego przepływu tlenu, niezależnie od tego, czy byli wcześniej zaszczepieni przeciwko COVID-19.

W trakcie badania pacjenci będą otrzymywać merkaptaminę w postaci twardych kapsułek doustnie, w połączeniu z standardową terapią stosowaną w leczeniu COVID-19. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy merkaptamina jest bezpieczna dla pacjentów oraz jak wpływa na ich stan zdrowia. Pacjenci będą monitorowani przez określony czas, aby ocenić wszelkie działania niepożądane związane z terapią.

Badanie obejmuje pacjentów, którzy mają potwierdzoną infekcję wirusem SARS-CoV-2 i wykazują objawy zapalenia płuc związanego z COVID-19. Uczestnicy będą poddawani regularnym badaniom, aby ocenić ich stan zdrowia i reakcję na leczenie. Czas trwania badania jest zaplanowany na kilka lat, a jego wyniki pomogą lepiej zrozumieć, jak merkaptamina może wspierać leczenie COVID-19.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, takich jak wiek powyżej 18 lat, pozytywny wynik testu na SARS-CoV-2 oraz objawy zapalenia płuc związanego z COVID-19, pacjent zostaje przyjęty do badania.

    Pacjent musi wyrazić zgodę na udział w badaniu oraz na przestrzeganie wymagań dotyczących antykoncepcji, jeśli dotyczy.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie terapii

    Pacjent otrzymuje lek CYSTAGON w postaci twardych kapsułek o dawce 150 mg, które są przyjmowane doustnie.

    Celem terapii jest ocena bezpieczeństwa stosowania cysteaminy u pacjentów hospitalizowanych z zapaleniem płuc związanym z COVID-19, którzy nie wymagają wysokich przepływów tlenu.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Pacjent jest monitorowany pod kątem wystąpienia działań niepożądanych związanych z leczeniem w ciągu 28 i 90 dni od rozpoczęcia terapii.

    Przeprowadzane są badania farmakokinetyczne cysteaminy oraz ocena biomarkerów krwi w dniach 3, 7 oraz 28.

    Stan kliniczny pacjenta jest oceniany za pomocą 11-elementowej skali progresji klinicznej WHO w dniach 7, 10 i 28.

  4. Krok 4

    Zakończenie terapii

    Pacjent może zakończyć terapię przed dniem 10 lub w momencie wypisu ze szpitala, w zależności od stanu zdrowia.

    Czas wymagany do uzyskania negatywnego wyniku testu na SARS-CoV-2 oraz liczba dni do wypisu ze szpitala są rejestrowane.

Kto może wziąć udział w badaniu?

10 kryteriów

  • Wiek 18 lat lub więcej.
  • Stan niepłodności (po menopauzie, chirurgicznie wywołana niepłodność, np. wazektomia z udokumentowaną azoospermią u mężczyzn lub zamknięcie jajowodów u kobiet) lub u osób potencjalnie płodnych, negatywny wynik testu ciążowego z moczu (kobiety) oraz zgoda na przestrzeganie wymagań dotyczących antykoncepcji od 2 tygodni przed rozpoczęciem badania do 18 tygodni po podaniu leku eksperymentalnego (mężczyźni i kobiety).
  • Pozytywny wynik wymazu z nosogardzieli na obecność wirusa SARS-CoV-2 (test antygenowy lub molekularny).
  • Początek objawów COVID-19 nie później niż 10 dni temu.
  • Objawy kliniczne i oznaki zapalenia płuc związanego z COVID-19.
  • Badanie obrazowe (RTG/echo/TAC) klatki piersiowej zgodne z zapaleniem płuc związanym z COVID-19, które nie wymaga wysokiego przepływu tlenu.
  • Wsparcie oddechowe o niskim przepływie z użyciem maski Venturiego lub gogli z wskaźnikiem pO2/FiO2 (wskaźnik pochodzący z analizy gazometrii krwi, do frakcji tlenu, FiO2 podawanej) > 200 mmHg.
  • Masa ciała co najmniej 50 kg.
  • Zdolność do wyrażenia świadomej zgody.
  • Zdolność do uczestniczenia w wizytach kontrolnych.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjenci, którzy wymagają wysokiego przepływu tlenu, nie mogą brać udziału w badaniu. Oznacza to, że jeśli ktoś potrzebuje dużej ilości tlenu, aby oddychać, nie może uczestniczyć.
  • Osoby, które nie są hospitalizowane z powodu zapalenia płuc wywołanego przez COVID-19, nie mogą uczestniczyć. Oznacza to, że tylko osoby przebywające w szpitalu z powodu tej choroby mogą brać udział.
  • Pacjenci, którzy nie są w przedziale wiekowym określonym przez badanie, nie mogą uczestniczyć. W tym przypadku badanie dotyczy osób dorosłych.
  • Osoby, które są wrażliwą populacją, mogą być wykluczone. Wrażliwa populacja to osoby, które mogą być bardziej narażone na ryzyko lub mają specjalne potrzeby zdrowotne.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Cysteamina to lek badany w tym badaniu klinicznym, który jest stosowany w połączeniu z terapią standardową u pacjentów hospitalizowanych z zapaleniem płuc wywołanym przez COVID-19. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa stosowania cysteaminy u pacjentów, którzy nie wymagają wysokich przepływów tlenu, niezależnie od tego, czy byli wcześniej zaszczepieni przeciwko COVID-19. Cysteamina ma działanie przeciwwirusowe i bezpośrednie na organizm gospodarza, co może pomóc w leczeniu infekcji.

Co już wiadomo o tej terapii

Cysteamina – Cysteamina jest podawana doustnie i stosowana w leczeniu pacjentów hospitalizowanych z zapaleniem płuc wywołanym przez COVID-19. Obecnie znajduje się w fazie 2 badań klinicznych, które oceniają jej bezpieczeństwo w tej grupie pacjentów. Główne wskazania terapeutyczne obejmują choroby zakaźne układu oddechowego, w tym COVID-19. Mechanizm działania cysteaminy polega na jej właściwościach przeciwwirusowych oraz bezpośrednim wpływie na organizm gospodarza. Klasyfikowana jest jako lek przeciwwirusowy.

Badane choroby

COVID-19 – Choroba zakaźna układu oddechowego wywołana przez wirusa SARS-CoV-2. Objawy mogą obejmować gorączkę, kaszel, duszności, utratę smaku lub węchu, a także zmęczenie. U niektórych osób może prowadzić do zapalenia płuc, co może wymagać hospitalizacji. Choroba rozprzestrzenia się głównie drogą kropelkową, przez kontakt z zakażonymi osobami. Przebieg choroby może być różny, od łagodnego do ciężkiego, a czasami może prowadzić do długotrwałych powikłań. W miarę postępu choroby mogą wystąpić dodatkowe objawy, takie jak bóle mięśni, ból gardła czy ból głowy.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-516800-40-00Planowana liczba uczestników30 osóbSponsorNational Institute For Infectious Diseases Lazzaro Spallanzani

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).